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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06152939
일차 경피관상동맥중재술이나 혈전용해요법을 받고 있는 급성 전방 ST분절 상승 심근경색 환자에서 검사실 지표와 좌심실 혈전 형성의 관계
2023년 11월 29일 업데이트: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• 일차 경피 관상동맥 중재술(PPCI) 또는 혈전용해 요법으로 관리되는 급성 전방 STEMI 환자의 좌심실 혈전 발생과 혈소판 지수를 포함한 다양한 혈액학적 지수 및 혈액 세포 비율 사이의 관계를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ST분절 상승 심근경색증(STEMI)은 높은 이병률 및 사망률과 관련이 있습니다. (1) 급성 전심근경색증의 가장 흔한 합병증 중 하나인 좌심실 혈전(LVT)은 잠재적으로 파괴적인 혈전색전증 결과와 관련이 있습니다. 또는 뇌졸중[1, 2], 일차 PCI 시대에는 적극적인 재관류 치료와 항혈전 치료에도 불구하고 전방 STEMI 이후 LVT 존재가 여전히 높게 유지됨), 혈전증의 임상 지표와 실험실 지표 간의 상관 관계를 파악하는 것이 예방의 열쇠 혈전색전증의 새로운 지표인 PLR(혈소판 대 림프구 비율)은 염증 경로와 혈전증 경로 모두에 대한 정보를 제공합니다(3). 오래 전부터 큰 혈소판이 작은 혈소판보다 대사 및 효소적으로 더 활동적이며 더 높은 것으로 알려져 왔습니다. 혈전 가능성, 이것이 바로 MPV, 혈소판 수 및 혈소판 치명타(PCT)가 혈소판 활성화와 관련되어 있으며 지혈의 지표로 제안되는 이유입니다. MPV 증가는 모든 혈관 구조에서 혈전 형성과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 최근 증거에 따르면 관상 동맥 심장 질환 및 혈전성 질환에서 PLR의 의미 있는 임상 정보(진단 정보 또는 예후 정보)를 보여줍니다.
위의 발견에도 불구하고 LVT에서 이 염증성 바이오마커의 역할에 관한 데이터가 부족합니다.
우리는 1차 PCI 또는 혈전용해 치료 후 좌심실 기능 장애가 있는 전방 STEMI 환자의 LVT와 PLR 및 다양한 혈액학적 지표 사이의 상관관계를 조사하기 위해 전향적 환자 대조 연구를 수행합니다. 혈액학적 지표, 심혈관 질환(CVD)의 예측 및 진단 가치 (4) 백혈구는 급성 관상동맥 증후군(ACS)에서 혈전 형성과 플라크 활성화에 필수적인 것으로 간주됩니다.
불리한 결과에 대한 가장 신뢰할 수 있는 지표는 혈소판 수인 것으로 입증되었으며 혈소판 용적, 적혈구 용적률, 헤모글로빈, 최고 수준의 트로포닌 및 CK-MB(5)일 수 있습니다. 산화 촉진제(6) 단핵구의 높은 값은 바람직하지 않은 결과 및 심각한 관상동맥 질환과 관련이 있습니다(7) ).
따라서 우리는 일차 경피관상동맥중재술(PPCI) 또는 혈전용해요법으로 관리되는 전방 STEMI에서 다양한 혈액학적 지표와 좌심실 혈전 형성 사이의 관계를 찾는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Al zahraa Sayed
- 전화번호: 01015692124
- 이메일: sayedzahraa570@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yehia Kishk
- 전화번호: 01223971269
- 이메일: ytkishk2002@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 전방 STEMI가 있고 Assiut 대학 심장병원(AUHH)에서 일차 경피 관상동맥 중재술 또는 혈전용해 요법을 받고 있는 환자.
환자는 LVT가 있는 그룹과 LVT가 발생하지 않는 그룹의 2개 그룹으로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 급성 전방 STEMI로 Assiut 대학 심장 카테터 삽입 연구실에 내원하였고 PPCI 또는 혈전용해 요법으로 관리되었습니다.
제외 기준:
• PPCI 자격이 없는 환자
- 환자는 하부 또는 측면 STEMI 또는 전방 STEMI 이외의 모든 유형의 STEMI를 나타냈습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
일차 경피 관상동맥 중재술을 받고 있는 급성 전방 ST분절 상승 심근경색 환자.
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일차 경피 관상 동맥 중재술 또는 혈전 용해 요법
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2
급성 전방 ST분절 상승 심근경색 환자는 혈전용해요법을 시행한다.
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일차 경피 관상 동맥 중재술 또는 혈전 용해 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 경피 관상동맥 중재술(PPCI) 또는 혈전용해 요법으로 관리되는 급성 전방 STEMI 환자에서 좌심실 혈전 발생과 다양한 혈액학적 지표의 관계.
기간: 기준선
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• 혈소판 지수를 포함한 다양한 혈액학적 지수의 관계를 평가하려면: 평균 혈소판 부피(MPV), 평균 혈소판 성분(MPC), 혈소판 용적률(PCT), 혈소판 분포 폭(PDW), 평균 혈소판 질량(MPM) 및 혈액 세포 비율 : 호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판 대 림프구 비율(PLR), 백혈구 대 평균 혈소판 용적(WMR)과 일차 경피관상동맥중재술(PPCI) 또는 혈전용해요법으로 관리되는 급성 전방 STEMI 환자의 좌심실 혈전 발생 .
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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o 단백질 C, S 및 활성화된 단백질 C 저항성(APCR) 및 LVT 발생과의 관계 평가.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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