Ensayo clínico aleatorizado UCSF BP Activate Letter
24 de enero de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
El estudio BP Activate tiene como objetivo evaluar la eficacia de la carta de informe de PA con recomendaciones personalizadas de medicación para la PA, en comparación con las cartas de control y ninguna intervención, para acortar el tiempo hasta la cita, el tiempo de visita, el tiempo hasta el cambio de medicación y el tiempo hasta el logro del objetivo de PA. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio BP Activate es un ensayo aleatorio de mejora de la calidad. Entregaremos una de las dos versiones de una carta a pacientes establecidos de atención primaria de habla inglesa en Mt Zion con hipertensión no controlada, definida por PAS>140 o PAD>90 en los últimos dos años (identificada a través de EHR). La carta solicitará a los pacientes que programen una visita con su proveedor o enfermero practicante del equipo para discutir sus recomendaciones de PA con su médico. Probaremos 2 versiones de la carta y un control de atención habitual:
- El grupo "BP Activate Report Letter" recibirá una carta que presenta recomendaciones para cambios de medicación a partir de un algoritmo computarizado que utiliza los registros médicos del paciente y recomienda discutir estas recomendaciones específicas con su médico; o
- El grupo "Carta de control" recibirá una carta que les sugiere que hablen con su médico sobre su presión arterial sin proporcionar recomendaciones de medicamentos específicas.
- El grupo "Atención habitual" no recibirá ninguna intervención.
Este objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de la carta de informe BP Activate en comparación con la carta de control y ver si acorta el tiempo hasta la cita, el tiempo de la visita, el tiempo hasta el cambio de medicación (resultado primario) y el tiempo hasta el logro de Objetivo de presión arterial. Los médicos, con el aporte de los pacientes, seguirán teniendo control total sobre cómo se maneja clínicamente la PA. Un coordinador de investigación se comunicará con un pequeño número de pacientes para escuchar lo que pensaron cuando recibieron la carta y por qué actuaron o no en base a la información.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
484
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es un paciente de atención primaria de un médico de una clínica de medicina interna general que ha aceptado que sus pacientes participen en el estudio.
- PAS más baja>140 o PAD más baja>90 en la última visita a la clínica de medicina interna general
- La última visita a la clínica de medicina interna general fue hace < 2 años.
- El algoritmo EngageRx determina que está indicado un paso de intensificación de la medicación
Criterio de exclusión:
- El idioma principal no es el inglés.
- El proveedor del paciente indica (a través de un proceso de exclusión activa) que no desea que el paciente reciba una carta de Activación de BP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carta de activación de BP
Los participantes en el grupo BP Activate Letter recibirán una carta de informe de BP que incluye recomendaciones de algoritmos computarizados para cambios de medicación que deben discutir con su médico.
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Los participantes en el grupo BP Activate Letter recibirán un informe BP Activate que incluye detalles personalizados sobre mediciones recientes, medicamentos actuales y "recomendaciones de medicamentos generadas por computadora que podrían mejorar su presión arterial", junto con un registro para rastrear mediciones adicionales de SMBP.
También recibirán una carta de presentación que incluye una evaluación de que la presión arterial parece no estar controlada y una sugerencia de una visita a su proveedor para discutirlo.
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Comparador activo: Carta de control
Los participantes en el grupo de Carta de control recibirán una Carta de control sugiriendo que hablen con su médico sobre su presión arterial (sin historial de PA ni recomendaciones de medicamentos específicos).
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Los participantes en el grupo de Carta de control recibirán una carta de presentación que incluye una evaluación de que la presión arterial parece no estar controlada y una sugerencia de una visita con su proveedor para discutirla.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes del grupo de atención habitual no recibirán ninguna carta ni ninguna otra intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el cambio de medicación o control demostrado de la PA a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo se mide como el número de días entre la fecha de aleatorización y el día en que a un participante se le prescribe un nuevo medicamento contra la HTA o un aumento en la dosis de un medicamento contra la HTA anterior, o tiene una medición documentada de PA <140 mmHg sistólica y < Diastólica 90 mmHg.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el cambio de medicación o control demostrado de la PA a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tiempo se mide como el número de días entre la fecha de aleatorización y el día en que a un participante se le prescribe un nuevo medicamento contra la HTA o un aumento en la dosis de un medicamento contra la HTA anterior, o tiene una medición documentada de PA <140 mmHg sistólica y < Diastólica 90 mmHg.
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3 meses
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Tiempo hasta completar la visita a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tiempo hasta el cambio de medicación se define como el número de días entre la aleatorización y el día en que el participante completa una visita en la División de Medicina Interna General.
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3 meses
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Tiempo hasta el objetivo de PA a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tiempo se define como el número de días desde la aleatorización hasta la primera documentación de una medición de PA <140 mmHg sistólica y <90 mmHg diastólica.
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3 meses
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Tiempo de cambio de medicación a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tiempo se mide como el número de días entre la fecha de aleatorización y el día en que a un participante se le prescribe un nuevo medicamento contra la HTA o un aumento en la dosis de un medicamento contra la HTA anterior.
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3 meses
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Tiempo hasta completar la visita a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo hasta el cambio de medicación se define como el número de días entre la aleatorización y el día en que el participante completa una visita en la División de Medicina Interna General.
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6 meses
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Tiempo hasta alcanzar el objetivo de PA a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo se define como el número de días desde la aleatorización hasta la primera documentación de una medición de PA <140 mmHg sistólica y <90 mmHg diastólica.
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6 meses
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Tiempo de cambio de medicación a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo se mide como el número de días entre la fecha de aleatorización y el día en que a un participante se le prescribe un nuevo medicamento contra la HTA o un aumento en la dosis de un medicamento contra la HTA anterior.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Pletcher, MD MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-37619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .