此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

UCSF BP 激活信随机临床试验

2024年3月6日 更新者:University of California, San Francisco
血压激活研究旨在评估血压报告信和个性化血压药物建议的有效性,与对照信和无干预相比,在缩短预约时间、就诊时间、更换药物时间和实现血压目标的时间方面的有效性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

BP 激活研究是一项随机质量改进试验。 我们将向锡安山的已建立的英语初级保健患者发送一封信的两个版本之一,这些患者的高血压不受控制,定义为过去两年收缩压 > 140 或舒张压 > 90(通过 EHR 确定)。 这封信将提示患者安排与他们的提供者或团队执业护士就诊,与临床医生讨论他们的血压建议。 我们将测试这封信的 2 个版本和常规护理对照:

  1. “BP 激活报告信”小组将收到一封信,其中使用患者的病历通过计算机算法提出药物变更建议,并建议与临床医生讨论这些具体建议;或者
  2. “控制信”组将收到一封信,建议他们与临床医生讨论他们的血压,但不提供任何具体的药物建议。
  3. “常规护理”组不会接受任何干预。

该研究的主要目标是评估 BP 激活报告函与控制函相比的有效性,并查看其是否缩短预约时间、就诊时间、更换药物时间(主要结果)以及实现目标的时间。血压目标。 根据患者的意见,临床医生仍将完全控制血压的临床管理方式。 研究协调员将联系少数患者,了解他们收到这封信时的想法,以及为什么他们根据这些信息采取或不采取行动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

484

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者是普通内科诊所临床医生的初级保健患者,同意让患者参与研究
  • 普通内科诊所末次就诊时最低收缩压 >140 或最低舒张压 >90
  • 上次就诊普通内科诊所是 < 2 年前
  • EngageRx 算法确定需要进行药物强化步骤

排除标准:

  • 主要语言不是英语
  • 患者的提供者表示(通过主动选择退出流程)他们不希望患者收到 BP 激活信函

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BP 激活信
BP 激活信件组的参与者将收到一封 BP 报告信件,其中包括他们应与临床医生讨论的药物变更的计算机算法建议。
BP Activate Letter 组的参与者将收到一份 BP Activate 报告,其中包括有关最近测量结果、当前药物和“计算机生成的可能改善血压的药物建议”的个性化详细信息,以及用于跟踪其他 SMBP 测量结果的日志。 他们还将收到一封求职信,其中包括 BP 似乎不受控制的评估,并建议与他们的提供商进行访问以进行讨论。
有源比较器:控制信
控制信组的参与者将收到一封控制信,建议他们与临床医生讨论他们的血压(没有血压病史或具体药物建议)。
控制信部门的参与者将收到一封求职信,其中包括 BP 似乎不受控制的评估,并建议与他们的提供者进行访问以进行讨论。
无干预:日常护理
日常护理部门的参与者不会收到任何信件或任何其他干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时更换药物或显示血压控制的时间
大体时间:6个月
时间以随机分组日期与参与者服用新的抗 HTN 药物或增加先前的抗 HTN 药物剂量之日之间的天数来衡量,或者记录的血压测量值收缩压 <140 mmHg 且 <舒张压 90 毫米汞柱。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时更换药物或显示血压控制的时间
大体时间:3个月
时间以随机分组日期与参与者服用新的抗 HTN 药物或增加先前的抗 HTN 药物剂量之日之间的天数来衡量,或者记录的血压测量值收缩压 <140 mmHg 且 <舒张压 90 毫米汞柱。
3个月
3个月后完成访问的时间
大体时间:3个月
换药时间定义为随机分组与参与者完成普通内科就诊之日之间的天数。
3个月
3个月时达到血压目标的时间
大体时间:3个月
时间定义为从随机分组到第一次记录血压测量收缩压 <140 mmHg 和舒张压 <90 mmHg 的天数。
3个月
3个月时换药时间
大体时间:3个月
时间以随机化日期与参与者服用新的抗 HTN 药物或增加先前的抗 HTN 药物剂量之日之间的天数来衡量。
3个月
6个月时完成访问的时间
大体时间:6个月
换药时间定义为随机分组与参与者完成普通内科就诊之日之间的天数。
6个月
6 个月时达到血压目标的时间
大体时间:6个月
时间定义为从随机分组到第一次记录血压测量收缩压 <140 mmHg 和舒张压 <90 mmHg 的天数。
6个月
6个月时换药时间
大体时间:6个月
时间以随机化日期与参与者服用新的抗 HTN 药物或增加先前的抗 HTN 药物剂量之日之间的天数来衡量。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark Pletcher, MD MPH、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月20日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月21日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-37619

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

BP 激活信的临床试验

3
订阅