Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne UCSF BP z listem aktywacyjnym

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Badanie BP Activate ma na celu ocenę skuteczności listu z Raportu BP zawierającego spersonalizowane zalecenia dotyczące leków BP w porównaniu z listami kontrolnymi i brakiem interwencji, pod względem skrócenia czasu wizyty, czasu wizyty, czasu zmiany leku i czasu osiągnięcia celu BP .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie BP Activate jest randomizowanym badaniem poprawy jakości. Dostarczymy jedną z dwóch wersji listu do anglojęzycznych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Mt Zion z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zdefiniowanym na podstawie SBP>140 lub DBP>90 w ciągu ostatnich dwóch lat (zidentyfikowanych za pomocą EHR). List będzie zachętą dla pacjentów do umówienia się na wizytę u swojego świadczeniodawcy lub pielęgniarki zespołu w celu omówienia zaleceń dotyczących ciśnienia krwi z lekarzem. Przetestujemy 2 wersje listu i zwykłą kontrolę pielęgnacyjną:

  1. Grupa „BP Activate Report Letter” otrzyma list przedstawiający zalecenia dotyczące zmian leków na podstawie komputerowego algorytmu wykorzystującego dokumentację medyczną pacjenta i zalecający omówienie tych konkretnych zaleceń ze swoim lekarzem; Lub
  2. Grupa „List kontrolny” otrzyma list sugerujący rozmowę z lekarzem na temat ciśnienia krwi, bez podawania żadnych konkretnych zaleceń dotyczących leczenia.
  3. Grupa „Zwykła opieka” nie otrzyma żadnej interwencji.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności Listu z raportem BP Activate w porównaniu z Listem kontrolnym i sprawdzenie, czy skraca on czas do wizyty, czas wizyty, czas do zmiany leku (główny wynik) i czas do osiągnięcia Cel BP. Lekarze, przy udziale pacjentów, nadal będą mieli pełną kontrolę nad klinicznym leczeniem BP. Koordynator badania skontaktuje się z niewielką liczbą pacjentów, aby dowiedzieć się, co pomyśleli po otrzymaniu listu i dlaczego postąpili zgodnie z otrzymaną informacją lub nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest pacjentem podstawowej opieki zdrowotnej lekarza kliniki chorób wewnętrznych ogólnego, który wyraził zgodę na udział swoich pacjentów w badaniu
  • Najniższe SBP > 140 lub najniższe DBP > 90 podczas ostatniej wizyty w poradni chorób wewnętrznych
  • Ostatnia wizyta w poradni chorób wewnętrznych miała miejsce niecałe 2 lata temu
  • Algorytm EngageRx określa, czy wskazany jest etap intensyfikacji leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Językiem podstawowym nie jest angielski
  • Usługodawca pacjenta wskazuje (poprzez aktywny proces rezygnacji), że nie chce, aby pacjent otrzymywał pismo BP Activate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: List aktywacyjny BP
Uczestnicy ramienia BP Activate Letter otrzymają list z raportem BP zawierający zalecenia algorytmu komputerowego dotyczące zmian w lekach, które powinni omówić ze swoim lekarzem.
Inny: List aktywacyjny BP
Uczestnicy ramienia BP Activate Letter otrzymają raport BP Activate Report, który będzie zawierał spersonalizowane szczegóły dotyczące ostatnich pomiarów, aktualnie przyjmowanych leków oraz „wygenerowanych komputerowo zaleceń dotyczących leków, które mogą poprawić ciśnienie krwi”, wraz z dziennikiem śledzenia dodatkowych pomiarów SMBP. Otrzymają również list motywacyjny zawierający ocenę, że BP wydaje się być niekontrolowany, oraz sugestię wizyty u dostawcy w celu omówienia.
Aktywny komparator: List kontrolny
Uczestnicy ramienia z listem kontrolnym otrzymają list kontrolny sugerujący, aby porozmawiali ze swoim lekarzem na temat ciśnienia krwi (bez historii ciśnienia krwi ani zaleceń dotyczących konkretnych leków).
Inny: List kontrolny
Uczestnicy części listu kontrolnego otrzymają list motywacyjny zawierający ocenę stwierdzającą, że BP wydaje się być niekontrolowany, oraz sugestię wizyty u dostawcy w celu omówienia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy oddziału zwykłej opieki nie otrzymają żadnego pisma ani żadnej innej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zmianę leku lub wykazanie kontroli ciśnienia krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas mierzony jest jako liczba dni pomiędzy datą randomizacji a dniem, w którym uczestnikowi przepisano nowy lek przeciw-HTN lub zwiększono dawkę wcześniej stosowanego leku przeciw-HTN, lub udokumentowano ciśnienie skurczowe <140 mmHg i < Rozkurczowe 90 mmHg.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zmianę leku lub wykazanie kontroli ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas mierzony jest jako liczba dni pomiędzy datą randomizacji a dniem, w którym uczestnikowi przepisano nowy lek przeciw-HTN lub zwiększono dawkę wcześniej stosowanego leku przeciw-HTN, lub udokumentowano ciśnienie skurczowe <140 mmHg i < Rozkurczowe 90 mmHg.
3 miesiące
Czas zakończenia wizyty po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas do zmiany leku definiuje się jako liczbę dni pomiędzy randomizacją a dniem zakończenia wizyty uczestnika na Oddziale Chorób Wewnętrznych Ogólnego.
3 miesiące
Czas do osiągnięcia docelowego BP po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas definiuje się jako liczbę dni od randomizacji do pierwszej dokumentacji pomiaru ciśnienia skurczowego <140 mmHg i rozkurczowego <90 mmHg.
3 miesiące
Czas na zmianę leku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas mierzony jest jako liczba dni pomiędzy datą randomizacji a dniem przepisania uczestnikowi nowego leku przeciw HTN lub zwiększenia dawki wcześniej stosowanego leku przeciw HTN.
3 miesiące
Czas zakończenia wizyty po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas do zmiany leku definiuje się jako liczbę dni pomiędzy randomizacją a dniem zakończenia wizyty uczestnika na Oddziale Chorób Wewnętrznych Ogólnego.
6 miesięcy
Czas do osiągnięcia docelowego BP po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas definiuje się jako liczbę dni od randomizacji do pierwszej dokumentacji pomiaru ciśnienia skurczowego <140 mmHg i rozkurczowego <90 mmHg.
6 miesięcy
Czas na zmianę leku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas mierzony jest jako liczba dni pomiędzy datą randomizacji a dniem przepisania uczestnikowi nowego leku przeciw HTN lub zwiększenia dawki wcześniej stosowanego leku przeciw HTN.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Pletcher, MD MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-37619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj