Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCSF BP Aktivoi Letter Randomized Clinical Trial

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
BP Activate -tutkimuksen tavoitteena on arvioida BP-raporttikirjeen tehokkuutta henkilökohtaisilla verenpaineen lääkityssuosituksilla verrattuna kontrollikirjeisiin ja ilman interventiota, lyhentämällä aikaa tapaamiseen, vierailuun, lääkityksen vaihtoon ja BP-tavoitteen saavuttamiseen kuluvaa aikaa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BP Activate Study on satunnaistettu laadun parantamiskoe. Toimitamme toisen kirjeen kahdesta versiosta vakiintuneille englanninkielisille perusterveydenhuollon potilaille Mt Zionissa, joilla on hallitsematon verenpainetauti, jonka SBP > 140 tai DBP > 90 viimeisen kahden vuoden aikana (tunnistettu EHR:n kautta). Kirjeessä kehotetaan potilaita suunnittelemaan käynti palveluntarjoajansa tai ryhmän sairaanhoitajan kanssa keskustellakseen verenpainesuosituksistaan ​​lääkärinsä kanssa. Testaamme kirjeen kahta versiota ja tavanomaista hoitokontrollia:

  1. "BP Aktivoi raporttikirje" -ryhmä saa kirjeen, jossa esitetään suosituksia lääkityksen muutoksiksi tietokoneistetun algoritmin perusteella potilaan sairauskertomusten perusteella ja suositellaan keskustelemaan näistä erityisistä suosituksista lääkärin kanssa. tai
  2. "Control Letter" -ryhmä saa kirjeen, jossa ehdotetaan, että he keskustelevat lääkärinsä kanssa verenpaineestaan ​​antamatta erityisiä lääkityssuosituksia.
  3. "Tavallinen hoito" -ryhmä ei saa mitään väliintuloa.

Tämä tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida BP Activate -raporttikirjeen tehokkuutta kontrollikirjeeseen verrattuna ja nähdä, lyhentääkö se aikaa tapaamiseen, käyntiin, lääkityksen vaihtoon (ensisijainen tulos) ja hoidon saavuttamiseen kuluvaa aikaa. BP tavoite. Lääkärit voivat potilaan panoksensa hallita edelleen täysin verenpaineen kliinistä hallintaa. Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä pieneen määrään potilaita kuullakseen, mitä he ajattelivat kirjeen saatuaan ja miksi he tekivät tai eivät toimineet tiedon perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

484

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on yleisen sisätautiklinikan kliinikon perusterveydenhuollon potilas, joka on suostunut potilaiden osallistumiseen tutkimukseen
  • Alin SBP>140 tai alin DBP>90 viimeisellä käynnillä yleisen sisätautien klinikalla
  • Viimeisin käynti sisätautien klinikalla oli < 2 vuotta sitten
  • EngageRx-algoritmi määrittää, että lääkityksen tehostamisvaihe on tarkoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen kieli ei ole englanti
  • Potilaan palveluntarjoaja ilmoittaa (aktiivisen opt-out-prosessin kautta), että hän ei halua potilaan saavan BP Activate -kirjettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BP Aktivoi kirje
BP Activate Letter -ryhmän osallistujat saavat BP-raporttikirjeen, joka sisältää tietokoneistettuja algoritmisuosituksia lääkityksen muutoksiin, joista heidän tulee keskustella lääkärinsä kanssa.
Muut: BP Aktivoi kirje
BP Activate Letter -haaraan osallistujat saavat BP Activate -raportin, joka sisältää henkilökohtaisia ​​tietoja viimeaikaisista mittauksista, nykyisistä lääkkeistä ja "tietokoneella luotuja lääkesuosituksia, jotka saattavat parantaa verenpainettasi" sekä lokin, jolla seurataan muita SMBP-mittauksia. He saavat myös saatekirjeen, joka sisältää arvion siitä, että BP vaikuttaa hallitsemattomalta, ja ehdottaa vierailua palveluntarjoajansa kanssa keskustellakseen.
Active Comparator: Control Letter
Kontrollikirjeen osanottajat saavat kontrollikirjeen, jossa kehotetaan keskustelemaan lääkärin kanssa verenpaineestaan ​​(ilman verenpainehistoriaa tai erityisiä lääkityssuosituksia).
Muut: Control Letter
Control Letter -ryhmän osallistujat saavat saatekirjeen, joka sisältää arvion siitä, että BP vaikuttaa hallitsemattomalta, ja ehdottaa vierailua palveluntarjoajansa kanssa keskustellakseen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Usual Care -osaston osallistujat eivät saa kirjettä tai muita toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lääkityksen vaihtamiseen tai verenpaineen hallintaan 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika mitataan päivien lukumääränä satunnaistamispäivän ja sen päivän välillä, jolloin osallistujalle määrätään uusi HTN-lääkitys tai aiemman anti-HTN-lääkityksen annosta korotetaan tai hänellä on dokumentoitu verenpaineen mittaus <140 mmHg systolinen ja < 90 mmHg diastolinen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lääkityksen vaihtamiseen tai verenpaineen hallintaan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika mitataan päivien lukumääränä satunnaistamispäivän ja sen päivän välillä, jolloin osallistujalle määrätään uusi HTN-lääkitys tai aiemman anti-HTN-lääkityksen annosta korotetaan tai hänellä on dokumentoitu verenpaineen mittaus <140 mmHg systolinen ja < 90 mmHg diastolinen.
3 kuukautta
Vierailun päättymisaika on 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika lääkityksen vaihtamiseen määritellään päivien lukumääränä satunnaistamisen ja sen päivän välillä, jolloin osallistuja suorittaa käynnin yleisen sisätautien osastolla.
3 kuukautta
Aika verenpainetavoitteen saavuttamiseen 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika määritellään päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentointiin, kun verenpaine on <140 mmHg systolinen ja <90 mmHg diastolinen.
3 kuukautta
Lääkkeen vaihdon aika 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika mitataan päivien lukumääränä satunnaistamisen päivämäärän ja sen päivän välillä, jolloin osallistujalle määrätään uusi HTN-lääkitys tai aikaisemman anti-HTN-lääkkeen annosta korotetaan.
3 kuukautta
Vierailun päättymisaika on 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika lääkityksen vaihtamiseen määritellään päivien lukumääränä satunnaistamisen ja sen päivän välillä, jolloin osallistuja suorittaa käynnin yleisen sisätautien osastolla.
6 kuukautta
Aika verenpainetavoitteen saavuttamiseen 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika määritellään päivien lukumääränä satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentointiin, kun verenpaine on <140 mmHg systolinen ja <90 mmHg diastolinen.
6 kuukautta
Lääkkeen vaihdon aika 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika mitataan päivien lukumääränä satunnaistamisen päivämäärän ja sen päivän välillä, jolloin osallistujalle määrätään uusi HTN-lääkitys tai aikaisemman anti-HTN-lääkkeen annosta korotetaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Pletcher, MD MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-37619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset BP Aktivoi kirje

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa