Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UCSF BP Activeer brief gerandomiseerde klinische studie

24 januari 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het BP Activate Study-onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van de BP-rapportbrief met gepersonaliseerde BP-medicatie-aanbevelingen te beoordelen, vergeleken met controlebrieven en zonder interventie, wat betreft het verkorten van de tijd tot afspraak, tijd voor bezoek, tijd tot medicatieverandering en tijd tot het bereiken van het BP-doel. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De BP Activate Study is een gerandomiseerd onderzoek naar kwaliteitsverbetering. We zullen een van de twee versies van een brief bezorgen aan gevestigde Engelssprekende eerstelijnspatiënten op Mt Zion met ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als SBP>140 of DBP>90 in de afgelopen twee jaar (geïdentificeerd via EPD). De brief zal patiënten ertoe aanzetten een bezoek te plannen met hun zorgverlener of teamverpleegkundige om hun bloeddrukaanbevelingen met hun arts te bespreken. We zullen 2 versies van de brief en een gebruikelijke zorgcontrole testen:

  1. De groep 'BP Activate Report Letter' krijgt een brief met aanbevelingen voor medicatiewijzigingen op basis van een geautomatiseerd algoritme dat de medische dossiers van de patiënt gebruikt, en adviseert om deze specifieke aanbevelingen met hun arts te bespreken; of
  2. De 'Controlebrief'-groep krijgt een brief waarin wordt voorgesteld dat ze met hun arts over hun bloeddruk praten zonder specifieke medicatie-aanbevelingen te geven.
  3. De groep ‘Usual Care’ krijgt geen enkele tussenkomst.

Dit primaire doel van het onderzoek is om de effectiviteit van de BP Activate Report Letter te beoordelen in vergelijking met de Controlebrief, en te kijken of dit de tijd tot afspraak, tijd tot bezoek, tijd tot medicatieverandering (primair resultaat) en de tijd tot het bereiken van de gewenste medicatie verkort. BP-doel. Artsen zullen, met inbreng van de patiënt, nog steeds de volledige controle hebben over hoe BP klinisch wordt beheerd. Een klein aantal patiënten zal door een onderzoekscoördinator worden gecontacteerd om te horen wat zij ervan dachten toen zij de brief ontvingen en waarom zij wel of niet gevolg gaven aan de informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

484

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is een eerstelijnspatiënt van een arts in een kliniek voor algemene interne geneeskunde die ermee heeft ingestemd dat zijn of haar patiënten aan het onderzoek deelnemen
  • Laagste SBP>140 of laagste DBP>90 bij laatste bezoek aan de kliniek voor algemene interne geneeskunde
  • Het laatste bezoek aan de kliniek voor algemene interne geneeskunde was < 2 jaar geleden
  • Het EngageRx-algoritme bepaalt dat een medicatie-intensiveringsstap geïndiceerd is

Uitsluitingscriteria:

  • De primaire taal is geen Engels
  • De zorgverlener van de patiënt geeft (via een actief opt-outproces) aan dat hij niet wil dat de patiënt een BP-activeringsbrief ontvangt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BP Brief activeren
Deelnemers aan de BP Activate Letter-arm ontvangen een BP-rapportbrief met geautomatiseerde algoritme-aanbevelingen voor medicatieveranderingen die ze met hun arts moeten bespreken.
Ander: BP Brief activeren
Deelnemers aan de BP Activate Letter-arm ontvangen een BP Activate Report met gepersonaliseerde details over recente metingen, huidige medicijnen en 'door de computer gegenereerde medicatie-aanbevelingen die uw bloeddruk kunnen verbeteren', samen met een logboek voor het bijhouden van aanvullende SMBP-metingen. Ze zullen ook een begeleidende brief ontvangen met daarin een beoordeling die BP ongecontroleerd lijkt te zijn, en waarin wordt voorgesteld een bezoek aan hun zorgverlener te bespreken.
Actieve vergelijker: Controlebrief
Deelnemers aan de controlebriefgroep ontvangen een controlebrief waarin wordt voorgesteld dat zij met hun arts over hun bloeddruk moeten praten (zonder bloeddrukgeschiedenis of specifieke medicatie-aanbevelingen).
Ander: Controlebrief
Deelnemers aan de controlebriefgroep ontvangen een begeleidende brief met daarin een beoordeling dat BP ongecontroleerd lijkt te zijn, en waarin wordt voorgesteld een bezoek aan hun zorgverlener te bespreken.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de Usual Care-arm ontvangen geen brief of enige andere tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot medicatieverandering of aangetoonde bloeddrukcontrole na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De tijd wordt gemeten als het aantal dagen tussen de randomisatiedatum en de dag waarop aan een deelnemer een nieuw anti-HTN-medicijn wordt voorgeschreven of een dosisverhoging van een eerder anti-HTN-medicijn wordt voorgeschreven, of dat hij/zij een gedocumenteerde bloeddrukmeting <140 mmHg systolisch en <140 mmHg heeft. 90 mmHg diastolisch.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot medicatieverandering of aangetoonde bloeddrukcontrole na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De tijd wordt gemeten als het aantal dagen tussen de randomisatiedatum en de dag waarop aan een deelnemer een nieuw anti-HTN-medicijn wordt voorgeschreven of een dosisverhoging van een eerder anti-HTN-medicijn wordt voorgeschreven, of dat hij/zij een gedocumenteerde bloeddrukmeting <140 mmHg systolisch en <140 mmHg heeft. 90 mmHg diastolisch.
3 maanden
Tijd tot voltooid bezoek na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De tijd tot medicatiewisseling wordt gedefinieerd als het aantal dagen tussen randomisatie en de dag waarop de deelnemer een bezoek brengt aan de afdeling Algemene Interne Geneeskunde.
3 maanden
Tijd tot BP-doel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De tijd wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de randomisatie tot de eerste documentatie van een bloeddrukmeting <140 mmHg systolisch en <90 mmHg diastolisch.
3 maanden
Tijd tot medicatiewissel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De tijd wordt gemeten als het aantal dagen tussen de randomisatiedatum en de dag waarop aan een deelnemer een nieuw anti-HTN-medicijn of een dosisverhoging van een eerder anti-HTN-medicijn wordt voorgeschreven.
3 maanden
Tijd tot voltooid bezoek na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De tijd tot medicatiewisseling wordt gedefinieerd als het aantal dagen tussen randomisatie en de dag waarop de deelnemer een bezoek brengt aan de afdeling Algemene Interne Geneeskunde.
6 maanden
Tijd tot BP-doel na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De tijd wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de randomisatie tot de eerste documentatie van een bloeddrukmeting <140 mmHg systolisch en <90 mmHg diastolisch.
6 maanden
Tijd tot medicatiewissel na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De tijd wordt gemeten als het aantal dagen tussen de randomisatiedatum en de dag waarop aan een deelnemer een nieuw anti-HTN-medicijn of een dosisverhoging van een eerder anti-HTN-medicijn wordt voorgeschreven.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Pletcher, MD MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-37619

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren