Fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu syövän immunoterapiahoidossa

Tarkoitus ja suunnittelu:

Immunoterapialääkkeet ovat muuttaneet syövänhoidon maisemaa viimeisen vuosikymmenen aikana. Uudet todisteet viittaavat siihen, että kun liikunta yhdistetään olemassa oleviin syöpähoitoihin, sillä on myönteinen vaikutus kasvaimen hallintaan. Prekliiniset tutkimukset ovat raportoineet, että harjoitus hillitsi kasvaimen kasvua ja uusiutumisnopeutta, kun se toimitettiin erillisenä interventiona. Kuitenkin vain 20 % syöpää sairastavista harrastaa riittävästi fyysistä aktiivisuutta (PA) ja/tai liikuntaa kansallisten ohjeiden mukaisesti. Näiden aktiivisuustasojen odotetaan olevan vielä pienempiä aktiivista hoitoa saavilla.

Vaikka on olemassa todisteita, jotka osoittavat esteitä, edistäjiä ja mieltymyksiä osallistumiselle syöpään sairastuneiden fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun, näistä tekijöistä on vain vähän ymmärrystä syöpäpotilailla, jotka saavat aktiivisia hoitoja, kuten immuunivasteen estäjiä (eräänlainen immunoterapiahoito). Tämä on tutkiva tutkimus, jossa tarkastellaan immuuniterapiahoitoa saavien syöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan näkökulmia ja kokemuksia. Suunnitteluun osallistuu implisiittisesti syöpäpotilaita, jotka saavat immunoterapiahoitoa.

Rekrytointi:

Potentiaaliset osallistujat tunnistaa hoitotiimin jäsen poliklinikan avohoidossa tai potilas ottaa itse yhteyttä tutkimusryhmään poliklinikoilla näkevien lentolehtisten ja julisteiden perusteella. Tutkimuksen esittelee joko potilaiden hoitotiimin jäsen tai tutkimusryhmä puhelimitse saman klinikan aikana, kun potilas on suoraan tiedustellut tutkimuksesta. Selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja mahdolliselle osallistujalle annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä ehdotetusta tutkimuksesta. Potilastietolomake toimitetaan. Jos potentiaalinen osallistuja on kiinnostunut, hänelle toimitetaan suostumuslomake ja esiseulontakysely.

Arvioimme, että pystymme rekrytoimaan noin 8-12 osallistujaa 6 viikossa (sisältäen keskeyttämiset ja kieltäytymiset) 1:1 haastatteluihin. Kaiken tarvittavan tiedonkeruun suorittaminen kestää jopa 6 viikkoa. Tiedonkeruu päättyy, kun ennakoidut luvut on saavutettu tai tiedonkeruu on täynnä.

Suostumus:

Vain osallistujat, jotka voivat antaa täysin tietoisen suostumuksen, osallistuvat tutkimukseen. Jos potilas haluaa osallistua, häntä pyydetään täyttämään suostumuslomake. Potilailla on vähintään 48 tuntia aikaa harkita osallistumistaan ​​tutkimukseen lukuun ottamatta niitä, jotka pyytävät saman päivän tutkijan yhteydenotto- ja suostumusprosessia. Tutkimusryhmän yhteystiedot annetaan tietolomakkeessa, jos potilas haluaa keskustella tutkimuksesta lisää milloin tahansa ennen suostumuslomakkeen täyttämistä tai sen jälkeen. Osallistujille kerrotaan heidän oikeudestaan ​​vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia tai haittaa heille tai heidän hoitolleen. Korostetaan, että heillä ei ole velvollisuutta ilmoittaa peruuttamisen syytä.

Riskit, rasit ja edut:

Riskitaso on alhainen. Osallistujat voivat kokea tuskallista keskustella kokemuksistaan, mutta tätä voi tasapainottaa keskustelun psykologiset hyödyt. Mahdollisia etuja voivat olla aikaa puhua ja keskittyä toimitettuun tietoon ja siihen, mitä he haluaisivat tiedolla tehdä.

Mitään suoraa hyötyä tutkimukseen osallistuneille ei ole ilmaistu. Tutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin immunoterapiahoidossa olevien syöpää sairastavien fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan kokemuksia, toivoen potilaiden hoidon parantamista tulevaisuudessa.

Potilaan luottamuksellisuus ja yksityisyys:

Johtava tutkija säilyttää tutkimukseen osallistuvien henkilöiden luottamuksellisuuden ja on rekisteröity tietosuojalain mukaisesti.

Haastattelun tekstitykset merkitään vain tutkimustunnusnumerolla ja ääni-/digitaaliset tallenteet poistetaan, kun analyysi on valmis.

Kaikki kerätyt tiedot ja tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Henkilötietojen yksityisyyden ja turvallisuuden varmistamiseksi kaikissa dokumentaatioissa käytetään analysoinnissa luottamuksellisia pseudonyymejä tunnistenumeroita. Osallistujan tunnistenumerot ja tiedot (esim. nimi) säilytetään salasanalla suojatussa dokumentissa ja säilytetään erillään tiedoista. Haastatteluun osallistuville potilaille annetaan nimimerkki ja heihin viitataan tällä salanimellä kopiot, analyysit ja loppuraportit mm. kun lainataan osallistujia. Tietosuojalain (2018) mukaisesti sähköiset tiedot tallennetaan salasanasuojatulle jaetulle asemalle (GSTT NHS Trust safe server), joka on vain tutkimusryhmän käytettävissä. Tietojen raportoinnissa ei käytetä tunnistettavia tietoja.

Jos luottamuksellisuutta on tarpeen rikkoa, koska osallistuja on vakavassa vaarassa (esim. itsensä tai muiden vahingoittamisen riski), siitä ilmoitetaan hoitoon osallistuvalle sairaanhoitajalle tai lääkintäryhmän jäsenelle. Mahdolliset riskit:

Osallistujat voivat ahdistua haastattelujen aikana aiheen vuoksi. Jos näin tapahtuu, tutkijat (joilla on kokemusta arkaluonteisten asioiden käsittelystä) käyttävät taitojaan ja asiantuntemustaan ​​osallistujan tukemiseksi. Tarvittaessa haastattelu keskeytetään. Tarvittaessa voidaan lähettää lähete asianomaiselle sairaanhoitajatiimille, joka voi ohjata potilaan psykologiseen tukipalveluun. Osallistujalle annetaan tutkijoiden yhteystiedot, jotta he voivat ottaa yhteyttä, jos heillä on kysymyksiä tai huolenaiheita haastattelun jälkeen.

Eturistiriita:

Ei ole havaittu eturistiriitoja tai merkittäviä esteitä puolueettomuudelle.

Osallistujilta kysytään, haluavatko he saada kirjallisen yhteenvedon tutkimuksen tuloksista (lähetetään sähköpostitse tai postitse heidän mieltymyksensä mukaan). Osallistujat voivat vaihtoehtoisesti halutessaan saada tietoa tutkimuksen tuloksista tulevassa "potilas" -tapahtumassa.