Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie UCSF BP Activate Letter

24. ledna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
BP Activate Study si klade za cíl vyhodnotit účinnost dopisu BP Report s personalizovanými doporučeními ohledně léků BP ve srovnání s kontrolními dopisy a bez zásahu, při zkrácení doby do schůzky, doby návštěvy, doby do změny medikace a doby do dosažení cíle BP. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BP Activate Study je randomizovaná studie zlepšování kvality. Doručíme jednu ze dvou verzí dopisu zavedeným anglicky mluvícím pacientům primární péče na Mt Zion s nekontrolovanou hypertenzí, definovanou SBP>140 nebo DBP>90 v posledních dvou letech (identifikováno pomocí EHR). Dopis vyzve pacienty, aby si naplánovali návštěvu u svého poskytovatele nebo týmové zdravotní sestry a prodiskutovali svá doporučení ohledně krevního tlaku se svým lékařem. Budeme testovat 2 verze dopisu a obvyklou kontrolu péče:

  1. Skupina „BP Activate Report Letter“ obdrží dopis, který obsahuje doporučení pro změny medikace z počítačového algoritmu využívajícího lékařské záznamy pacienta a doporučuje prodiskutovat tato specifická doporučení s jejich lékařem; nebo
  2. Skupina „Kontrolní dopis“ obdrží dopis, který navrhne, aby si o svém krevním tlaku promluvila se svým lékařem, aniž by jim poskytovala konkrétní doporučení ohledně léků.
  3. Skupina „Obvyklá péče“ neobdrží žádný zásah.

Hlavním cílem studie je posoudit účinnost BP Activate Report Letter ve srovnání s kontrolním dopisem a zjistit, zda zkracuje dobu do schůzky, dobu návštěvy, dobu do změny medikace (primární výsledek) a dobu do dosažení Cíl BP. Kliničtí lékaři budou mít i nadále plnou kontrolu nad tím, jak je BP klinicky řízen. Malý počet pacientů bude kontaktován koordinátorem výzkumu, aby slyšel, co si mysleli, když obdrželi dopis, a proč na základě informací jednali nebo ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

484

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je pacientem primární péče klinického lékaře na klinice všeobecného interního lékařství, který souhlasil s účastí svých pacientů ve studii
  • Nejnižší SBP>140 nebo nejnižší DBP>90 při poslední návštěvě na klinice všeobecného lékařství
  • Poslední návštěva na klinice všeobecného lékařství byla před < 2 lety
  • Algoritmus EngageRx určuje, že je indikován krok intenzifikace medikace

Kritéria vyloučení:

  • Primárním jazykem není angličtina
  • Poskytovatel pacienta uvádí (prostřednictvím aktivního procesu odhlášení), že si nepřeje, aby pacient dostával dopis o aktivaci krevního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BP aktivovat dopis
Účastníci ramene BP Activate Letter obdrží dopis s BP Report, který obsahuje doporučení počítačového algoritmu pro změny léků, které by měli projednat se svým lékařem.
Jiný: BP aktivovat dopis
Účastníci ve skupině BP Activate Letter obdrží zprávu o aktivaci krevního tlaku, která obsahuje personalizované podrobnosti o nedávných měřeních, aktuálních lécích a „počítačově generovaných doporučeních ohledně léků, která mohou zlepšit váš krevní tlak“, spolu s protokolem pro sledování dalších měření SMBP. Obdrží také průvodní dopis, který obsahuje hodnocení, že BP se zdá být nekontrolovaný, a navrhující návštěvu u jejich poskytovatele, aby prodiskutovali.
Aktivní komparátor: Kontrolní dopis
Účastníci kontrolního dopisu obdrží kontrolní dopis s návrhem, aby si promluvili se svým lékařem o svém krevním tlaku (bez anamnézy krevního tlaku nebo konkrétních doporučení ohledně léků).
Jiný: Kontrolní dopis
Účastníci kontrolního dopisu obdrží průvodní dopis, který bude obsahovat hodnocení, že BP se zdá být nekontrolovaný, a navrhne návštěvu u svého poskytovatele, aby prodiskutovali.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v části Obvyklá péče neobdrží žádný dopis ani žádný jiný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do změny medikace nebo prokázaná kontrola TK po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Čas se měří jako počet dní mezi datem randomizace a dnem, kdy je účastníkovi předepsán nový lék proti HTN nebo zvýšení dávky předchozího léku proti HTN, nebo má zdokumentované měření TK <140 mmHg systolický a < 90 mmHg diastolický.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do změny medikace nebo prokázaná kontrola TK po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Čas se měří jako počet dní mezi datem randomizace a dnem, kdy je účastníkovi předepsán nový lék proti HTN nebo zvýšení dávky předchozího léku proti HTN, nebo má zdokumentované měření TK <140 mmHg systolický a < 90 mmHg diastolický.
3 měsíce
Doba dokončení návštěvy ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Doba do změny medikace je definována jako počet dní mezi randomizací a dnem, kdy účastník dokončí návštěvu v oddělení všeobecného interního lékařství.
3 měsíce
Čas k dosažení cíle BP za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Čas je definován jako počet dní od randomizace do první dokumentace měření TK <140 mmHg systolického a <90 mmHg diastolického.
3 měsíce
Čas na změnu léku ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Čas se měří jako počet dní mezi datem randomizace a dnem, kdy je účastníkovi předepsán nový lék proti HTN nebo zvýšení dávky předchozího léku proti HTN.
3 měsíce
Čas do dokončení návštěvy v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Doba do změny medikace je definována jako počet dní mezi randomizací a dnem, kdy účastník dokončí návštěvu v oddělení všeobecného interního lékařství.
6 měsíců
Čas k dosažení cíle BP za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Čas je definován jako počet dní od randomizace do první dokumentace měření TK <140 mmHg systolického a <90 mmHg diastolického.
6 měsíců
Doba do změny léku je 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Čas se měří jako počet dní mezi datem randomizace a dnem, kdy je účastníkovi předepsán nový lék proti HTN nebo zvýšení dávky předchozího léku proti HTN.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Pletcher, MD MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-37619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit