UCSF BP 활성화 편지 무작위 임상 시험
2025년 1월 24일 업데이트: University of California, San Francisco
BP 활성화 연구는 약속 시간, 방문 시간, 약물 변경 시간 및 BP 목표 달성 시간을 단축하면서 제어 편지 및 개입 없음과 비교하여 맞춤형 BP 약물 권장 사항이 포함된 BP 보고서 편지의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
BP Activate 연구는 무작위 질 개선 시험입니다. 우리는 지난 2년 동안 SBP>140 또는 DBP>90으로 정의된(EHR을 통해 확인된) 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있는 Mt Zion의 영어 사용 일차 진료 환자에게 두 가지 버전의 편지 중 하나를 전달할 것입니다. 이 편지를 통해 환자는 의료 제공자 또는 팀 전문 간호사와 방문 일정을 잡고 임상의와 혈압 권장 사항을 논의하도록 유도됩니다. 우리는 편지의 두 가지 버전과 일반적인 관리 통제를 테스트할 것입니다:
- "BP Activate 보고서 편지" 그룹은 환자의 의료 기록을 사용하여 컴퓨터화된 알고리즘에서 약물 변경에 대한 권장 사항을 제시하고 임상의와 이러한 특정 권장 사항에 대해 논의할 것을 권장하는 편지를 받게 됩니다. 또는
- "제어 편지" 그룹은 특정 약물 권장 사항을 제공하지 않고 임상의에게 혈압에 대해 이야기할 것을 제안하는 편지를 받게 됩니다.
- "Usual Care" 그룹은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
이 연구의 주요 목표는 Control Letter와 비교하여 BP Activate Report Letter의 효과를 평가하고 약속 시간, 방문 시간, 약물 변경 시간(1차 결과) 및 달성 시간을 단축하는지 확인하는 것입니다. BP 목표. 환자의 의견을 바탕으로 임상의는 혈압을 임상적으로 관리하는 방법을 완전히 통제할 수 있습니다. 소수의 환자들은 연구 코디네이터로부터 연락을 받아 서신을 받았을 때 어떤 생각을 했는지, 그리고 왜 해당 정보에 따라 조치를 취했거나 취하지 않았는지 듣게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
484
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 자신의 환자가 연구에 참여하는 데 동의한 일반 내과 의사의 일차 진료 환자입니다.
- 일반내과 마지막 방문시 최저 SBP>140 또는 최저 DBP>90
- 일반 내과 진료소의 마지막 방문은 < 2년 전이었습니다.
- EngageRx 알고리즘은 약물 강화 단계가 표시되는지 결정합니다.
제외 기준:
- 기본 언어가 영어가 아닙니다.
- 환자의 서비스 제공자는 (활성 거부 프로세스를 통해) 환자가 BP Activate 편지를 받는 것을 원하지 않음을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BP 활성화 편지
BP Activate Letter 부문의 참가자는 임상의와 논의해야 하는 약물 변경에 대한 컴퓨터 알고리즘 권장 사항이 포함된 BP 보고서 편지를 받게 됩니다.
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BP Activate Letter 부문의 참가자는 추가 SMBP 측정을 추적하기 위한 로그와 함께 최근 측정값, 현재 약물, "혈압을 개선할 수 있는 컴퓨터 생성 약물 권장 사항"에 대한 개인별 세부 정보가 포함된 BP Activate 보고서를 받게 됩니다.
그들은 또한 BP가 통제되지 않는 것으로 보인다는 평가와 공급자를 방문하여 논의할 것을 제안하는 내용이 포함된 커버레터를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어 문자
제어 편지 부문의 참가자는 혈압에 대해 임상의와 상담할 것을 제안하는 제어 편지를 받게 됩니다(BP 기록이나 특정 약물 권장 사항 없이).
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컨트롤 레터 부문의 참가자는 BP가 통제되지 않는 것으로 보인다는 평가와 해당 서비스 제공자를 방문하여 논의할 것을 제안하는 내용이 포함된 커버 레터를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
일반 진료 부문의 참가자는 어떠한 서신이나 기타 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 약물 변경 또는 혈압 조절 입증까지의 시간
기간: 6 개월
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시간은 무작위 배정 날짜와 참가자가 새로운 항-HTN 약물을 처방받거나 이전 항-HTN 약물의 복용량을 늘리는 날 사이의 일수로 측정됩니다. 또는 기록된 혈압 측정치가 수축기 혈압 140mmHg 미만이고 < 이완기 혈압 90mmHg.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 약물 변경 또는 혈압 조절 입증까지의 시간
기간: 3 개월
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시간은 무작위 배정 날짜와 참가자가 새로운 항-HTN 약물을 처방받거나 이전 항-HTN 약물의 복용량을 늘리는 날 사이의 일수로 측정됩니다. 또는 기록된 혈압 측정치가 수축기 혈압 140mmHg 미만이고 < 이완기 혈압 90mmHg.
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3 개월
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3개월에 방문 완료 시간
기간: 3 개월
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약물 변경까지의 시간은 무작위 배정과 참가자가 일반 내과 부문 방문을 완료하는 날 사이의 일수로 정의됩니다.
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3 개월
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3개월 후 BP 목표 도달 시간
기간: 3 개월
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시간은 무작위 배정부터 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg 측정이 최초로 기록될 때까지의 일수로 정의됩니다.
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3 개월
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3개월에 약을 바꾸는 시기
기간: 3 개월
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시간은 무작위 배정 날짜와 참가자가 새로운 항-HTN 약물을 처방받거나 이전 항-HTN 약물의 용량을 증가시킨 날짜 사이의 일수로 측정됩니다.
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3 개월
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6개월에 방문 완료 시간
기간: 6 개월
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약물 변경까지의 시간은 무작위 배정과 참가자가 일반 내과 부문 방문을 완료하는 날 사이의 일수로 정의됩니다.
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6 개월
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6개월 후 BP 목표 도달 시간
기간: 6 개월
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시간은 무작위 배정부터 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg 측정이 최초로 기록될 때까지의 일수로 정의됩니다.
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6 개월
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6개월에 약을 바꾸는 시기
기간: 6 개월
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시간은 무작위 배정 날짜와 참가자가 새로운 항-HTN 약물을 처방받거나 이전 항-HTN 약물의 용량을 증가시킨 날짜 사이의 일수로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Pletcher, MD MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .