암 면역치료에서의 신체 활동과 운동

목적과 디자인:

면역요법 약물은 지난 10년 동안 암 치료 환경을 변화시켰습니다. 새로운 증거에 따르면 운동은 기존 암 치료법과 통합될 때 종양 제어에 긍정적인 영향을 미치며, 전임상 연구에서는 운동이 독립형 중재로 제공될 때 종양 성장과 재발률을 억제한다고 보고했습니다. 그러나 암 환자의 20%만이 국가 지침을 충족할 만큼 충분한 수준의 신체 활동(PA) 및/또는 운동을 합니다. 이러한 활동 수준은 적극적인 치료를 받는 환자의 경우 훨씬 더 낮을 것으로 예상됩니다.

암 환자의 신체 활동 및 운동 참여에 대한 장벽, 촉진제 및 선호도를 입증하는 증거가 있지만, 면역 체크 포인트 억제제(면역요법 치료의 일종)와 같은 적극적인 치료를 받는 암 환자의 경우 이러한 요인에 대한 이해가 거의 없습니다. 본 연구는 면역치료를 받는 암환자의 신체활동과 운동에 대한 관점과 경험을 살펴보는 탐색적 연구이다. 이 디자인에는 면역요법 치료를 받고 있는 암 환자가 암시적으로 포함되어 있습니다.

신병 모집:

잠재적 참가자는 진료소 외래 진료 시 치료팀의 구성원에 의해 식별되거나 환자가 외래 진료소에서 볼 수 있는 전단지 및 포스터를 통해 연구팀과 직접 접촉하여 식별됩니다. 이 연구는 동일한 진료소에서 환자 진료팀의 구성원에 의해 소개되거나 환자가 연구에 대해 직접 문의한 후 전화를 통해 연구팀이 소개될 것입니다. 연구의 목적을 설명하고 잠재적 참가자에게 제안된 연구에 대해 질문할 기회를 제공합니다. 환자 정보 시트가 제공됩니다. 관심이 있는 경우 잠재적 참가자에게 동의서와 사전 심사 설문지가 제공됩니다.

1:1 인터뷰를 위해 6주 안에 약 8~12명의 참가자(중퇴 및 거절 포함)를 모집할 수 있을 것으로 예상합니다. 필요한 모든 데이터 수집을 완료하는 데 최대 6주가 소요됩니다. 예상 수치가 충족되거나 데이터 수집 포화 상태에 도달하면 데이터 수집이 완료됩니다.

동의:

완전한 동의를 제공할 수 있는 참가자만이 연구에 참여하게 됩니다. 환자가 참여를 원하는 경우 동의서를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 당일 연구자 연락 및 동의 절차를 요청하는 환자를 제외하고 환자는 연구 참여를 고려할 수 있는 최소 48시간을 갖게 됩니다. 환자가 동의서를 작성하기 전이나 후에 언제든지 연구에 대해 추가 논의를 원하는 경우 연구팀의 연락처 정보가 정보 시트에 제공됩니다. 참가자는 자신이나 의학적 치료에 대한 어떠한 결과나 불이익 없이 언제든지 연구를 철회할 수 있는 권리에 대해 설명을 듣게 됩니다. 탈퇴 이유를 제시할 의무는 없다는 점을 강조합니다.

위험, 부담 및 이점:

위험 수준은 낮습니다. 참가자들은 자신의 경험을 논의하는 것이 괴로울 수 있지만 이는 토론을 통해 얻는 심리적 이점에 의해 균형을 이룰 수 있습니다. 잠재적인 이점에는 전달된 정보와 그 정보로 무엇을 하고 싶은지에 대해 이야기하고 집중할 수 있는 시간이 포함될 수 있습니다.

연구 참가자에게 직접적인 이점은 표현되지 않았습니다. 이번 연구는 면역요법 치료를 받는 암 환자의 신체 활동 및 운동 경험을 더 잘 이해하고 향후 환자 치료를 개선하기 위해 수행되고 있습니다.

환자의 기밀 유지 및 개인 정보 보호:

수석 조사관은 연구에 참여하는 참가자의 기밀을 유지하며 데이터 보호법에 따라 등록됩니다.

인터뷰 기록에는 연구 ID 번호만 표시되며 오디오/디지털 녹음은 분석이 완료되면 삭제됩니다.

수집된 모든 정보와 데이터는 엄격하게 기밀로 유지됩니다. 개인 정보의 프라이버시와 보안을 보장하기 위해 모든 문서는 분석을 위해 기밀 가명 식별 번호를 사용합니다. 참가자의 식별 번호와 세부 정보(예: 이름)는 비밀번호로 보호된 문서에 보관되며 데이터와 별도로 보관됩니다. 인터뷰에 참여하는 환자에게는 가명이 주어지며, 녹취록, 분석 및 최종 보고서에서 이 가명이 언급됩니다. 참가자를 인용할 때. 데이터 보호법(2018)에 따라 전자 데이터는 연구팀만 접근할 수 있는 비밀번호로 보호된 공유 드라이브(GSTT NHS Trust 보안 서버)에 저장됩니다. 데이터 보고에는 식별 가능한 정보가 사용되지 않습니다.

참가자가 심각한 위험(예: 자해 또는 타인에게 해를 끼칠 위험)에 처해 있기 때문에 기밀 유지가 필요한 경우, 해당 진료에 참여하는 임상 간호사 전문가 또는 의료팀 구성원에게 알립니다. 잠재적 위험:

참가자들은 인터뷰 내용으로 인해 스트레스를 받을 수 있습니다. 이러한 일이 발생하는 경우 (민감한 문제를 처리한 경험이 있는) 연구원은 자신의 기술과 전문 지식을 사용하여 참가자를 지원할 것입니다. 필요한 경우 인터뷰가 중단됩니다. 필요한 경우, 환자에게 심리 지원 서비스를 의뢰할 수 있는 관련 전문 간호사 팀을 추천할 수 있습니다. 참가자에게는 인터뷰 후 우려 사항이나 질문이 있는 경우 연락할 수 있도록 연구원의 연락처 정보가 제공됩니다.

이해 상충:

인식된 이해 상충이나 공정성에 대한 심각한 장벽은 없습니다.

참가자는 연구 결과에 대한 서면 요약(선호에 따라 이메일 또는 우편으로 전송)을 받고 싶은지 질문을 받게 됩니다. 참가자는 향후 '환자' 참여 이벤트에서 연구 결과에 대한 정보를 받도록 선택할 수도 있습니다.