- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06152939
Vztah laboratorních ukazatelů k tvorbě trombu levé komory u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací předního úseku ST, kteří podstupují primární perkutánní koronární intervenci nebo trombolytickou terapii
29. listopadu 2023 aktualizováno: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• najít vztah mezi různými hematologickými ukazateli včetně ukazatelů krevních destiček a poměrů krevních buněk k rozvoji trombu LK u pacientů s akutním předním STEMI léčeným primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) nebo trombolytickou terapií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infarkt myokardu s elevacemi ST segmentu (STEMI) je spojován s vysokou morbiditou a mortalitou (1) Trombus levé komory (LVT), jedna z nejčastějších komplikací akutního infarktu předního myokardu je spojena s potenciálně devastujícím výsledkem tromboembolismu nebo cévní mozková příhoda [1, 2] , V éře primární PCI, navzdory agresivní reperfuzní léčbě a antitrombotické léčbě zůstává přítomnost LVT po předním STEMI vysoká), Klíčem k prevenci je stanovení korelace mezi klinickými a laboratorními ukazateli trombózy. tromboembolismu, PLR (poměr krevních destiček a lymfocytů), nový index, poskytuje informace o zánětlivých i trombózových drahách(3), Již dlouho je známo, že větší krevní destičky jsou metabolicky a enzymaticky aktivnější než malé destičky a mají vyšší trombotické potenciály, to je důvod, proč MPV, počet krevních destiček a krevní destičky (PCT) souvisí s aktivací krevních destiček a byly navrženy jako markery hemostázy, má se za to, že zvýšení MPV je spojeno s tvorbou trombu ve všech cévních strukturách, nedávné důkazy ukázaly smysluplné klinické informace PLR u ischemické choroby srdeční a trombotických onemocnění (ať už jde o informace diagnostické nebo prognostické).
Navzdory výše uvedeným zjištěním chybí údaje o úloze tohoto zánětlivého biomarkeru v LVT.
Provádíme prospektivní případovou kontrolní studii, abychom prozkoumali korelaci mezi LVT a PLR a různými hematologickými indexy u pacientů s předním STEMI s dysfunkcí LK po primární PCI nebo trombolytické terapii, hematologické markery, prediktivní a dokonce diagnostickou hodnotu u kardiovaskulárních onemocnění (CVD) je hlavní oblastí výzkumu (4) Leukocyty jsou považovány za nezbytné pro tvorbu trombu a aktivaci plaku u akutního koronárního syndromu (ACS).
Bylo prokázáno, že nejspolehlivějším indikátorem nepříznivých výsledků je počet krevních destiček a může objem krevních destiček, hematokrit, hemoglobin, maximální hladina troponinu a CK-MB (5). prooxidant (6) Vysoké hodnoty monocytů jsou spojeny s nepříznivými výsledky a závažným onemocněním koronárních tepen (7) ).
Zaměřili jsme se tedy na nalezení vztahu mezi různými hematologickými ukazateli a tvorbou trombu v LK u předního STEMI řízeného primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) nebo trombolytickou terapií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Al zahraa Sayed
- Telefonní číslo: 01015692124
- E-mail: sayedzahraa570@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yehia Kishk
- Telefonní číslo: 01223971269
- E-mail: ytkishk2002@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou přítomni s akutním předním STEMI a podstupují primární perkutánní koronární intervenci nebo trombolytickou terapii ve fakultní srdeční nemocnici v Assiutu (AUHH).
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin: pacienti s LVT a pacienti bez rozvoje LVT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se dostavili do univerzitní srdeční katetrizační laboratoře v Assiutu s akutním předním STEMI a byli léčeni PPCI nebo trombolytickou terapií.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří nemají nárok na PPCI
- Pacienti měli nižší nebo laterální STEMI nebo jakýkoli jiný typ STEMI než přední STEMI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací předního úseku ST podstupující primární perkutánní koronární intervenci .
|
Primární perkutánní koronární intervence nebo trombolytická terapie
|
|
2
pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací předního úseku ST mají trombolytickou léčbu.
|
Primární perkutánní koronární intervence nebo trombolytická terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah různých hematologických ukazatelů k rozvoji trombu LK u pacientů s akutním předním STEMI léčených primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) nebo trombolytickou terapií.
Časové okno: základní linie
|
• Posoudit vztah různých hematologických indexů včetně indexů krevních destiček: střední objem krevních destiček (MPV), střední složka krevních destiček (MPC), krevní destičkový krit (PCT), šířka distribuce krevních destiček (PDW), střední hmotnost krevních destiček (MPM) a poměry krevních buněk : poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), počet bílých krvinek k průměrnému objemu krevních destiček (WMR) k rozvoji trombu LK u pacientů s akutním předním STEMI léčených primární perkutánní koronární intervencí (PPCI) nebo trombolytickou terapií .
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
o Hodnocení rezistence na protein C, S a aktivovaný protein C (APCR) a její vztah k rozvoji LVT.
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LV thrombus in anterior STEMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .