Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мощной лазерной терапии на боль, функциональную инвалидность, диапазон движений и болевой порог давления у пациентов с корешковой болью в пояснице из-за грыжи межпозвонкового диска

12 сентября 2025 г. обновлено: Iran University of Medical Sciences

Влияние мощной лазерной терапии на боль, функциональную инвалидность, диапазон движений и болевой порог давления у пациентов с корешковой болью в пояснице из-за грыжи межпозвонкового диска: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Боль в пояснице является основной причиной инвалидности в глобальном масштабе. В 2015 году во всем мире распространенность болей в пояснице, ограничивающих активность, составляла 7,3%, что позволяет предположить, что в любой момент от нее страдали 540 миллионов человек. В том же году боли в пояснице стали основной причиной вынужденных трудовых отпусков и преждевременного выхода на пенсию в Европе. В Соединенных Штатах 44% пациентов хотя бы один раз воспользовались медицинской страховкой по поводу болей в пояснице, а у 1–2% (примерно 3 миллиона человек) наблюдаются симптомы ишиаса в результате грыжи поясничного межпозвонкового диска.

Учитывая распространенность нарушений, связанных с грыжами межпозвоночных дисков L4-L5 и L5-S1, крайне важно учитывать потенциальные риски, связанные как с хирургическими, так и с нехирургическими медицинскими вмешательствами, такими как инъекции кортикостероидов. Лазерная терапия становится жизнеспособным методом физиотерапии, особенно для уменьшения воспаления. Модулирующее воздействие лазерной терапии на воспаление было документально подтверждено, при этом о каких-либо существенных побочных эффектах пока не сообщалось. Если эффективность лазерной терапии будет доказана, ее можно будет включить в комплекс методов лечения, одобренных авторитетными руководствами по лечению болей в спине. Пациенты, страдающие корешковыми болями в спине, получили помощь физиотерапевтов, обладающих специальными знаниями в области эффективной дозиметрии. Цели этой помощи включают облегчение болевых симптомов, улучшение функциональных показателей, увеличение диапазона движений и модуляцию болевого порога при надавливании, и все это без учета побочных эффектов. Кроме того, первостепенное значение имеет соблюдение правильного протокола лечения.

Основная цель этого исследования - оценить влияние активного мощного лазера по сравнению с имитацией лазера на боль, инвалидность, диапазон движений и болевой порог при надавливании у пациентов с корешковой болью в пояснице из-за грыжи поясничного межпозвонкового диска.

Обзор исследования

Подробное описание

Факторы риска, способствующие развитию дископатии, включают повторяющиеся асимметричные сгибания и выпрямления, которые преимущественно повреждают заднелатеральную часть диска. Возраст представляет собой еще один значительный фактор риска: наибольшая заболеваемость наблюдается в возрасте от 30 до 50 лет из-за водянистости межпозвоночных дисков. Злокачественные изменения, связанные с инфекцией, дефектом концевой пластинки, заболеванием, грыжей, генетикой и образом жизни (например, курением), могут привести к потере организации фиброзного кольца (как это наблюдается при миксоматозном заболевании) и фиброзного ядра. Одной из основных причин симптомов ишиаса является наличие воспалительных цитокинов в месте нервного корешка. Эти цитокины высвобождаются при повреждении студенистого ядра, вызывая воспаление во всех окружающих тканях. Учитывая, что большинство грыж дисков возникает внутри канала, воспаление обычно затрагивает и нервные корешки. В этом процессе участвуют такие медиаторы, как TNFα, простагландин E2, группа интерлейкинов и фосфолипаза A2». В исследовании, проведенном в 1993 году Олмаркером и др., был проведен эксперимент, в котором фрагмент ядра располагался рядом с нервом конского хвоста свиньи, без какого-либо механического давления. Вывод, сделанный в результате этого эксперимента, заключался в том, что корешковая боль возникла не в результате механического явления, а, скорее, привела к снижению чувствительности и снижению частоты нервных импульсов. Отдельной группе свиней было введено единичное механическое воздействие, после чего было продемонстрировано отсутствие симптомов. Наблюдения как локализованной, так и обширной гипералгезии указывают на возможность болевой сенсибилизации. Некоторые хронические состояния, такие как неспецифическая боль в плече, боль в пояснице и заболевания верхних конечностей, демонстрируют повышенную чувствительность к прикосновению к нервам. Было высказано предположение, что такую ​​чувствительность нервов можно объяснить механизмами периферической сенсибилизации, при которых нейрогенное воспаление приводит к сенсибилизации нервных механорецепторов, также известных как nervi-nervorum. Кроме того, центральные механизмы сенсибилизации также могут играть роль в сенсибилизации нервов, когда невредные стимулы от механорецепторов подвергаются аномальной обработке в центральной нервной системе.

«Многочисленные исследования тщательно изучали доступные методы лечения поражений межпозвонковых дисков, включая как инвазивные, так и неинвазивные подходы. Хирургические вмешательства, распространенный метод, были тщательно оценены. Однако важно отметить, что пациенты, перенесшие операцию, не ощутили значительно большего облегчения боли или более быстрого возвращения к работе после 4-летнего периода по сравнению с теми, кто не подвергался операции. Другое инвазивное лечение включает введение инъекционных кортикостероидов. Систематический обзор, проведенный Yang et al. в 2020 году тщательно сравнили физиотерапевтические вмешательства (за исключением лазерной терапии) с эпидуральными инъекциями кортикостероидов. Удивительно, но долгосрочные эффекты эпидуральных инъекций кортикостероидов оказались не более эффективными, чем эффекты физиотерапевтических процедур. В исследовании 2015 года, проведенном Джонсоном и др., была выяснена ключевая роль TNF-α и IL-1β. Хотя эти медиаторы незаменимы для нормальной физиологической функции, чрезмерная секреция действительно может быть вредной. Исследование подчеркнуло важность точного контроля времени воспалительных выделений и предотвращения необоснованного повышения уровня медиаторов для повышения эффективности будущих методов лечения». В исследовании медицинских вмешательств, включая медикаментозное лечение, проведенном в 2015 году, исследователи обнаружили недостаточно доказательств, чтобы принять или отвергнуть эффекты НПВП, миорелаксантов, пероральных кортикостероидов, анальгетиков и нейромодуляторов. Аналогичным образом, в исследовании 2017 года, проведенном Ghaseem et al., хотя доказательства эффективности лазерной терапии были ограничены, в руководстве рекомендовалось использовать лазеры для пациентов с болями в пояснице. Исследование, проведенное Maher et al. в 2004 году изучил эффективность различных физиотерапевтических методов лечения в систематических исследованиях. Среди этих методов лечения наиболее эффективными оказались лечебная физкультура, лазерная терапия и мануальная терапия. Однако такие методы лечения, как гидротерапия, вытяжение, магнит и ЧЭНС, не имели достаточных доказательств. Недавние исследования Alayat et al. в 2014 г. не принимала лазерную терапию как самостоятельное лечение; его эффективность описана только в сочетании с другими физиотерапевтическими процедурами.

«Лазер, аббревиатура от «Усиление света путем стимулированного излучения», обладает тремя отличительными характеристиками в области света: 1) монохроматичность, 2) когерентность (идентичная фаза) и 3) коллимация (высокая конвергенция). В этой методологии световая энергия проецируется на ткани организма и поглощается, тем самым стимулируя или подавляя ферментативную активность на клеточном уровне. Это запускает физиологические реакции, а также противовоспалительные и обезболивающие процессы.

Лазерная терапия способствует взаимодействию между ядром и цитоплазмой, увеличивая физиологическую активность внутри клетки. Волны ближнего инфракрасного диапазона усиливают выработку аденозинтрифосфата (АТФ) и облегчают боль и отек за счет стимуляции цитохром-с-оксидазы (CcO) на митохондриальном уровне. После лазерного облучения в тканях наблюдается повышение уровня бета-эндорфинов и морфиномиметических веществ, которые являются естественными анальгетиками, вырабатываемыми организмом.

Кроме того, лазерное облучение усиливает лимфоток, снижает синтез простагландинов, смягчает тяжесть воспаления и ускоряет заживление ран за счет усиления факторов роста и фагоцитоза, увеличения секреции цитокинов, стимуляции ангиогенеза и стимуляции фибробластов и кератиноцитов.

Терапевтические лазеры, обладающие фотобиомодуляционным эффектом и используемые для уменьшения боли, подразделяются на два типа: низкоинтенсивная лазерная терапия (мощность от 5 до 500 мВт) и высокоинтенсивная лазерная терапия (мощность более 500 мВт). Мощность лазера определяется как энергия в единицу времени, следовательно, использование мощного лазера позволяет энергии достигать целевой ткани за более короткий промежуток времени, что делает его более подходящим для лечения больших площадей.

Согласно закону Арендта-Шульца, физиологический ответ возникает в ткани-мишени, как только к ней поступает достаточное количество энергии. В этом контексте первостепенное значение имеют параметры лазера и его терапевтические возможности». Целью данного исследования было выяснить влияние лазеров высокой интенсивности на пациентов, страдающих болями в пояснице, сопровождающимися корешковыми болями в нижних конечностях, состоянием, связанным с грыжей межпозвонкового диска. Существующие данные свидетельствуют о том, что хроническая стадия грыжи межпозвонкового диска может включать воспалительные факторы, которые могут быть основной причиной боли в пояснице с корешковой болью. Учитывая его противовоспалительные свойства и отсутствие побочных эффектов для пациента, мощный лазер может служить эффективным методом лечения в области физиотерапии для пациентов, страдающих корешковыми болями в пояснице. Однако это зависит от понимания физиотерапевтом дозиметрии и цели конкретной дозированной терапии. И наоборот, недостаток текущих исследований лазеров высокой интенсивности и их влияния на боль в пояснице, возникающую в результате грыжи межпозвонкового диска в сочетании с диффузной болью в нижних конечностях, а также отсутствие соответствующего протокола лечения, такого как применение высокоинтенсивных лазеров. Интенсивные лазеры на распространение боли и правильная дозиметрия с клиническими симптомами привели нас к выявлению необходимости внебольничной терапии в этом исследовании.

Обоснованием выбора лечебной физкультуры в качестве стандартного лечения для обеих групп были положительные эффекты лазерной терапии при ее использовании в сочетании с лечебной физкультурой. Текущие исследования влияния упражнений на контроль моторики на здоровье дисков и на пациентов с грыжей диска показывают, что этот тип вмешательства превосходит другие упражнения (такие как упражнения на укрепление/сопротивление, сердечно-сосудистые упражнения и т. д.) и другие традиционные вмешательства (такие как TENS). План лечения пациентов с грыжей диска может оказать положительное влияние на процесс усиления реабсорбции содержимого грыжи диска, высоту диска, скорость диффузии диска и улучшение корешковых симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Иран, P.O. Box 4391-15875
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз корешковая боль в пояснице, возникающая вследствие грыжи межпозвонкового диска между четвертым поясничным и первым крестцовым позвонками, подтвержден нейрохирургом.
  • С момента появления симптомов прошло не менее 12 недель. Пациент испытывает постоянную боль или парестезию (онемение и/или покалывание) в пояснице или обеих конечностях, что связано с грыжей поясничного межпозвонкового диска, затрагивающей дерматом нервного корешка.
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ) пациентов выявляет либо протрузию, либо экструзию грыжи диска.

Критерий исключения:

  • Местная или системная инфекция, ревматические заболевания, диабет.
  • Дисфункция позвонков и крестцово-подвздошных суставов (положительный тест Жиллетта)
  • Беременность
  • История предыдущих операций в этой области
  • Пациенты с МРТ стеноза или спондилолистеза позвоночного канала
  • Пациенты с сосудистыми заболеваниями, раком и опухолями и синовиальными кистами
  • История физиотерапии в течение как минимум последних 12 недель.
  • Ушиб седалищного нерва
  • психические заболевания
  • Активная триггерная точка малой ягодичной мышцы (диффузная боль, напоминающая ишиас)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Настоящая высокоинтенсивная лазерная терапия поясничной области, седалищного, большеберцового и малоберцового нервов.
Лазерный сканер на расстоянии 50 см от кожи воздействует на область от 12 ребра до верхнего гребня подвздошной кости, на 4,2 см латеральнее позвоночника. Также будут облучены седалищный, большеберцовый и малоберцовый нервы.
Субъекту будет проведена высокоинтенсивная лазерная терапия в положении лежа с подушкой под животом и защитой глаз. Лазерный сканер на расстоянии 50 см от кожи воздействует на область от 12 ребра до верхнего гребня подвздошной кости, на 4,2 см латеральнее позвоночника. Также будут облучены седалищный, большеберцовый и малоберцовый нервы. Будет использовано лазерное устройство GaAlAs мощностью 1,6 Вт и длиной волны 808 нм. Начальная доза составит 10 джоулей/см² с увеличением на 2 джоуля после каждых трех сеансов. Конечная доза составит 16 джоулей/см².
Другие имена:
  • Лазер высокой мощности
Упражнения по контролю моторики определяются как упражнения, направленные на улучшение контроля и координации позвоночника и таза. Обычно упражнения по контролю моторики укрепляют слабые глубокие мышцы туловища, такие как поперечная мышца живота и многораздельная мышца живота, и уменьшают гиперактивность крупных внешних мышц туловища, таких как прямые мышцы живота и мышцы, выпрямляющие позвоночник. . Все испытуемые участвуют в базовой схеме лечения, включающей упражнения на двигательный контроль: изолированные и комбинированные сокращения поперечных мышц живота и многораздельных мышц в различных положениях. Первоначально сокращения будут выполняться максимум до 10 повторений за движение, при этом каждое сокращение будет поддерживаться в течение 10 секунд. Начиная с третьей недели, испытуемый должен быть способен комфортно выполнять 10 повторений, поддерживать сокращение в течение 10 секунд и постепенно увеличивать интенсивность.
Другие имена:
  • Упражнение на стабильность
Фальшивый компаратор: Деактивированная лазерная терапия высокой интенсивности, аудиоустройство имитирует звук работы лазера.
лазер останется деактивированным, а аудиоустройство будет имитировать рабочий звук устройства. Субъект также будет участвовать в той же базовой схеме лечения, включающей упражнения по контролю моторики, что и группа вмешательства.
Упражнения по контролю моторики определяются как упражнения, направленные на улучшение контроля и координации позвоночника и таза. Обычно упражнения по контролю моторики укрепляют слабые глубокие мышцы туловища, такие как поперечная мышца живота и многораздельная мышца живота, и уменьшают гиперактивность крупных внешних мышц туловища, таких как прямые мышцы живота и мышцы, выпрямляющие позвоночник. . Все испытуемые участвуют в базовой схеме лечения, включающей упражнения на двигательный контроль: изолированные и комбинированные сокращения поперечных мышц живота и многораздельных мышц в различных положениях. Первоначально сокращения будут выполняться максимум до 10 повторений за движение, при этом каждое сокращение будет поддерживаться в течение 10 секунд. Начиная с третьей недели, испытуемый должен быть способен комфортно выполнять 10 повторений, поддерживать сокращение в течение 10 секунд и постепенно увеличивать интенсивность.
Другие имена:
  • Упражнение на стабильность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Эта шкала будет измеряться экспертом до вмешательства, через четыре недели после начала лечения и через месяц после лечения. Средняя боль, испытываемая за предыдущие семь дней, будет записана как оценка по ВАШ.
Для оценки боли в пояснице и пораженных конечностях будет использоваться визуально-аналоговая шкала, оцениваемая от нуля (обозначающая отсутствие боли) до 10 (означающая самую сильную боль, которую только можно себе представить).
Эта шкала будет измеряться экспертом до вмешательства, через четыре недели после начала лечения и через месяц после лечения. Средняя боль, испытываемая за предыдущие семь дней, будет записана как оценка по ВАШ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Эта оценка будет проводиться экспертом до начала лечения, через четыре недели после начала лечения и через месяц после лечения.
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием проверенного и надежного опросника Освестри, утвержденного Мусави и др. в 2006 году.
Эта оценка будет проводиться экспертом до начала лечения, через четыре недели после начала лечения и через месяц после лечения.
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Эти оценки будут проводиться до начала лечения, через четыре недели после лечения и через месяц после лечения.
Для измерения болевого порога при надавливании будет использоваться альгометр. Алгометр будет регистрировать каждую точку трижды, и среднее значение для каждой точки будет документировано. Измерения будут проводиться в определенных точках тела, в том числе на 2 и 5 см латеральнее первого и третьего поясничных позвонков, на 2 см латеральнее пятого поясничного позвонка, на общем малоберцовом нерве, большеберцовом нерве и седалищном нерве.
Эти оценки будут проводиться до начала лечения, через четыре недели после лечения и через месяц после лечения.
Диапазон движения
Временное ограничение: Эти оценки будут проводиться до начала лечения, через четыре недели после лечения и через месяц после лечения.
Будет оценен активный диапазон движений поясничной области (измеряется с помощью модифицированного теста Шуберта) и диапазон движений пораженной нижней конечности при подъеме прямой ноги (SLR) (измеряется с помощью гониометра).
Эти оценки будут проводиться до начала лечения, через четыре недели после лечения и через месяц после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Seyed Mostafa Teymouri, Msc student, Iran University of Medical Sciences
  • Директор по исследованиям: Mohammadreza Pourahmadi, Assistant professor, Iran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных этого исследования будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору.

Сроки обмена IPD

Начинается через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны физиотерапевтам, работающим в академических учреждениях, а также врачам, работающим в области заболеваний опорно-двигательного аппарата и центров позвоночника. Необработанные данные и результаты этого исследования могут быть использованы в будущих соответствующих систематических обзорах. Таким образом, необработанные данные и результаты этого исследования будут доступны исследователям, работающим в области болей в пояснице. Кандидаты могут связаться с Сейедом Мостафой Теймури по электронной почте. Адрес электронной почты:teymouri.seyedmostafa@gmail.com Кандидаты должны подробно объяснить свой проект и то, как данные/документы исследования будут использоваться в их проекте. Затем файлы данных/документов будут отправлены заявителям по электронной почте по запросу. Этот процесс может занять 10-12 рабочих дней.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться