UCSF BP Activate Letter Randomized Clinical Trial
24. januar 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
BP Activate-undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af BP-rapportbrevet med personlige anbefalinger om BP-medicin sammenlignet med kontrolbreve og ingen intervention, ved at forkorte tid til aftale, tid til besøg, tid til medicinændring og tid til opnåelse af BP-mål .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BP Activate Study er et randomiseret kvalitetsforbedringsforsøg. Vi vil levere en af to versioner af et brev til etablerede engelsktalende primærplejepatienter på Mt Zion med ukontrolleret hypertension, defineret ved SBP>140 eller DBP>90 i de seneste to år (identificeret via EPJ). Brevet vil bede patienterne om at planlægge et besøg hos deres udbyder eller teamsygeplejerske for at diskutere deres BP-anbefalinger med deres kliniker. Vi vil teste 2 versioner af brevet og en sædvanlig plejekontrol:
- "BP Activate Report Letter"-gruppen vil modtage et brev, der præsenterer anbefalinger til medicinændringer fra en computeriseret algoritme ved hjælp af patientens medicinske journaler og anbefaler at diskutere disse specifikke anbefalinger med deres kliniker; eller
- "Kontrolbrev"-gruppen vil modtage et brev, der foreslår, at de taler med deres kliniker om deres BP uden at give nogen specifikke medicinanbefalinger.
- Gruppen "Sædvanlig pleje" vil ikke modtage nogen intervention.
Dette primære mål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af BP Activate Report Letter sammenlignet med kontrolbrevet, og se om det forkorter tid til aftale, tid til besøg, tid til medicinskift (primært resultat) og tid til opnåelse af BP mål. Klinikere vil med patientinput stadig have fuld kontrol over, hvordan BP håndteres klinisk. Et lille antal patienter vil blive kontaktet af en forskningskoordinator for at høre, hvad de tænkte, da de modtog brevet, og hvorfor de gjorde eller ikke reagerede på informationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
484
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient er en primær plejepatient hos en kliniker i en generel internmedicinsk klinik, som har indvilliget i at lade deres patienter deltage i undersøgelsen
- Laveste SBP>140 eller laveste DBP>90 ved sidste besøg i generel internmedicinsk klinik
- Sidste besøg i almen internmedicinsk klinik var < 2 år siden
- EngageRx-algoritmen bestemmer, at et medicinintensiveringstrin er indiceret
Ekskluderingskriterier:
- Det primære sprog er ikke engelsk
- Patientens udbyder angiver (gennem en aktiv opt-out-proces), at de ikke ønsker, at patienten skal modtage et BP Activate-brev
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BP Aktiver bogstav
Deltagere i BP Activate Letter-armen vil modtage et BP-rapport, der inkluderer computeriserede algoritmeanbefalinger for medicinændringer, som de bør diskutere med deres kliniker.
|
Deltagere i BP Activate Letter-armen vil modtage en BP Activate Report, der indeholder personlige detaljer om nylige målinger, aktuelle medicineringer og "computergenererede medicinanbefalinger, der kan forbedre dit blodtryk", sammen med en log til sporing af yderligere SMBP-målinger.
De vil også modtage et følgebrev, der inkluderer en vurdering af, at BP ser ud til at være ukontrolleret, og foreslår et besøg hos deres udbyder for at diskutere.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolbrev
Deltagere i kontrolbrevsarmen vil modtage et kontrolbrev, der foreslår, at de taler med deres kliniker om deres blodtryk (uden BP-historie eller specifikke medicinanbefalinger).
|
Deltagere i kontrolbrevsarmen vil modtage et følgebrev, der inkluderer en vurdering af, at BP ser ud til at være ukontrolleret, og som foreslår et besøg hos deres udbyder for at diskutere.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i Usual Care-armen modtager ikke noget brev eller nogen anden intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til medicinskift eller demonstreret blodtrykskontrol efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Tiden måles som antal dage mellem randomiseringsdatoen og den dag, hvor en deltager får ordineret en ny anti-HTN medicin eller en stigning i dosis af en tidligere anti-HTN medicin, eller de har en dokumenteret BP måling <140 mmHg systolisk og < 90 mmHg diastolisk.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til medicinskift eller demonstreret blodtrykskontrol efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Tiden måles som antal dage mellem randomiseringsdatoen og den dag, hvor en deltager får ordineret en ny anti-HTN medicin eller en stigning i dosis af en tidligere anti-HTN medicin, eller de har en dokumenteret BP måling <140 mmHg systolisk og < 90 mmHg diastolisk.
|
3 måneder
|
|
Tid til afsluttet besøg ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Tid til medicinskifte er defineret som antal dage mellem randomisering og den dag, deltageren gennemfører et besøg i Afdelingen for Almen Intern Medicin.
|
3 måneder
|
|
Tid til BP mål ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Tid er defineret som antal dage fra randomisering til første dokumentation for en BP-måling <140 mmHg systolisk og <90 mmHg diastolisk.
|
3 måneder
|
|
Tid til medicinskift ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Tiden måles som antal dage mellem randomiseringsdatoen og den dag, hvor en deltager får ordineret en ny anti-HTN medicin eller en stigning i dosis af en tidligere anti-HTN medicin.
|
3 måneder
|
|
Tid til afsluttet besøg ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid til medicinskifte er defineret som antal dage mellem randomisering og den dag, deltageren gennemfører et besøg i Afdelingen for Almen Intern Medicin.
|
6 måneder
|
|
Tid til BP mål ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid er defineret som antal dage fra randomisering til første dokumentation for en BP-måling <140 mmHg systolisk og <90 mmHg diastolisk.
|
6 måneder
|
|
Tid til medicinskift ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Tiden måles som antal dage mellem randomiseringsdatoen og den dag, hvor en deltager får ordineret en ny anti-HTN medicin eller en stigning i dosis af en tidligere anti-HTN medicin.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Pletcher, MD MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2023
Først opslået (Faktiske)
30. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-37619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .