Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UCSF BP Activate Letter Randomized Clinical Trial

24. januar 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
BP Activate-studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av BP-rapportbrevet med personlige anbefalinger for BP-medisinering, sammenlignet med kontrollbrev og ingen intervensjon, ved å forkorte tid til avtale, tid til besøk, tid til medisinendring og tid til oppnåelse av BP-mål .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

BP Activate Study er en randomisert kvalitetsforbedringsstudie. Vi vil levere en av to versjoner av et brev til etablerte engelsktalende primærhelsepasienter ved Mt Zion med ukontrollert hypertensjon, definert av SBP>140 eller DBP>90 de siste to årene (identifisert via EPJ). Brevet vil be pasientene om å planlegge et besøk med leverandøren eller teamsykepleieren for å diskutere BP-anbefalingene deres med legen sin. Vi vil teste 2 versjoner av brevet og en vanlig omsorgskontroll:

  1. "BP Activate Report Letter"-gruppen vil få et brev som presenterer anbefalinger for medisinendring fra en datastyrt algoritme ved hjelp av pasientens medisinske journaler og anbefaler å diskutere disse spesifikke anbefalingene med sin kliniker; eller
  2. "Kontrollbrev"-gruppen vil få et brev som foreslår at de snakker med legen sin om BP uten å gi noen spesifikke medisinanbefalinger.
  3. Gruppen «Vanlig omsorg» vil ikke motta intervensjon.

Dette primære målet med studien er å vurdere effektiviteten av BP Activate Report Letter sammenlignet med kontrollbrevet, og se om det forkorter tid til avtale, tid til besøk, tid til medisinendring (primært resultat) og tid til oppnåelse av BP mål. Klinikere, med pasientinnspill, vil fortsatt ha full kontroll over hvordan BP håndteres klinisk. Et lite antall pasienter vil bli kontaktet av en forskningskoordinator for å høre hva de tenkte da de mottok brevet, og hvorfor de gjorde eller ikke fulgte informasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

484

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient er en primærhelsepasient til en kliniker i en generell indremedisinsk klinikk som har samtykket i at pasientene deres deltar i studien
  • Laveste SBP>140 eller laveste DBP>90 ved siste besøk i generell indremedisinsk klinikk
  • Siste besøk på generell indremedisinsk klinikk var < 2 år siden
  • EngageRx-algoritmen bestemmer at et trinn med intensivering av medisinering er indisert

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedspråket er ikke engelsk
  • Pasientens leverandør indikerer (gjennom en aktiv oppt-out-prosess) at de ikke ønsker at pasienten skal motta et BP Activate-brev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BP Aktiver bokstav
Deltakere i BP Activate Letter-armen vil motta et BP-rapport som inkluderer datastyrte algoritmeanbefalinger for medisinendringer de bør diskutere med sin kliniker.
Deltakere i BP Activate Letter-armen vil motta en BP Activate-rapport som inkluderer personlig informasjon om nylige målinger, aktuelle medisiner og "datagenererte medisinanbefalinger som kan forbedre blodtrykket ditt", sammen med en logg for sporing av ytterligere SMBP-målinger. De vil også motta et følgebrev som inkluderer en vurdering av at BP ser ut til å være ukontrollert, og som foreslår et besøk med leverandøren deres for å diskutere.
Aktiv komparator: Kontrollbrev
Deltakere i kontrollbrev-armen vil motta et kontrollbrev som foreslår at de snakker med legen sin om blodtrykket (uten BP-historie eller spesifikke medisinanbefalinger).
Deltakere i kontrollbrev-armen vil motta et følgebrev som inkluderer en vurdering av at BP ser ut til å være ukontrollert, og som foreslår et besøk med leverandøren for å diskutere.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i Usual Care-armen vil ikke motta brev eller andre intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til medisinendring eller demonstrert blodtrykkskontroll etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tiden måles som antall dager mellom randomiseringsdatoen og dagen da en deltaker får foreskrevet en ny anti-HTN-medisin eller en økning i dosen av en tidligere anti-HTN-medisin, eller de har en dokumentert BP-måling <140 mmHg systolisk og < 90 mmHg diastolisk.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til medisinendring eller demonstrert blodtrykkskontroll etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Tiden måles som antall dager mellom randomiseringsdatoen og dagen da en deltaker får foreskrevet en ny anti-HTN-medisin eller en økning i dosen av en tidligere anti-HTN-medisin, eller de har en dokumentert BP-måling <140 mmHg systolisk og < 90 mmHg diastolisk.
3 måneder
Tid til fullført besøk ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Tid til medisinendring er definert som antall dager mellom randomisering og dagen deltakeren gjennomfører et besøk ved avdeling for generell indremedisin.
3 måneder
Tid til BP mål ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Tid er definert som antall dager fra randomisering til første dokumentasjon av BP-måling <140 mmHg systolisk og <90 mmHg diastolisk.
3 måneder
Tid til medisinendring ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Tiden måles som antall dager mellom randomiseringsdatoen og dagen da en deltaker får foreskrevet en ny anti-HTN-medisin eller en økning i dosen av en tidligere anti-HTN-medisin.
3 måneder
Tid til fullført besøk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tid til medisinendring er definert som antall dager mellom randomisering og dagen deltakeren gjennomfører et besøk ved avdeling for generell indremedisin.
6 måneder
Tid til BP-mål ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tid er definert som antall dager fra randomisering til første dokumentasjon av BP-måling <140 mmHg systolisk og <90 mmHg diastolisk.
6 måneder
Tid til medisinskifte ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tiden måles som antall dager mellom randomiseringsdatoen og dagen da en deltaker får foreskrevet en ny anti-HTN-medisin eller en økning i dosen av en tidligere anti-HTN-medisin.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Pletcher, MD MPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-37619

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere