- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06151704
Effekten av høyeffektlaserterapi på smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag og trykksmerteterskel hos pasienter med radikulære korsryggsmerter på grunn av intervertebral skiveprolaps
Effekten av høyeffektlaserterapi på smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag og trykksmerteterskel hos pasienter med radikulære korsryggsmerter på grunn av intervertebral skiveprolaps: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Korsryggsmerter er den dominerende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis. I år 2015 var den verdensomspennende punktprevalensen av aktivitetsbegrensende korsryggsmerter på 7,3 %, noe som tyder på at 540 millioner individer til enhver tid var plaget. Samme år dukket korsryggsmerter opp som den primære årsaken til ufrivillig arbeidspermisjon og for tidlig pensjonering i Europa. I USA har 44 % av pasientene brukt helseforsikringen sin for korsryggsmerter minst én gang, og 1 til 2 % (omtrent 3 millioner individer) viser symptomer på isjias som et resultat av en lumbal intervertebral skiveprolaps.
Gitt utbredelsen av lidelser som kan tilskrives L4-L5 og L5-S1 intervertebral skiveprolaps, er det viktig å vurdere de potensielle risikoene forbundet med både kirurgiske og ikke-kirurgiske medisinske intervensjoner, som kortikosteroidinjeksjoner. Laserterapi fremstår som en levedyktig modalitet innenfor fysioterapiområdet, spesielt for å dempe betennelse. De modulerende effektene av laserterapi på betennelse er dokumentert, uten signifikante bivirkninger rapportert så langt. Skulle effekten av laserterapi bevises, kan den innlemmes i pakken av behandlinger godkjent av autoritative retningslinjer for ryggsmerter. Pasienter med radikulære ryggsmerter har fått hjelp fra fysioterapeuter med spesialkunnskap innen effektiv dosimetri. Målene med denne hjelpen inkluderer lindring av smertesymptomer, forbedring av funksjonelle indikatorer, forøkelse av bevegelsesområdet og modulering av smerteterskelen for trykk, alt uten bekymring for bivirkninger. Videre er overholdelse av riktig behandlingsprotokoll av største betydning.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av aktiv høyeffektlaser sammenlignet med falsk laser på smerte, funksjonshemming, bevegelsesområde og trykksmerteterskel hos pasienter med radikulære korsryggsmerter på grunn av lumbal intervertebral skiveprolaps.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikofaktorer som bidrar til diskopatiforstyrrelser omfatter gjentatt asymmetrisk bøyning og utretting, som hovedsakelig påfører skade på den posterolaterale delen av skiven. Alder utgjør en annen betydelig risikofaktor, med den høyeste forekomsten observert mellom 30 og 50 år på grunn av den vannaktige mellomvirvelskiven. Ondartede endringer assosiert med infeksjon, endeplatedefekt, sykdom, herniering, genetikk og livsstil (som røyking) kan føre til tap av organisering av annulus fibrosus (som sett ved myxomatøs sykdom) og en fibrotisk kjerne. En av de viktigste årsakene til isjiassymptomer er tilstedeværelsen av inflammatoriske cytokiner på stedet for nerveroten. Disse cytokinene frigjøres ved skade på nucleus pulposus, og forårsaker betennelse i hele det omkringliggende vevet. Gitt at flertallet av skiveprolapser forekommer i kanalen, påvirker betennelse vanligvis også nerverøttene. Mediatorer som TNF α, prostaglandin E2, interleukingruppen og fosfolipase A2 er involvert i denne prosessen." I en studie utført i 1993 av Olmarker et al., ble det utført et eksperiment der et fragment av kjernen ble plassert ved siden av en gris cauda equina nerve, fri for mekanisk trykk. Konklusjonen fra dette eksperimentet var at radikulær smerte ikke stammet fra et mekanisk fenomen, men snarere førte til en reduksjon i følelsen og en reduksjon i nervefrekvensen. I en egen gruppe griser ble det introdusert en ensartet mekanisk stress, og mangel på symptomer ble deretter påvist. Observasjonene av både lokalisert og omfattende hyperalgesi indikerer muligheten for smertesensibilisering. Visse kroniske tilstander, som uspesifikke skuldersmerter, smerter i korsryggen og lidelser i øvre lemmer, har vist en økt følsomhet for nerveberøring. Det har blitt foreslått at denne følsomheten til nervene kan tilskrives perifere sensibiliseringsmekanismer, der nevrogen betennelse resulterer i sensibilisering av nevrale mekanoreseptorer, også kjent som nervi-nervorum. Videre kan sentrale sensibiliseringsmekanismer også spille en rolle i nervesensibilisering, hvor ikke-skadelige stimuli fra mekanoreseptorene gjennomgår unormal prosessering i sentralnervesystemet.
"Tallige studier har grundig undersøkt tilgjengelige behandlinger for intervertebrale skivelesjoner, som omfatter både invasive og ikke-invasive tilnærminger. Kirurgiske inngrep, en vanlig modalitet, har blitt grundig evaluert. Det er imidlertid viktig å merke seg at pasienter som ble operert ikke opplevde signifikant større smertelindring eller en raskere tilbakevending til arbeid etter en 4-års periode sammenlignet med de som ikke ble operert. En annen invasiv behandling innebærer administrering av injiserbare kortikosteroider. En systematisk oversikt utført av Yang et al. i 2020 sammenlignet omhyggelig fysioterapiintervensjoner (unntatt laserterapi) med epidurale kortikosteroidinjeksjoner. Overraskende nok ble langtidseffektene av epidurale kortikosteroidinjeksjoner ikke funnet å være mer effektive enn de av fysioterapibehandlinger. I en 2015-studie av Johnson et al., ble den sentrale rollen til TNF-α og IL-1β belyst. Selv om disse mediatorene er uunnværlige for normal fysiologisk funksjon, kan overdreven sekresjon faktisk være skadelig. Studien understreket viktigheten av nøyaktig å kontrollere tidspunktet for inflammatoriske sekresjoner og forhindre en uberettiget økning i mediatornivåer for å øke effektiviteten til fremtidige behandlinger." I en retningslinjestudie fra 2015 av medisinske intervensjoner, inkludert medisinering, fant forskere utilstrekkelig bevis for å enten akseptere eller avvise effekten av NSAIDs, muskelavslappende midler, orale kortikosteroider, smertestillende midler og nevromodulatorer. Tilsvarende, i en studie fra 2017 av Ghaseem et al., selv om bevisene for laserterapi var begrenset, anbefalte retningslinjen bruk av lasere for pasienter med korsryggsmerter. En studie utført av Maher et al. i 2004 undersøkte effektiviteten av ulike fysioterapibehandlinger i systematiske studier. Blant disse behandlingene var treningsterapi, laserterapi og manuell terapi de mest effektive. Imidlertid manglet behandlinger som hydroterapi, trekkraft, magnet og TENS tilstrekkelig bevis. Nyere studier av Alayat et al. i 2014 godtok ikke laserterapi som en frittstående behandling; dens effektivitet er kun beskrevet i kombinasjon med andre fysioterapibehandlinger.
"Laser, et akronym for Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, har tre distinkte egenskaper i lysets rike: 1) Monokromaticity, 2) Coherence (identisk fase) og 3) Collimation (høy konvergens). I denne metodikken projiseres lysenergi på kroppens vev og absorberes, og stimulerer eller hemmer derved enzymatisk aktivitet på cellenivå. Dette setter i gang fysiologiske reaksjoner, samt anti-inflammatoriske og smertestillende prosesser.
Laserterapi fremmer interaksjoner mellom kjernen og cytoplasmaet ved å øke den fysiologiske aktiviteten i cellen. Nær-infrarøde bølgelengder øker produksjonen av adenosintrifosfat (ATP) og lindrer smerte og ødem ved å stimulere Cytokrom c-oksidase (CcO) på mitokondrienivå. Post-laserbestråling i vev er det observert en økning i nivåene av beta-endorfiner og morfinmimetiske stoffer, som er naturlige smertestillende midler produsert av kroppen.
Videre øker laserbestråling lymfestrømmen, reduserer prostaglandinsyntesen, reduserer alvorlighetsgraden av betennelse og fremskynder sårheling ved å forsterke vekstfaktorer og fagocytose, øke cytokinsekresjonen, fremme angiogenese og stimulere fibroblaster og keratinocytter.
Terapeutiske lasere, som viser en fotobiomodulerende effekt og brukes til smertereduksjon, er kategorisert i to typer: lavnivålaserterapi (effekt fra 5 til 500 mW) og laserterapi med høy intensitet (effekt over 500 mW). Laserkraft er definert som energi per tidsenhet, derfor gjør bruken av en høyeffektlaser det mulig for energi å nå målvevet på kortere tid, noe som gjør det mer egnet for behandling av større områder.
I henhold til Arendt-Schulz-loven utløses en fysiologisk respons i målvevet når tilstrekkelig energi har blitt levert til det. I denne sammenhengen er parametrene til laseren og dens terapeutiske evner av største betydning." Målet med denne studien var å fastslå virkningen av høyintensive lasere på pasienter som lider av korsryggsmerter, ledsaget av radikulære smerter i underekstremiteten, en tilstand som tilskrives intervertebral skiveprolaps. Eksisterende bevis antyder at det kroniske stadiet av intervertebral skiveprolaps kan involvere inflammatoriske faktorer, som kan være en primær årsak til korsryggsmerter med radikulære smerter. Gitt dens anti-inflammatoriske egenskaper og fravær av bivirkninger for pasienten, kan høyeffektlaseren tjene som en effektiv behandlingsmodalitet innen fysioterapi for pasienter som opplever radikulære smerter i korsryggen. Dette er imidlertid betinget av fysioterapeutens forståelse av dosimetri og målet med spesifikk doseringsterapi. Motsatt er mangelen på nåværende forskning på høyintensive lasere og deres innvirkning på korsryggsmerter som følge av intervertebral skiveprolaps, kombinert med diffus smerte i underekstremitetene, og fraværet av en passende behandlingsprotokoll, for eksempel bruk av høy- intensitetslasere på smerteutbredelse og riktig dosimetri med kliniske symptomer, førte til at vi identifiserte et behov for fellesskapsterapi i denne studien.
Begrunnelsen bak å velge treningsterapi som standardbehandling for begge gruppene var fordelaktige effekter av laserterapi når den ble brukt i forbindelse med treningsterapi. Aktuelle studier om påvirkning av motoriske kontrolløvelser på skivehelse og på pasienter med skiveprolaps tyder på at denne typen intervensjon overgår andre øvelser (som styrke-/motstandsøvelser, kardiovaskulære osv.) og andre konvensjonelle intervensjoner (som TENS). Behandlingsplanen for pasienter med skiveprolaps kan ha en positiv innvirkning på prosessen med å forbedre reabsorpsjonen av innholdet av herniert skive, skivehøyde, skivediffusjonshastighet og forbedring av radikulære symptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen radikulær korsryggsmerter, som stammer fra en intervertebral skiveprolaps mellom den fjerde lumbale og første sakrale ryggvirvel, bekreftes av en nevrokirurg
- Det har gått minst 12 uker siden symptomene begynte. Pasienten opplever vedvarende smerte eller parestesi (nummenhet og/eller prikking) i korsryggen eller begge lemmer, som kan tilskrives herniering av den lumbale mellomvirvelskiven som rammer nerverotdermatomet
- Magnetic Resonance Imaging (MRI)-skanning av pasientene avslører enten protrusion eller extrusion disc herniation.
Ekskluderingskriterier:
- Lokal eller systemisk infeksjon, revmatisk sykdom, diabetes
- Vertebral og sakroiliakal ledddysfunksjon (Gillette test positiv)
- Svangerskap
- Historie om tidligere operasjon i området
- Pasienter med MR av spinalkanalstenose eller spondylolistese
- Pasienter med vaskulære lidelser, kreft og svulster og synovialcyster
- Anamnese med fysioterapi i minst de siste 12 ukene
- isjiasnerven Kontusjon
- psykiatriske sykdommer
- Aktivt triggerpunkt for gluteus minimus muskel (diffus isjiaslignende smerte)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ekte høyintensitets laserterapi på lumbalregionen, isjias-, tibial- og peronealnervene
Laserskanneren, 50 cm fra huden, vil målrette mot området fra 12. ribben til øvre hoftekammen, 4,2 cm lateralt for ryggraden.
Isjias-, tibial- og peronealnervene vil også bli bestrålet.
|
Forsøkspersonen vil få høyintensiv laserterapi i liggende stilling med pute under magen og øyebeskyttelse.
Laserskanneren, 50 cm fra huden, vil målrette mot området fra 12. ribben til øvre hoftekammen, 4,2 cm lateralt for ryggraden.
Isjias-, tibial- og peronealnervene vil også bli bestrålet.
En GaAlAs laserenhet vil bli brukt, med en effekt på 1,6 watt og en bølgelengde på 808nm.
Startdosen vil være 10 joule/cm², med en økning på 2 joule etter hver tredje økt.
Den endelige dosen vil være 16 joule/cm².
Andre navn:
Motorisk kontrolløvelse er definert som en øvelse for å øke kontroll og koordinering av ryggraden og bekkenet.
Normalt øker motorisk kontrolløvelser de svake dype kroppsmusklene, som transversus abdominis og multifidus, og reduserer de overaktive store eksterne kroppsmusklene, som rectus abdominal og erector spinae muskler. .
Alle forsøkspersonene deltar i et grunnleggende behandlingsregime som involverer motoriske kontrolløvelser: isolerte og kombinerte sammentrekninger av transversale abdominis og multifidus-muskler i ulike posisjoner.
Sammentrekninger vil i utgangspunktet utføres opptil maksimalt 10 repetisjoner per bevegelse, med hver sammentrekning i en varighet på 10 sekunder.
Fra og med den tredje uken skal personen være i stand til komfortabelt å utføre 10 repetisjoner, opprettholde sammentrekningen i 10 sekunder og øke intensiteten gradvis.
Andre navn:
|
Sham-komparator: Deaktivert høyintensitets laserterapi, en lydenhet vil etterligne laserens operasjonslyd
laseren forblir deaktivert, og en lydenhet vil generere en simulering av driftslyden til enheten.
Forsøkspersonen vil også delta i det samme grunnleggende behandlingsregimet med motoriske kontrolløvelser som intervensjonsgruppen.
|
Motorisk kontrolløvelse er definert som en øvelse for å øke kontroll og koordinering av ryggraden og bekkenet.
Normalt øker motorisk kontrolløvelser de svake dype kroppsmusklene, som transversus abdominis og multifidus, og reduserer de overaktive store eksterne kroppsmusklene, som rectus abdominal og erector spinae muskler. .
Alle forsøkspersonene deltar i et grunnleggende behandlingsregime som involverer motoriske kontrolløvelser: isolerte og kombinerte sammentrekninger av transversale abdominis og multifidus-muskler i ulike posisjoner.
Sammentrekninger vil i utgangspunktet utføres opptil maksimalt 10 repetisjoner per bevegelse, med hver sammentrekning i en varighet på 10 sekunder.
Fra og med den tredje uken skal personen være i stand til komfortabelt å utføre 10 repetisjoner, opprettholde sammentrekningen i 10 sekunder og øke intensiteten gradvis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Denne skalaen vil bli målt av bedømmeren før intervensjonen, fire uker etter behandlingsstart og en måned etter behandling. Gjennomsnittlig smerte opplevd i løpet av de foregående syv dagene vil bli registrert som VAS-poengsum
|
Den visuelle analoge skalaen, vurdert fra null (som indikerer ingen smerte) til 10 (representerer den mest alvorlige smerten som kan tenkes), vil bli brukt til å vurdere lumbale og påvirkede ekstremitetssmerter
|
Denne skalaen vil bli målt av bedømmeren før intervensjonen, fire uker etter behandlingsstart og en måned etter behandling. Gjennomsnittlig smerte opplevd i løpet av de foregående syv dagene vil bli registrert som VAS-poengsum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonshemning
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført av bedømmeren før behandlingsstart, fire uker etter behandlingsstart og en måned etter behandling.
|
Den funksjonelle funksjonshemmingen vil bli evaluert ved å bruke det validerte og pålitelige Oswestry-spørreskjemaet, validert av Mousavi et al. i 2006.
|
Denne vurderingen vil bli utført av bedømmeren før behandlingsstart, fire uker etter behandlingsstart og en måned etter behandling.
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Disse vurderingene vil bli utført før behandlingsstart, fire uker etter behandling og en måned etter behandling.
|
Et algometer vil bli brukt for å måle trykksmerteterskelen.
Algometeret vil registrere hvert punkt tre ganger, og gjennomsnittsverdien per punkt vil bli dokumentert.
Målingene vil bli tatt på spesifikke punkter på kroppen, inkludert 2 og 5 cm lateralt til første og tredje lumbale vertebrae, 2 cm lateralt til femte lumbal vertebra, på den felles peronealnerven, tibialisnerven og isjiasnerven.
|
Disse vurderingene vil bli utført før behandlingsstart, fire uker etter behandling og en måned etter behandling.
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Disse vurderingene vil bli utført før behandlingsstart, fire uker etter behandling og en måned etter behandling.
|
Det aktive bevegelsesområdet til lumbalområdet (målt ved hjelp av den modifiserte modifiserte Schubert-testen) og Straight Leg Raise (SLR) bevegelsesområdet til det berørte underekstremiteten (målt ved hjelp av et goniometer) vil bli vurdert.
|
Disse vurderingene vil bli utført før behandlingsstart, fire uker etter behandling og en måned etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Studieleder: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23. Erratum In: Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):911.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2. Erratum In: Lasers Med Sci. 2020 Feb;35(1):297.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Brokk
- Intervertebral skiveforskyvning
- Radikulopati
Andre studie-ID-numre
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Registeridentifikator: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy intensitet laserterapi
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Lama Saad El-Din MahmoudFullførtMultippel skleroseEgypt