Atividade física e exercício no tratamento de imunoterapia contra o câncer

Finalidade e Design:

Os medicamentos imunoterápicos transformaram o cenário do tratamento do câncer na última década. Novas evidências emergentes sugerem que, quando integrado com tratamentos contra o cancro existentes, o exercício tem um impacto positivo no controlo do tumor, com estudos pré-clínicos a relatar que o exercício suprimiu o crescimento do tumor e a taxa de recorrência quando administrado como uma intervenção autónoma. No entanto, apenas 20% das pessoas com cancro praticam níveis suficientes de actividade física (AF) e/ou exercício para cumprir as directrizes nacionais. Prevê-se que estes níveis de atividade sejam ainda menores naqueles que recebem tratamento ativo.

Embora existam evidências que demonstrem barreiras, facilitadores e preferências à participação em atividade física e exercício para pessoas com cancro, há pouca compreensão sobre estes fatores em pacientes com cancro que recebem tratamentos ativos, como inibidores de pontos de controlo imunológico (um tipo de tratamento de imunoterapia). Este é um estudo exploratório que analisa as perspectivas e experiências de atividade física e exercício em pessoas com câncer em tratamento imunoterápico. O projeto envolve implicitamente pessoas com câncer em tratamento de imunoterapia.

Recrutamento:

Os participantes potenciais serão identificados por um membro de sua equipe de tratamento em consultas ambulatoriais clínicas ou pelo próprio paciente entrando em contato com a equipe de pesquisa por meio de folhetos e pôsteres vistos em clínicas ambulatoriais. O estudo será apresentado durante a mesma clínica por um membro da equipe de atendimento ao paciente ou pela equipe de pesquisa por telefone, após consulta direta do paciente sobre o estudo. O objetivo do estudo será explicado e o potencial participante terá a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo proposto. Será fornecida uma ficha de informações do paciente. Se estiver interessado, o potencial participante receberá um formulário de consentimento e um questionário de pré-seleção.

Projetamos que seremos capazes de recrutar aproximadamente 8 a 12 participantes em 6 semanas (incluindo desistências e recusas) para entrevistas 1:1. Levará até 6 semanas para concluir toda a coleta de dados necessária. A recolha de dados terminará quando os números projectados forem atingidos ou quando a saturação da recolha de dados for alcançada.

Consentimento:

Somente os participantes que puderem fornecer consentimento totalmente informado participarão do estudo. Se os pacientes desejarem participar, eles serão solicitados a preencher o formulário de consentimento. Os pacientes terão pelo menos 48 horas para considerar sua participação no estudo, exceto para aqueles que solicitarem contato com o pesquisador e processo de consentimento no mesmo dia. Os detalhes de contato da equipe de pesquisa serão fornecidos na ficha de informações se o paciente desejar discutir mais o estudo a qualquer momento antes ou depois de preencher o formulário de consentimento. Os participantes serão informados sobre o seu direito de se retirarem do estudo a qualquer momento, sem quaisquer consequências ou desvantagens para eles ou para o seu tratamento médico. Será enfatizado que eles não são obrigados a fornecer qualquer motivo para a retirada.

Riscos, encargos e benefícios:

O nível de risco é baixo. Os participantes podem achar angustiante discutir a sua experiência, no entanto, isto pode ser contrabalançado pelos benefícios psicológicos de ter a discussão. Os benefícios potenciais podem incluir tempo para conversar e concentrar-se nas informações fornecidas e no que gostariam de fazer com as informações.

Nenhum benefício direto para os participantes do estudo foi expresso. O estudo está sendo realizado para compreender melhor as experiências de atividade física e exercício físico em pessoas com câncer em tratamento imunoterápico, na esperança de melhorar o atendimento aos pacientes no futuro.

Confidencialidade e privacidade do paciente:

O Investigador Chefe preservará a confidencialidade dos participantes do estudo e está registrado sob a Lei de Proteção de Dados.

As transcrições da entrevista serão marcadas apenas com um número de identificação do estudo e as gravações de áudio/digitais serão excluídas assim que a análise for concluída.

Todas as informações e dados coletados serão mantidos estritamente confidenciais. Para garantir a privacidade e segurança das informações pessoais, toda a documentação utilizará números de identificação confidenciais pseudônimos para análise. Os números de identificação e detalhes do participante (por exemplo, nome) serão mantidos em um documento protegido por senha e separados dos dados. Os pacientes que participarem de uma entrevista receberão um pseudônimo e serão referidos por esse pseudônimo nas transcrições, nas análises e nos relatórios finais, por exemplo. ao citar participantes. De acordo com a Lei de Proteção de Dados (2018), os dados eletrônicos serão armazenados em uma unidade compartilhada protegida por senha (servidor seguro GSTT NHS Trust) acessível apenas à equipe de pesquisa. Nenhuma informação identificável será usada no relatório dos dados.

Caso seja necessário quebrar o sigilo devido ao participante estar em risco grave (ou seja, risco de automutilação ou dano a terceiros), o enfermeiro especialista clínico ou membro da equipe médica envolvido em seu cuidado será informado. Riscos potenciais:

Os participantes podem ficar angustiados durante as entrevistas devido ao assunto. Caso isso aconteça, os pesquisadores (que têm experiência em lidar com questões delicadas) usarão suas habilidades e conhecimentos para apoiar o participante. Se necessário a entrevista será interrompida. Se necessário, pode ser feito um encaminhamento para a equipa de enfermeiros especialistas relevante, que poderá encaminhar o paciente para os serviços de apoio psicológico. O participante receberá os dados de contato dos pesquisadores para entrar em contato caso tenha alguma dúvida ou dúvida após a entrevista.

Conflito de interesses:

Não há conflito de interesses percebido nem barreiras significativas à imparcialidade.

Será perguntado aos participantes se gostariam de receber um resumo escrito dos resultados do estudo (enviado por e-mail ou correio de acordo com sua preferência). Os participantes podem, alternativamente, optar por ser informados dos resultados do estudo em um futuro evento de envolvimento do 'Paciente'.