- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06151704
Влияние мощной лазерной терапии на боль, функциональную инвалидность, диапазон движений и болевой порог давления у пациентов с корешковой болью в пояснице из-за грыжи межпозвонкового диска
Влияние мощной лазерной терапии на боль, функциональную инвалидность, диапазон движений и болевой порог давления у пациентов с корешковой болью в пояснице из-за грыжи межпозвонкового диска: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Боль в пояснице является основной причиной инвалидности в глобальном масштабе. В 2015 году во всем мире распространенность болей в пояснице, ограничивающих активность, составляла 7,3%, что позволяет предположить, что в любой момент от нее страдали 540 миллионов человек. В том же году боли в пояснице стали основной причиной вынужденных трудовых отпусков и преждевременного выхода на пенсию в Европе. В Соединенных Штатах 44% пациентов хотя бы один раз воспользовались медицинской страховкой по поводу болей в пояснице, а у 1–2% (примерно 3 миллиона человек) наблюдаются симптомы ишиаса в результате грыжи поясничного межпозвонкового диска.
Учитывая распространенность нарушений, связанных с грыжами межпозвоночных дисков L4-L5 и L5-S1, крайне важно учитывать потенциальные риски, связанные как с хирургическими, так и с нехирургическими медицинскими вмешательствами, такими как инъекции кортикостероидов. Лазерная терапия становится жизнеспособным методом физиотерапии, особенно для уменьшения воспаления. Модулирующее воздействие лазерной терапии на воспаление было документально подтверждено, при этом о каких-либо существенных побочных эффектах пока не сообщалось. Если эффективность лазерной терапии будет доказана, ее можно будет включить в комплекс методов лечения, одобренных авторитетными руководствами по лечению болей в спине. Пациенты, страдающие корешковыми болями в спине, получили помощь физиотерапевтов, обладающих специальными знаниями в области эффективной дозиметрии. Цели этой помощи включают облегчение болевых симптомов, улучшение функциональных показателей, увеличение диапазона движений и модуляцию болевого порога при надавливании, и все это без учета побочных эффектов. Кроме того, первостепенное значение имеет соблюдение правильного протокола лечения.
Основная цель этого исследования - оценить влияние активного мощного лазера по сравнению с имитацией лазера на боль, инвалидность, диапазон движений и болевой порог при надавливании у пациентов с корешковой болью в пояснице из-за грыжи поясничного межпозвонкового диска.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Факторы риска, способствующие развитию дископатии, включают повторяющиеся асимметричные сгибания и выпрямления, которые преимущественно повреждают заднелатеральную часть диска. Возраст представляет собой еще один значительный фактор риска: наибольшая заболеваемость наблюдается в возрасте от 30 до 50 лет из-за водянистости межпозвоночных дисков. Злокачественные изменения, связанные с инфекцией, дефектом концевой пластинки, заболеванием, грыжей, генетикой и образом жизни (например, курением), могут привести к потере организации фиброзного кольца (как это наблюдается при миксоматозном заболевании) и фиброзного ядра. Одной из основных причин симптомов ишиаса является наличие воспалительных цитокинов в месте нервного корешка. Эти цитокины высвобождаются при повреждении студенистого ядра, вызывая воспаление во всех окружающих тканях. Учитывая, что большинство грыж дисков возникает внутри канала, воспаление обычно затрагивает и нервные корешки. В этом процессе участвуют такие медиаторы, как TNFα, простагландин E2, группа интерлейкинов и фосфолипаза A2». В исследовании, проведенном в 1993 году Олмаркером и др., был проведен эксперимент, в котором фрагмент ядра располагался рядом с нервом конского хвоста свиньи, без какого-либо механического давления. Вывод, сделанный в результате этого эксперимента, заключался в том, что корешковая боль возникла не в результате механического явления, а, скорее, привела к снижению чувствительности и снижению частоты нервных импульсов. Отдельной группе свиней было введено единичное механическое воздействие, после чего было продемонстрировано отсутствие симптомов. Наблюдения как локализованной, так и обширной гипералгезии указывают на возможность болевой сенсибилизации. Некоторые хронические состояния, такие как неспецифическая боль в плече, боль в пояснице и заболевания верхних конечностей, демонстрируют повышенную чувствительность к прикосновению к нервам. Было высказано предположение, что такую чувствительность нервов можно объяснить механизмами периферической сенсибилизации, при которых нейрогенное воспаление приводит к сенсибилизации нервных механорецепторов, также известных как nervi-nervorum. Кроме того, центральные механизмы сенсибилизации также могут играть роль в сенсибилизации нервов, когда невредные стимулы от механорецепторов подвергаются аномальной обработке в центральной нервной системе.
«Многочисленные исследования тщательно изучали доступные методы лечения поражений межпозвонковых дисков, включая как инвазивные, так и неинвазивные подходы. Хирургические вмешательства, распространенный метод, были тщательно оценены. Однако важно отметить, что пациенты, перенесшие операцию, не ощутили значительно большего облегчения боли или более быстрого возвращения к работе после 4-летнего периода по сравнению с теми, кто не подвергался операции. Другое инвазивное лечение включает введение инъекционных кортикостероидов. Систематический обзор, проведенный Yang et al. в 2020 году тщательно сравнили физиотерапевтические вмешательства (за исключением лазерной терапии) с эпидуральными инъекциями кортикостероидов. Удивительно, но долгосрочные эффекты эпидуральных инъекций кортикостероидов оказались не более эффективными, чем эффекты физиотерапевтических процедур. В исследовании 2015 года, проведенном Джонсоном и др., была выяснена ключевая роль TNF-α и IL-1β. Хотя эти медиаторы незаменимы для нормальной физиологической функции, чрезмерная секреция действительно может быть вредной. Исследование подчеркнуло важность точного контроля времени воспалительных выделений и предотвращения необоснованного повышения уровня медиаторов для повышения эффективности будущих методов лечения». В исследовании медицинских вмешательств, включая медикаментозное лечение, проведенном в 2015 году, исследователи обнаружили недостаточно доказательств, чтобы принять или отвергнуть эффекты НПВП, миорелаксантов, пероральных кортикостероидов, анальгетиков и нейромодуляторов. Аналогичным образом, в исследовании 2017 года, проведенном Ghaseem et al., хотя доказательства эффективности лазерной терапии были ограничены, в руководстве рекомендовалось использовать лазеры для пациентов с болями в пояснице. Исследование, проведенное Maher et al. в 2004 году изучил эффективность различных физиотерапевтических методов лечения в систематических исследованиях. Среди этих методов лечения наиболее эффективными оказались лечебная физкультура, лазерная терапия и мануальная терапия. Однако такие методы лечения, как гидротерапия, вытяжение, магнит и ЧЭНС, не имели достаточных доказательств. Недавние исследования Alayat et al. в 2014 г. не принимала лазерную терапию как самостоятельное лечение; его эффективность описана только в сочетании с другими физиотерапевтическими процедурами.
«Лазер, аббревиатура от «Усиление света путем стимулированного излучения», обладает тремя отличительными характеристиками в области света: 1) монохроматичность, 2) когерентность (идентичная фаза) и 3) коллимация (высокая конвергенция). В этой методологии световая энергия проецируется на ткани организма и поглощается, тем самым стимулируя или подавляя ферментативную активность на клеточном уровне. Это запускает физиологические реакции, а также противовоспалительные и обезболивающие процессы.
Лазерная терапия способствует взаимодействию между ядром и цитоплазмой, увеличивая физиологическую активность внутри клетки. Волны ближнего инфракрасного диапазона усиливают выработку аденозинтрифосфата (АТФ) и облегчают боль и отек за счет стимуляции цитохром-с-оксидазы (CcO) на митохондриальном уровне. После лазерного облучения в тканях наблюдается повышение уровня бета-эндорфинов и морфиномиметических веществ, которые являются естественными анальгетиками, вырабатываемыми организмом.
Кроме того, лазерное облучение усиливает лимфоток, снижает синтез простагландинов, смягчает тяжесть воспаления и ускоряет заживление ран за счет усиления факторов роста и фагоцитоза, увеличения секреции цитокинов, стимуляции ангиогенеза и стимуляции фибробластов и кератиноцитов.
Терапевтические лазеры, обладающие фотобиомодуляционным эффектом и используемые для уменьшения боли, подразделяются на два типа: низкоинтенсивная лазерная терапия (мощность от 5 до 500 мВт) и высокоинтенсивная лазерная терапия (мощность более 500 мВт). Мощность лазера определяется как энергия в единицу времени, следовательно, использование мощного лазера позволяет энергии достигать целевой ткани за более короткий промежуток времени, что делает его более подходящим для лечения больших площадей.
Согласно закону Арендта-Шульца, физиологический ответ возникает в ткани-мишени, как только к ней поступает достаточное количество энергии. В этом контексте первостепенное значение имеют параметры лазера и его терапевтические возможности». Целью данного исследования было выяснить влияние лазеров высокой интенсивности на пациентов, страдающих болями в пояснице, сопровождающимися корешковыми болями в нижних конечностях, состоянием, связанным с грыжей межпозвонкового диска. Существующие данные свидетельствуют о том, что хроническая стадия грыжи межпозвонкового диска может включать воспалительные факторы, которые могут быть основной причиной боли в пояснице с корешковой болью. Учитывая его противовоспалительные свойства и отсутствие побочных эффектов для пациента, мощный лазер может служить эффективным методом лечения в области физиотерапии для пациентов, страдающих корешковыми болями в пояснице. Однако это зависит от понимания физиотерапевтом дозиметрии и цели конкретной дозированной терапии. И наоборот, недостаток текущих исследований лазеров высокой интенсивности и их влияния на боль в пояснице, возникающую в результате грыжи межпозвонкового диска в сочетании с диффузной болью в нижних конечностях, а также отсутствие соответствующего протокола лечения, такого как применение высокоинтенсивных лазеров. Интенсивные лазеры на распространение боли и правильная дозиметрия с клиническими симптомами привели нас к выявлению необходимости внебольничной терапии в этом исследовании.
Обоснованием выбора лечебной физкультуры в качестве стандартного лечения для обеих групп были положительные эффекты лазерной терапии при ее использовании в сочетании с лечебной физкультурой. Текущие исследования влияния упражнений на контроль моторики на здоровье дисков и на пациентов с грыжей диска показывают, что этот тип вмешательства превосходит другие упражнения (такие как упражнения на укрепление/сопротивление, сердечно-сосудистые упражнения и т. д.) и другие традиционные вмешательства (такие как TENS). План лечения пациентов с грыжей диска может оказать положительное влияние на процесс усиления реабсорбции содержимого грыжи диска, высоту диска, скорость диффузии диска и улучшение корешковых симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tehran Province
-
Tehran, Tehran Province, Иран, P.O. Box 4391-15875
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз корешковая боль в пояснице, возникающая вследствие грыжи межпозвонкового диска между четвертым поясничным и первым крестцовым позвонками, подтвержден нейрохирургом.
- С момента появления симптомов прошло не менее 12 недель. Пациент испытывает постоянную боль или парестезию (онемение и/или покалывание) в пояснице или обеих конечностях, что связано с грыжей поясничного межпозвонкового диска, затрагивающей дерматом нервного корешка.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) пациентов выявляет либо протрузию, либо экструзию грыжи диска.
Критерий исключения:
- Местная или системная инфекция, ревматические заболевания, диабет.
- Дисфункция позвонков и крестцово-подвздошных суставов (положительный тест Жиллетта)
- Беременность
- История предыдущих операций в этой области
- Пациенты с МРТ стеноза или спондилолистеза позвоночного канала
- Пациенты с сосудистыми заболеваниями, раком и опухолями и синовиальными кистами
- История физиотерапии в течение как минимум последних 12 недель.
- Ушиб седалищного нерва
- психические заболевания
- Активная триггерная точка малой ягодичной мышцы (диффузная боль, напоминающая ишиас)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящая высокоинтенсивная лазерная терапия поясничной области, седалищного, большеберцового и малоберцового нервов.
Лазерный сканер на расстоянии 50 см от кожи воздействует на область от 12 ребра до верхнего гребня подвздошной кости, на 4,2 см латеральнее позвоночника.
Также будут облучены седалищный, большеберцовый и малоберцовый нервы.
|
Субъекту будет проведена высокоинтенсивная лазерная терапия в положении лежа с подушкой под животом и защитой глаз.
Лазерный сканер на расстоянии 50 см от кожи воздействует на область от 12 ребра до верхнего гребня подвздошной кости, на 4,2 см латеральнее позвоночника.
Также будут облучены седалищный, большеберцовый и малоберцовый нервы.
Будет использовано лазерное устройство GaAlAs мощностью 1,6 Вт и длиной волны 808 нм.
Начальная доза составит 10 джоулей/см² с увеличением на 2 джоуля после каждых трех сеансов.
Конечная доза составит 16 джоулей/см².
Другие имена:
Упражнения по контролю моторики определяются как упражнения, направленные на улучшение контроля и координации позвоночника и таза.
Обычно упражнения по контролю моторики укрепляют слабые глубокие мышцы туловища, такие как поперечная мышца живота и многораздельная мышца живота, и уменьшают гиперактивность крупных внешних мышц туловища, таких как прямые мышцы живота и мышцы, выпрямляющие позвоночник. .
Все испытуемые участвуют в базовой схеме лечения, включающей упражнения на двигательный контроль: изолированные и комбинированные сокращения поперечных мышц живота и многораздельных мышц в различных положениях.
Первоначально сокращения будут выполняться максимум до 10 повторений за движение, при этом каждое сокращение будет поддерживаться в течение 10 секунд.
Начиная с третьей недели, испытуемый должен быть способен комфортно выполнять 10 повторений, поддерживать сокращение в течение 10 секунд и постепенно увеличивать интенсивность.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Деактивированная лазерная терапия высокой интенсивности, аудиоустройство имитирует звук работы лазера.
лазер останется деактивированным, а аудиоустройство будет имитировать рабочий звук устройства.
Субъект также будет участвовать в той же базовой схеме лечения, включающей упражнения по контролю моторики, что и группа вмешательства.
|
Упражнения по контролю моторики определяются как упражнения, направленные на улучшение контроля и координации позвоночника и таза.
Обычно упражнения по контролю моторики укрепляют слабые глубокие мышцы туловища, такие как поперечная мышца живота и многораздельная мышца живота, и уменьшают гиперактивность крупных внешних мышц туловища, таких как прямые мышцы живота и мышцы, выпрямляющие позвоночник. .
Все испытуемые участвуют в базовой схеме лечения, включающей упражнения на двигательный контроль: изолированные и комбинированные сокращения поперечных мышц живота и многораздельных мышц в различных положениях.
Первоначально сокращения будут выполняться максимум до 10 повторений за движение, при этом каждое сокращение будет поддерживаться в течение 10 секунд.
Начиная с третьей недели, испытуемый должен быть способен комфортно выполнять 10 повторений, поддерживать сокращение в течение 10 секунд и постепенно увеличивать интенсивность.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Эта шкала будет измеряться экспертом до вмешательства, через четыре недели после начала лечения и через месяц после лечения. Средняя боль, испытываемая за предыдущие семь дней, будет записана как оценка по ВАШ.
|
Для оценки боли в пояснице и пораженных конечностях будет использоваться визуально-аналоговая шкала, оцениваемая от нуля (обозначающая отсутствие боли) до 10 (означающая самую сильную боль, которую только можно себе представить).
|
Эта шкала будет измеряться экспертом до вмешательства, через четыре недели после начала лечения и через месяц после лечения. Средняя боль, испытываемая за предыдущие семь дней, будет записана как оценка по ВАШ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Эта оценка будет проводиться экспертом до начала лечения, через четыре недели после начала лечения и через месяц после лечения.
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием проверенного и надежного опросника Освестри, утвержденного Мусави и др. в 2006 году.
|
Эта оценка будет проводиться экспертом до начала лечения, через четыре недели после начала лечения и через месяц после лечения.
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Эти оценки будут проводиться до начала лечения, через четыре недели после лечения и через месяц после лечения.
|
Для измерения болевого порога при надавливании будет использоваться альгометр.
Алгометр будет регистрировать каждую точку трижды, и среднее значение для каждой точки будет документировано.
Измерения будут проводиться в определенных точках тела, в том числе на 2 и 5 см латеральнее первого и третьего поясничных позвонков, на 2 см латеральнее пятого поясничного позвонка, на общем малоберцовом нерве, большеберцовом нерве и седалищном нерве.
|
Эти оценки будут проводиться до начала лечения, через четыре недели после лечения и через месяц после лечения.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Эти оценки будут проводиться до начала лечения, через четыре недели после лечения и через месяц после лечения.
|
Будет оценен активный диапазон движений поясничной области (измеряется с помощью модифицированного теста Шуберта) и диапазон движений пораженной нижней конечности при подъеме прямой ноги (SLR) (измеряется с помощью гониометра).
|
Эти оценки будут проводиться до начала лечения, через четыре недели после лечения и через месяц после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
- Директор по исследованиям: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Mousavi SJ, Parnianpour M, Mehdian H, Montazeri A, Mobini B. The Oswestry Disability Index, the Roland-Morris Disability Questionnaire, and the Quebec Back Pain Disability Scale: translation and validation studies of the Iranian versions. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E454-9. doi: 10.1097/01.brs.0000222141.61424.f7.
- Moloney N, Hall T, Doody C. An investigation of somatosensory profiles in work related upper limb disorders: a case-control observational study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jan 30;11:22. doi: 10.1186/1471-2474-11-22.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Ostelo RW, Deyo RA, Stratford P, Waddell G, Croft P, Von Korff M, Bouter LM, de Vet HC. Interpreting change scores for pain and functional status in low back pain: towards international consensus regarding minimal important change. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Jan 1;33(1):90-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815e3a10.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- Alayat MS, Mohamed AA, Helal OF, Khaled OA. Efficacy of high-intensity laser therapy in the treatment of chronic neck pain: a randomized double-blind placebo-control trial. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):687-94. doi: 10.1007/s10103-016-1910-2. Epub 2016 Feb 25.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Risbud MV, Shapiro IM. Role of cytokines in intervertebral disc degeneration: pain and disc content. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jan;10(1):44-56. doi: 10.1038/nrrheum.2013.160. Epub 2013 Oct 29.
- de Lima FM, Villaverde AB, Albertini R, Correa JC, Carvalho RL, Munin E, Araujo T, Silva JA, Aimbire F. Dual Effect of low-level laser therapy (LLLT) on the acute lung inflammation induced by intestinal ischemia and reperfusion: Action on anti- and pro-inflammatory cytokines. Lasers Surg Med. 2011 Jul;43(5):410-20. doi: 10.1002/lsm.21053.
- Searle A, Spink M, Ho A, Chuter V. Exercise interventions for the treatment of chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Clin Rehabil. 2015 Dec;29(12):1155-67. doi: 10.1177/0269215515570379. Epub 2015 Feb 13.
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Lundon K, Bolton K. Structure and function of the lumbar intervertebral disk in health, aging, and pathologic conditions. J Orthop Sports Phys Ther. 2001 Jun;31(6):291-303; discussion 304-6. doi: 10.2519/jospt.2001.31.6.291.
- Williams ACC, Craig KD. Updating the definition of pain. Pain. 2016 Nov;157(11):2420-2423. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000613. No abstract available.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Abdelbasset WK, Nambi G, Alsubaie SF, Abodonya AM, Saleh AK, Ataalla NN, Ibrahim AA, Tantawy SA, Kamel DM, Verma A, Moawd SA. A Randomized Comparative Study between High-Intensity and Low-Level Laser Therapy in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Oct 28;2020:1350281. doi: 10.1155/2020/1350281. eCollection 2020.
- Koumantakis GA, Watson PJ, Oldham JA. Trunk muscle stabilization training plus general exercise versus general exercise only: randomized controlled trial of patients with recurrent low back pain. Phys Ther. 2005 Mar;85(3):209-25.
- Santos Jde O, Oliveira SM, Nobre MR, Aranha AC, Alvarenga MB. A randomised clinical trial of the effect of low-level laser therapy for perineal pain and healing after episiotomy: a pilot study. Midwifery. 2012 Oct;28(5):e653-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.07.009. Epub 2011 Oct 5.
- Pedersen LM, Schistad E, Jacobsen LM, Roe C, Gjerstad J. Serum levels of the pro-inflammatory interleukins 6 (IL-6) and -8 (IL-8) in patients with lumbar radicular pain due to disc herniation: A 12-month prospective study. Brain Behav Immun. 2015 May;46:132-6. doi: 10.1016/j.bbi.2015.01.008. Epub 2015 Jan 31.
- Dayanir IO, Birinci T, Kaya Mutlu E, Akcetin MA, Akdemir AO. Comparison of Three Manual Therapy Techniques as Trigger Point Therapy for Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Altern Complement Med. 2020 Apr;26(4):291-299. doi: 10.1089/acm.2019.0435. Epub 2020 Feb 5.
- Yilmaz M, Tarakci D, Tarakci E. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med. 2020 Mar;49:102295. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102295. Epub 2020 Jan 3.
- Knezevic NN, Candido KD, Vlaeyen JWS, Van Zundert J, Cohen SP. Low back pain. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):78-92. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00733-9. Epub 2021 Jun 8.
- Farfan HF, Cossette JW, Robertson GH, Wells RV, Kraus H. The effects of torsion on the lumbar intervertebral joints: the role of torsion in the production of disc degeneration. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):468-97. No abstract available.
- Beattie PF. Current understanding of lumbar intervertebral disc degeneration: a review with emphasis upon etiology, pathophysiology, and lumbar magnetic resonance imaging findings. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):329-40. doi: 10.2519/jospt.2008.2768. Epub 2008 Mar 12.
- Kawakami M, Matsumoto T, Kuribayashi K, Tamaki T. mRNA expression of interleukins, phospholipase A2, and nitric oxide synthase in the nerve root and dorsal root ganglion induced by autologous nucleus pulposus in the rat. J Orthop Res. 1999 Nov;17(6):941-6. doi: 10.1002/jor.1100170620.
- Wanderman RL, Lamer TJ, Wald JT. Myofascial Inflammation Due to Intervertebral Disc Herniation. Pain Med. 2020 Jun 1;21(6):1295-1297. doi: 10.1093/pm/pnaa008. No abstract available.
- Burke JG, Watson RW, McCormack D, Dowling FE, Walsh MG, Fitzpatrick JM. Intervertebral discs which cause low back pain secrete high levels of proinflammatory mediators. J Bone Joint Surg Br. 2002 Mar;84(2):196-201. doi: 10.1302/0301-620x.84b2.12511.
- Olmarker K, Rydevik B, Nordborg C. Autologous nucleus pulposus induces neurophysiologic and histologic changes in porcine cauda equina nerve roots. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Sep 1;18(11):1425-32.
- Walsh J, Hall T. Reliability, validity and diagnostic accuracy of palpation of the sciatic, tibial and common peroneal nerves in the examination of low back related leg pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):623-9. doi: 10.1016/j.math.2008.12.007. Epub 2009 Feb 6.
- Jepsen JR, Laursen LH, Hagert CG, Kreiner S, Larsen AI. Diagnostic accuracy of the neurological upper limb examination I: inter-rater reproducibility of selected findings and patterns. BMC Neurol. 2006 Feb 16;6:8. doi: 10.1186/1471-2377-6-8.
- Hall TM, Elvey RL. Nerve trunk pain: physical diagnosis and treatment. Man Ther. 1999 May;4(2):63-73. doi: 10.1054/math.1999.0172.
- Quintner JL, Bove GM. From neuralgia to peripheral neuropathic pain: evolution of a concept. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):368-72. doi: 10.1053/rapm.2001.23676. No abstract available.
- Fingleton CP, Dempsey L, Smart K, Doody CM. Intraexaminer and interexaminer reliability of manual palpation and pressure algometry of the lower limb nerves in asymptomatic subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):97-104. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.006. Epub 2014 Jan 3.
- O'Connell GD, Leach JK, Klineberg EO. Tissue Engineering a Biological Repair Strategy for Lumbar Disc Herniation. Biores Open Access. 2015 Nov 1;4(1):431-45. doi: 10.1089/biores.2015.0034. eCollection 2015.
- Yang S, Kim W, Kong HH, Do KH, Choi KH. Epidural steroid injection versus conservative treatment for patients with lumbosacral radicular pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 24;99(30):e21283. doi: 10.1097/MD.0000000000021283.
- Johnson ZI, Schoepflin ZR, Choi H, Shapiro IM, Risbud MV. Disc in flames: Roles of TNF-alpha and IL-1beta in intervertebral disc degeneration. Eur Cell Mater. 2015 Sep 21;30:104-16; discussion 116-7. doi: 10.22203/ecm.v030a08.
- Kozanoglu E, Basaran S, Paydas S, Sarpel T. Efficacy of pneumatic compression and low-level laser therapy in the treatment of postmastectomy lymphoedema: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2009 Feb;23(2):117-24. doi: 10.1177/0269215508096173.
- Zati A, Valent A. Physical therapy: new technologies in rehabilitation medicine (translated to English). Edizioni Minerva Medica. 2006;2006:162-85.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
- Ackermann G, Hartmann M, Scherer K, Lang EW, Hohenleutner U, Landthaler M, Baumler W. Correlations between light penetration into skin and the therapeutic outcome following laser therapy of port-wine stains. Lasers Med Sci. 2002;17(2):70-8. doi: 10.1007/s101030200013.
- Jacobsen HE, Khan AN, Levine ME, Filippi CG, Chahine NO. Severity of intervertebral disc herniation regulates cytokine and chemokine levels in patients with chronic radicular back pain. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Oct;28(10):1341-1350. doi: 10.1016/j.joca.2020.06.009. Epub 2020 Jul 9.
- de Lima FM, Bjordal JM, Albertini R, Santos FV, Aimbire F. Low-level laser therapy (LLLT) attenuates RhoA mRNA expression in the rat bronchi smooth muscle exposed to tumor necrosis factor-alpha. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):661-8. doi: 10.1007/s10103-010-0766-0.
- Nambi G. Does low level laser therapy has effects on inflammatory biomarkers IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, and MMP-13 in osteoarthritis of rat models-a systemic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Apr;36(3):475-484. doi: 10.1007/s10103-020-03124-w. Epub 2020 Aug 24.
- Lopes-Martins RAB, Marcos RL, Leal-Junior ECP, Bjordal JM. Low-Level Laser Therapy and World Association for Laser Therapy Dosage Recommendations in Musculoskeletal Disorders and Injuries. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):457-459. doi: 10.1089/pho.2018.4493. No abstract available.
- Franca FJR, Callegari B, Ramos LAV, Burke TN, Magalhaes MO, Comachio J, CarvalhoSilva APMC, Almeida GPL, Marques AP. Motor Control Training Compared With Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Patients With Disc Herniation With Associated Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):207-214. doi: 10.1097/PHM.0000000000001048.
- Owen PJ, Miller CT, Rantalainen T, Simson KJ, Connell D, Hahne AJ, Trudel G, Ford JJ, Belavy DL. Exercise for the intervertebral disc: a 6-month randomised controlled trial in chronic low back pain. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1887-1899. doi: 10.1007/s00586-020-06379-7. Epub 2020 Mar 24.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Chen L, Liu D, Zou L, Huang J, Chen J, Zou Y, Lai J, Chen J, Li H, Liu G. Efficacy of high intensity laser therapy in treatment of patients with lumbar disc protrusion: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):191-196. doi: 10.3233/BMR-170793.
- Boyraz I, Yildiz A, Koc B, Sarman H. Comparison of high-intensity laser therapy and ultrasound treatment in the patients with lumbar discopathy. Biomed Res Int. 2015;2015:304328. doi: 10.1155/2015/304328. Epub 2015 Mar 25.
- de Carvalho ME, de Carvalho RM Jr, Marques AP, de Carvalho Lucio LM, de Oliveira AC, Neto OP, Villaverde AB, de Lima CJ. Low intensity laser and LED therapies associated with lateral decubitus position and flexion exercises of the lower limbs in patients with lumbar disk herniation: clinical randomized trial. Lasers Med Sci. 2016 Sep;31(7):1455-63. doi: 10.1007/s10103-016-2009-5. Epub 2016 Jul 5.
- Gonzalez-Lima F, editor Dose-response effects of low-level light therapy on brain and muscle. Proceeding of the 13th Annual International Conference on Dose-Response Texas: The University of Texas at Austin; 2014.
- Conte P, Santamato A, Fiore P, Lopresto A, Mazzaracchio M. Treatment of chronic low back pain: back school versus Hilterapia. Energy for health. 2009;3(3):10.
- Choi HW, Lee J, Lee S, Choi J, Lee K, Kim BK, Kim GJ. Effects of high intensity laser therapy on pain and function of patients with chronic back pain. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):1079-1081. doi: 10.1589/jpts.29.1079. Epub 2017 Jun 7.
- Zahra ALT, Alhabeel M. Laser Dental Treatment Techniques. 2019. p. 2-16.
- World Association of Laser Therapy (WALT). Standards for the design and conduct of systematic reviews with low-level laser therapy for musculoskeletal pain and disorders. Photomed Laser Surg. 2006 Dec;24(6):759-60. doi: 10.1089/pho.2006.24.759. No abstract available.
- Govind J. Lumbar radicular pain. Aust Fam Physician. 2004 Jun;33(6):409-12.
- Alain Y. Belanger therapeutic electrophysical agents: evidence behind practice. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2015.
- Krusen FH, Kottke FJ, Ellwood PM. Handbook of physical medicine and rehabilitation: WB Saunders Company; 1971.
- Leonardi M, Bickenbach J, Ustun TB, Kostanjsek N, Chatterji S; MHADIE Consortium. The definition of disability: what is in a name? Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1219-21. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69498-1. No abstract available.
- Vucinic N, Eric M, Tomasevic-Todorovic S, Milekic B. Application of algometry in patients with cervical and lumbar radiculopathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(3):567-575. doi: 10.3233/BMR-170965.
- Tousignant M, Poulin L, Marchand S, Viau A, Place C. The Modified-Modified Schober Test for range of motion assessment of lumbar flexion in patients with low back pain: a study of criterion validity, intra- and inter-rater reliability and minimum metrically detectable change. Disabil Rehabil. 2005 May 20;27(10):553-9. doi: 10.1080/09638280400018411.
- Eloqayli H. Clinical Decision-Making in Chronic Spine Pain: Dilemma of Image-Based Diagnosis of Degenerative Spine and Generation Mechanisms for Nociceptive, Radicular, and Referred Pain. Biomed Res Int. 2018 Dec 17;2018:8793843. doi: 10.1155/2018/8793843. eCollection 2018.
- Taradaj J, Rajfur K, Shay B, Rajfur J, Ptaszkowski K, Walewicz K, Dymarek R, Sopel M, Rosinczuk J. Photobiomodulation using high- or low-level laser irradiations in patients with lumbar disc degenerative changes: disappointing outcomes and remarks. Clin Interv Aging. 2018 Aug 21;13:1445-1455. doi: 10.2147/CIA.S168094. eCollection 2018.
- Roland M, Waddell G, Klaber-Moffett J, Burton A, Main C. The back book: the best way to deal with back pain: TSO; 2002.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. Journal of modern applied statistical methods. 2009;8(2):26.
- Alayat MS, Atya AM, Ali MM, Shosha TM. Long-term effect of high-intensity laser therapy in the treatment of patients with chronic low back pain: a randomized blinded placebo-controlled trial. Lasers Med Sci. 2014 May;29(3):1065-73. doi: 10.1007/s10103-013-1472-5. Epub 2013 Nov 2.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Грыжа
- Невралгия
- Боль в спине
- Мононевропатии
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Радикулопатия
- Смещение межпозвонкового диска
- Боль в пояснице
- Радикулит
Другие идентификационные номера исследования
- IR.IUMS.REC.1401.089
- IRCT20220410054486N1 (Идентификатор реестра: Iranian Rigestry of Clinical Trials)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .