- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06151704
Het effect van krachtige lasertherapie op pijn, functionele beperkingen, bewegingsbereik en drukpijndrempel bij proefpersonen met radiculaire lage rugpijn als gevolg van hernia van de tussenwervelschijven
Het effect van krachtige lasertherapie op pijn, functionele beperkingen, bewegingsbereik en drukpijndrempel bij proefpersonen met radiculaire lage rugpijn als gevolg van hernia van de tussenwervelschijven: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Lage rugpijn is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit op wereldschaal. In 2015 bedroeg de wereldwijde puntprevalentie van activiteitsbeperkende lage rugpijn 7,3%, wat erop wijst dat op enig moment 540 miljoen mensen er last van hadden. In datzelfde jaar kwam lage rugpijn naar voren als de belangrijkste oorzaak van onvrijwillig arbeidsverlof en voortijdige pensionering in Europa. In de Verenigde Staten heeft 44% van de patiënten minstens één keer gebruik gemaakt van hun ziektekostenverzekering voor lage rugpijn, en 1 tot 2% (ongeveer 3 miljoen personen) vertoont symptomen van ischias als gevolg van een lumbale tussenwervelschijfhernia.
Gezien de prevalentie van aandoeningen die kunnen worden toegeschreven aan hernia van de tussenwervelschijven L4-L5 en L5-S1, is het absoluut noodzakelijk om rekening te houden met de potentiële risico's die gepaard gaan met zowel chirurgische als niet-chirurgische medische ingrepen, zoals injecties met corticosteroïden. Lasertherapie komt naar voren als een levensvatbare modaliteit binnen de fysiotherapie, vooral bij het verminderen van ontstekingen. De modulerende effecten van lasertherapie op ontstekingen zijn gedocumenteerd, en tot nu toe zijn er geen significante bijwerkingen gemeld. Mocht de werkzaamheid van lasertherapie worden bewezen, dan zou deze kunnen worden opgenomen in de reeks behandelingen die worden onderschreven door gezaghebbende richtlijnen met betrekking tot rugpijn. Patiënten met radiculaire rugpijn hebben geprofiteerd van de hulp van fysiotherapeuten met gespecialiseerde kennis op het gebied van effectieve dosimetrie. De doelstellingen van deze hulp omvatten de verbetering van pijnsymptomen, de verbetering van functionele indicatoren, de vergroting van het bewegingsbereik en de modulatie van de drukpijndrempel, allemaal zonder zorgen over bijwerkingen. Bovendien is het naleven van het juiste behandelprotocol van het allergrootste belang.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het effect van actieve laser met hoog vermogen in vergelijking met schijnlaser op pijn, invaliditeit, bewegingsbereik en drukpijndrempel bij patiënten met radiculaire lage rugpijn als gevolg van lumbale hernia van de tussenwervelschijven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Risicofactoren die bijdragen aan discopathiestoornissen omvatten herhaaldelijk asymmetrisch buigen en strekken, wat voornamelijk schade toebrengt aan het posterolaterale deel van de tussenwervelschijf. Leeftijd vormt een andere belangrijke risicofactor, waarbij de hoogste incidentie wordt waargenomen tussen de 30 en 50 jaar als gevolg van de waterige tussenwervelschijf. Kwaadaardige veranderingen die verband houden met infectie, eindplaatdefecten, ziekte, hernia, genetica en levensstijl (zoals roken) kunnen leiden tot verlies van de organisatie van de annulus fibrosus (zoals waargenomen bij myxomateuze ziekte) en een fibrotische kern. Een van de belangrijkste oorzaken van symptomen van ischias is de aanwezigheid van inflammatoire cytokines op de plaats van de zenuwwortel. Deze cytokinen komen vrij bij schade aan de nucleus pulposus, waardoor ontstekingen in de omliggende weefsels ontstaan. Aangezien de meerderheid van de hernia's in het kanaal plaatsvindt, heeft de ontsteking doorgaans ook invloed op de zenuwwortels. Mediatoren zoals TNF α, prostaglandine E2, de interleukinegroep en fosfolipase A2 zijn bij dit proces betrokken." In een onderzoek dat in 1993 werd uitgevoerd door Olmarker et al., werd een experiment uitgevoerd waarbij een fragment van de kern naast de cauda equina zenuw van een varken werd geplaatst, zonder enige mechanische druk. De conclusie die uit dit experiment werd getrokken, was dat radiculaire pijn niet voortkwam uit een mechanisch fenomeen, maar eerder leidde tot een vermindering van het gevoel en een afname van de zenuwfrequentie. Bij een aparte groep varkens werd een bijzondere mechanische belasting geïntroduceerd, en vervolgens werd het ontbreken van symptomen aangetoond. De waarnemingen van zowel gelokaliseerde als uitgebreide hyperalgesie duiden op de mogelijkheid van pijnsensibilisatie. Bepaalde chronische aandoeningen, zoals niet-specifieke schouderpijn, lage rugpijn en aandoeningen van de bovenste ledematen, hebben een verhoogde gevoeligheid voor zenuwaanraking laten zien. Er is voorgesteld dat deze gevoeligheid van de zenuwen kan worden toegeschreven aan perifere sensibilisatiemechanismen, waarbij neurogene ontsteking resulteert in de sensibilisatie van neurale mechanoreceptoren, ook bekend als nervi-nervorum. Bovendien kunnen centrale sensitisatiemechanismen ook een rol spelen bij zenuwsensibilisatie, waarbij niet-schadelijke stimuli van de mechanoreceptoren abnormale verwerking ondergaan in het centrale zenuwstelsel.
"Talrijke onderzoeken hebben de beschikbare behandelingen voor tussenwervelschijflaesies nauwgezet onderzocht, waarbij zowel invasieve als niet-invasieve benaderingen zijn opgenomen. Chirurgische ingrepen, een veel voorkomende modaliteit, zijn grondig geëvalueerd. Het is echter essentieel op te merken dat patiënten die een operatie ondergingen na een periode van vier jaar geen significant grotere pijnverlichting of een snellere terugkeer naar het werk ervoeren vergeleken met degenen die geen operatie ondergingen. Een andere invasieve behandeling omvat de toediening van injecteerbare corticosteroïden. Een systematische review uitgevoerd door Yang et al. in 2020 nauwgezet fysiotherapie-interventies (exclusief lasertherapie) vergeleken met epidurale corticosteroïde-injecties. Verrassend genoeg bleken de langetermijneffecten van epidurale corticosteroïde-injecties niet effectiever te zijn dan die van fysiotherapiebehandelingen. In een onderzoek uit 2015 door Johnson et al. werd de cruciale rol van TNF-α en IL-1β opgehelderd. Hoewel deze mediatoren onmisbaar zijn voor een normale fysiologische functie, kan overmatige secretie inderdaad schadelijk zijn. De studie onderstreepte het belang van het nauwkeurig controleren van de timing van ontstekingsafscheidingen en het voorkomen van een ongegronde stijging van de mediatorniveaus om de effectiviteit van toekomstige behandelingen te vergroten." In een richtlijnonderzoek uit 2015 naar medische interventies, waaronder medicatie, vonden onderzoekers onvoldoende bewijs om de effecten van NSAID's, spierverslappers, orale corticosteroïden, analgetica en neuromodulatoren te accepteren of te verwerpen. Op dezelfde manier adviseerde de richtlijn in een onderzoek uit 2017 door Ghaseem et al., hoewel het bewijs voor lasertherapie beperkt was, het gebruik van lasers voor patiënten met lage rugpijn. Een onderzoek uitgevoerd door Maher et al. onderzocht in 2004 de effectiviteit van diverse fysiotherapeutische behandelingen in systematische onderzoeken. Van deze behandelingen waren oefentherapie, lasertherapie en manuele therapie het meest effectief. Behandelingen zoals hydrotherapie, tractie, magneet en TENS ontbeerden echter voldoende bewijs. Recente onderzoeken van Alayat et al. accepteerde in 2014 lasertherapie niet als een op zichzelf staande behandeling; de effectiviteit ervan is alleen beschreven in combinatie met andere fysiotherapiebehandelingen.
"Laser, een acroniem voor Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, bezit drie verschillende kenmerken op het gebied van licht: 1) Monochromaticiteit, 2) Coherentie (identieke fase) en 3) Collimatie (hoge convergentie). Bij deze methodologie wordt lichtenergie op de weefsels van het lichaam geprojecteerd en geabsorbeerd, waardoor de enzymatische activiteit op cellulair niveau wordt gestimuleerd of geremd. Dit veroorzaakt fysiologische reacties, evenals ontstekingsremmende en pijnstillende processen.
Lasertherapie bevordert de interacties tussen de kern en het cytoplasma door de fysiologische activiteit in de cel te vergroten. Nabij-infrarode golflengten verbeteren de productie van adenosinetrifosfaat (ATP) en verlichten pijn en oedeem door cytochroom-c-oxidase (CcO) op mitochondriaal niveau te stimuleren. Na laserbestraling in weefsels is er een toename waargenomen in de niveaus van bèta-endorfines en morfine-mimetische stoffen, dit zijn natuurlijke pijnstillers die door het lichaam worden geproduceerd.
Bovendien vergroot laserbestraling de lymfestroom, vermindert de prostaglandinesynthese, vermindert de ernst van ontstekingen en versnelt de wondgenezing door groeifactoren en fagocytose te versterken, de cytokinesecretie te verhogen, angiogenese te bevorderen en fibroblasten en keratinocyten te stimuleren.
Therapeutische lasers, die een fotobiomodulatie-effect vertonen en worden gebruikt voor pijnvermindering, worden onderverdeeld in twee typen: lasertherapie op laag niveau (vermogen variërend van 5 tot 500 mW) en lasertherapie met hoge intensiteit (vermogen van meer dan 500 mW). Laservermogen wordt gedefinieerd als energie per tijdseenheid. Daarom zorgt het gebruik van een laser met hoog vermogen ervoor dat energie het doelweefsel in een kortere tijd bereikt, waardoor het geschikter wordt voor de behandeling van grotere gebieden.
Volgens de wet van Arendt-Schulz wordt er een fysiologische reactie in het doelweefsel opgewekt zodra er voldoende energie aan is afgegeven. In deze context zijn de parameters van de laser en zijn therapeutische mogelijkheden van het allergrootste belang." Het doel van deze studie was om de impact vast te stellen van lasers met hoge intensiteit op patiënten die lijden aan lage rugpijn, vergezeld van radiculaire pijn in een onderste ledemaat, een aandoening die wordt toegeschreven aan hernia van de tussenwervelschijven. Uit bestaand bewijsmateriaal blijkt dat er in het chronische stadium van een tussenwervelschijfhernia sprake kan zijn van ontstekingsfactoren, die een primaire oorzaak zouden kunnen zijn van lage rugpijn met radiculaire pijn. Gezien de ontstekingsremmende eigenschappen en de afwezigheid van bijwerkingen voor de patiënt, zou de krachtige laser kunnen dienen als een effectieve behandelingsmodaliteit op het gebied van fysiotherapie voor patiënten met radiculaire lage rugpijn. Dit is echter afhankelijk van het inzicht van de fysiotherapeut in dosimetrie en het doel van specifieke doseringstherapie. Omgekeerd zal het gebrek aan huidig onderzoek naar lasers met hoge intensiteit en hun impact op lage rugpijn als gevolg van hernia van de tussenwervelschijven, gekoppeld aan diffuse pijn in de onderste ledematen, en het ontbreken van een geschikt behandelingsprotocol, zoals de toepassing van hoge-intensieve intensiteitslasers op pijnvoortplanting en juiste dosimetrie met klinische symptomen, brachten ons ertoe in dit onderzoek de behoefte aan gemeenschapstherapie te identificeren.
De reden achter het kiezen van oefentherapie als standaardbehandeling voor beide groepen was de gunstige werking van lasertherapie in combinatie met oefentherapie. Uit huidige onderzoeken naar de invloed van motorische controleoefeningen op de gezondheid van de tussenwervelschijven en bij patiënten met een hernia blijkt dat dit type interventie andere oefeningen (zoals versterkings-/weerstandsoefeningen, cardiovasculaire oefeningen, enz.) en andere conventionele interventies (zoals TENS) overtreft. Het behandelplan voor patiënten met een hernia kan een positieve invloed hebben op het proces van het verbeteren van de reabsorptie van de inhoud van de hernia, de schijfhoogte, de discusdiffusiesnelheid en de verbetering van radiculaire symptomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose van radiculaire lage rugpijn, afkomstig van een hernia tussen de vierde lumbale en eerste heiligbeenwervel, wordt bevestigd door een neurochirurg
- Er zijn minimaal 12 weken verstreken sinds het begin van de symptomen. De patiënt ervaart aanhoudende pijn of paresthesie (gevoelloosheid en/of tintelingen) in de onderrug of beide ledematen, toe te schrijven aan de hernia van de lumbale tussenwervelschijf die botst op het zenuwworteldermatoom
- Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scans van de patiënten onthullen een uitsteeksel- of extrusie-hernia.
Uitsluitingscriteria:
- Lokale of systemische infectie, reumatische aandoening, diabetes
- Wervel- en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (Gillette-test positief)
- Zwangerschap
- Geschiedenis van eerdere operaties in het gebied
- Patiënten met MRI van wervelkanaalstenose of spondylolisthesis
- Patiënten met vaataandoeningen, kanker en tumoren en synoviale cysten
- Geschiedenis van fysiotherapie gedurende ten minste de afgelopen 12 weken
- Heupzenuw Kneuzing
- psychiatrische ziekten
- Actief triggerpunt van de gluteus minimus-spier (diffuse ischiasachtige pijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Echte lasertherapie met hoge intensiteit op de lumbale regio, ischias, tibiale en peroneale zenuwen
De laserscanner, op 50 cm van de huid, richt zich op het gebied vanaf de 12e ribben tot aan de bovenste iliacale top, 4,2 cm lateraal van de wervelkolom.
De heup-, scheenbeen- en peroneuszenuwen zullen ook worden bestraald.
|
De proefpersoon krijgt lasertherapie met hoge intensiteit in buikligging met een kussen onder de buik en oogbescherming.
De laserscanner, op 50 cm van de huid, richt zich op het gebied vanaf de 12e ribben tot aan de bovenste iliacale top, 4,2 cm lateraal van de wervelkolom.
De heup-, scheenbeen- en peroneuszenuwen zullen ook worden bestraald.
Er zal gebruik worden gemaakt van een GaAlAs-laserapparaat met een vermogen van 1,6 watt en een golflengte van 808 nm.
De aanvangsdosis bedraagt 10 joule/cm², met een verhoging van 2 joule na elke drie sessies.
De uiteindelijke dosis zal 16 joule/cm² zijn.
Andere namen:
Motorische controleoefening wordt gedefinieerd als een oefening om de controle en coördinatie van de wervelkolom en het bekken te vergroten.
Normaal gesproken vergroot motorische controleoefening de zwakke diepe rompspieren, zoals transversus abdominis en multifidus, en vermindert de overactieve grote externe rompspieren, zoals rectus abdominale en erector spinae spieren. .
Alle proefpersonen nemen deel aan een fundamenteel behandelingsregime met oefeningen voor motorische controle: geïsoleerde en gecombineerde contracties van de transversale buikspieren en multifidusspieren in verschillende posities.
De contracties worden aanvankelijk uitgevoerd tot een maximum van 10 herhalingen per beweging, waarbij elke contractie 10 seconden duurt.
Vanaf de derde week moet de proefpersoon in staat zijn om comfortabel 10 herhalingen uit te voeren, waarbij hij de contractie gedurende 10 seconden volhoudt en de intensiteit geleidelijk verhoogt.
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Als de lasertherapie met hoge intensiteit is uitgeschakeld, zal een audioapparaat het operationele geluid van de laser nabootsen
de laser blijft uitgeschakeld en een audioapparaat genereert een simulatie van het operationele geluid van het apparaat.
De proefpersoon zal ook deelnemen aan hetzelfde fundamentele behandelregime met motorische controleoefeningen als de interventiegroep.
|
Motorische controleoefening wordt gedefinieerd als een oefening om de controle en coördinatie van de wervelkolom en het bekken te vergroten.
Normaal gesproken vergroot motorische controleoefening de zwakke diepe rompspieren, zoals transversus abdominis en multifidus, en vermindert de overactieve grote externe rompspieren, zoals rectus abdominale en erector spinae spieren. .
Alle proefpersonen nemen deel aan een fundamenteel behandelingsregime met oefeningen voor motorische controle: geïsoleerde en gecombineerde contracties van de transversale buikspieren en multifidusspieren in verschillende posities.
De contracties worden aanvankelijk uitgevoerd tot een maximum van 10 herhalingen per beweging, waarbij elke contractie 10 seconden duurt.
Vanaf de derde week moet de proefpersoon in staat zijn om comfortabel 10 herhalingen uit te voeren, waarbij hij de contractie gedurende 10 seconden volhoudt en de intensiteit geleidelijk verhoogt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Deze schaal wordt door de beoordelaar gemeten voorafgaand aan de interventie, vier weken na aanvang van de behandeling en één maand na de behandeling. De gemiddelde pijn die de afgelopen zeven dagen is ervaren, wordt geregistreerd als de VAS-score
|
De Visueel Analoge Schaal, beoordeeld van nul (wat geen pijn aangeeft) tot 10 (wat de meest ernstige pijn voorstelt die denkbaar is), zal worden gebruikt om lumbale pijn en pijn in de aangedane ledematen te beoordelen
|
Deze schaal wordt door de beoordelaar gemeten voorafgaand aan de interventie, vier weken na aanvang van de behandeling en één maand na de behandeling. De gemiddelde pijn die de afgelopen zeven dagen is ervaren, wordt geregistreerd als de VAS-score
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Deze beoordeling wordt door de beoordelaar uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, vier weken na aanvang van de behandeling en één maand na de behandeling.
|
De functionele beperking zal worden geëvalueerd met behulp van de gevalideerde en betrouwbare Oswestry-vragenlijst, gevalideerd door Mousavi et al. in 2006.
|
Deze beoordeling wordt door de beoordelaar uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, vier weken na aanvang van de behandeling en één maand na de behandeling.
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, vier weken na de behandeling en één maand na de behandeling.
|
Er wordt gebruik gemaakt van een algometer om de drukpijndrempel te meten.
De algometer registreert elk punt driemaal en de gemiddelde waarde per punt wordt gedocumenteerd.
De metingen worden uitgevoerd op specifieke punten op het lichaam, waaronder 2 en 5 cm lateraal van de eerste en derde lendenwervel, 2 cm lateraal van de vijfde lendenwervel, op de gemeenschappelijke peroneuszenuw, de scheenbeenzenuw en de heupzenuw.
|
Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, vier weken na de behandeling en één maand na de behandeling.
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, vier weken na de behandeling en één maand na de behandeling.
|
Het actieve bewegingsbereik van het lumbale gebied (gemeten met behulp van de gemodificeerde-gemodificeerde Schubert-test) en het bewegingsbereik van de Straight Leg Raise (SLR) van het aangedane onderste lidmaat (gemeten met behulp van een goniometer) zullen worden beoordeeld.
|
Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, vier weken na de behandeling en één maand na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Studie directeur: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23. Erratum In: Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):911.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2. Erratum In: Lasers Med Sci. 2020 Feb;35(1):297.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Hernia
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Radiculopathie
Andere studie-ID-nummers
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Register-ID: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lasertherapie met hoge intensiteit
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverVoltooidKwetsbare ouderen | Thuisgebonden personenVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityScientific Research ProjectsVoltooidSubacromiaal impingementsyndroom
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Miulli General HospitalWervingHigh Intensity His Bundle Pacing bij patiënten met hartfalen met smal QRS-uitkomstonderzoek (HIPPOS)Hartfalen | Cardiomyopathieën | Zijn bundelstimulatie | Cardiaal geleidingssysteemItalië
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Mirabilis Medica, Inc.VoltooidBaarmoederfibromen (Leiomyomas)Mexico
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNog niet aan het wervenAstma bij kinderenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten