Activité physique et exercice dans le traitement d'immunothérapie contre le cancer

Objectif et conception :

Les médicaments d’immunothérapie ont transformé le paysage du traitement du cancer au cours de la dernière décennie. De nouvelles preuves émergentes suggèrent que, lorsqu'il est intégré aux traitements anticancéreux existants, l'exercice a un impact positif sur le contrôle des tumeurs, des études précliniques rapportant que l'exercice supprime la croissance tumorale et le taux de récidive lorsqu'il est administré en tant qu'intervention autonome. Cependant, seulement 20 % des personnes atteintes de cancer pratiquent des niveaux suffisants d’activité physique (AP) et/ou d’exercice pour respecter les directives nationales. On s’attend à ce que ces niveaux d’activité soient encore moindres chez ceux qui reçoivent un traitement actif.

Bien qu'il existe des preuves démontrant les obstacles, les facilitateurs et les préférences à la participation à l'activité physique et à l'exercice pour les personnes atteintes de cancer, on comprend peu de choses sur ces facteurs chez les patients atteints de cancer recevant des traitements actifs tels que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (un type de traitement d'immunothérapie). Il s'agit d'une étude exploratoire examinant les perspectives et les expériences d'activité physique et d'exercice chez les personnes atteintes de cancer recevant un traitement d'immunothérapie. La conception implique implicitement des personnes atteintes de cancer qui suivent un traitement d’immunothérapie.

Recrutement:

Les participants potentiels seront identifiés par un membre de leur équipe traitante lors des rendez-vous ambulatoires à la clinique ou par le patient contactant lui-même l'équipe de recherche à partir de dépliants et d'affiches vus dans les cliniques ambulatoires. L'étude sera soit présentée au cours de la même clinique par un membre de l'équipe de soins des patients, soit par l'équipe de recherche par téléphone, suite à une enquête directe du patient sur l'étude. Le but de l'étude sera expliqué et le participant potentiel aura la possibilité de poser des questions sur l'étude proposée. Une fiche d'information du patient sera fournie. S'il est intéressé, le participant potentiel recevra un formulaire de consentement et un questionnaire de présélection.

Nous prévoyons que nous serons en mesure de recruter environ 8 à 12 participants en 6 semaines (y compris les abandons et les refus) pour des entretiens 1:1. Il faudra jusqu'à 6 semaines pour terminer toute la collecte de données nécessaire. La collecte de données se terminera une fois que les chiffres projetés auront été atteints ou que la saturation de la collecte de données aura été atteinte.

Consentement:

Seuls les participants pouvant fournir un consentement pleinement éclairé participeront à l'étude. Si les patients souhaitent participer, il leur sera demandé de remplir le formulaire de consentement. Les patients auront au moins 48 heures pour envisager leur participation à l'étude, à l'exception de ceux qui demandent un contact avec le chercheur et un processus de consentement le jour même. Les coordonnées de l'équipe de recherche seront fournies dans la fiche d'information si le patient souhaite discuter davantage de l'étude à tout moment avant ou après avoir rempli le formulaire de consentement. Les participants seront informés de leur droit de se retirer de l'étude à tout moment sans aucune conséquence ni inconvénient pour eux ou leur traitement médical. Il sera souligné qu'ils ne sont tenus de justifier d'aucun motif de retrait.

Risques, fardeaux et avantages :

Le niveau de risque est faible. Les participants peuvent trouver pénible de discuter de leur expérience, mais cela peut être contrebalancé par les avantages psychologiques de la discussion. Les avantages potentiels peuvent inclure du temps pour parler et se concentrer sur les informations fournies et sur ce qu'ils aimeraient faire avec ces informations.

Aucun bénéfice direct pour les participants à l'étude n'a été exprimé. L'étude est menée pour mieux comprendre les expériences d'activité physique et d'exercice chez les personnes atteintes de cancer sous traitement d'immunothérapie, dans l'espoir d'améliorer les soins aux patients à l'avenir.

Confidentialité et vie privée des patients :

L'enquêteur en chef préservera la confidentialité des participants prenant part à l'étude et est enregistré en vertu de la loi sur la protection des données.

Les transcriptions de l'entretien seront marquées uniquement d'un numéro d'identification de l'étude et les enregistrements audio/numériques seront supprimés une fois l'analyse terminée.

Toutes les informations et données collectées resteront strictement confidentielles. Pour garantir la confidentialité et la sécurité des informations personnelles, tous les documents utiliseront des numéros d'identification confidentiels pseudonymisés à des fins d'analyse. Les numéros d'identification et les détails du participant (par exemple son nom) seront conservés sur un document protégé par mot de passe et conservés séparément des données. Les patients qui participent à un entretien recevront un pseudonyme et seront mentionnés par ce pseudonyme dans les transcriptions, l'analyse et les rapports finaux, par ex. en citant les participants. Conformément à la loi sur la protection des données (2018), les données électroniques seront stockées sur un lecteur de partage protégé par mot de passe (serveur sécurisé GSTT NHS Trust) accessible uniquement à l'équipe de recherche. Aucune information identifiable ne sera utilisée dans la déclaration des données.

S'il est nécessaire de rompre la confidentialité en raison d'un risque grave pour le participant (c'est-à-dire risque d'automutilation ou de préjudice à autrui), l'infirmière clinicienne spécialisée ou le membre de l'équipe médicale impliqué dans ses soins en sera informé. Riques potentiels:

Les participants peuvent être angoissés pendant les entretiens en raison du sujet. Dans ce cas, les chercheurs (qui ont l'expérience du traitement de questions sensibles) utiliseront leurs compétences et leur expertise pour soutenir le participant. Si nécessaire, l'entretien sera arrêté. Si nécessaire, une orientation peut être effectuée vers l'équipe infirmière spécialisée compétente qui pourra orienter le patient vers les services de soutien psychologique. Le participant recevra les coordonnées des chercheurs pour prendre contact s'il a des préoccupations ou des questions après l'entretien.

Conflit d'intérêt:

Il n’y a aucun conflit d’intérêts perçu ni aucun obstacle important à l’impartialité.

Il sera demandé aux participants s'ils souhaitent recevoir un résumé écrit des résultats de l'étude (envoyé par e-mail ou par courrier selon leur préférence). Les participants peuvent également choisir d'être informés des résultats de l'étude lors d'un futur événement d'engagement « Patient ».