- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06152939
Relatie van laboratoriumindexen met linkerventrikeltrombusvorming bij patiënten met een acuut anterieur ST-segment-elevatie-myocardinfarct die primaire percutane coronaire interventie of trombolytische therapie ondergaan
29 november 2023 bijgewerkt door: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• het vinden van de relatie tussen de verschillende hematologische indices, waaronder bloedplaatjesindexen en bloedcelratio's, en de ontwikkeling van LV-trombus bij acute anterieure STEMI-patiënten die worden behandeld door primaire percutane coronaire interventie (PPCI) of trombolytische therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myocardinfarct met ST-segment elevatie (STEMI) is in verband gebracht met een hoge morbiditeit en mortaliteit. (1) Linkerventrikeltrombus (LVT), een van de meest voorkomende complicaties van een acuut voorste myocardinfarct, is in verband gebracht met de potentieel verwoestende uitkomst van trombo-embolie of beroerte [1, 2] , In het tijdperk van primaire PCI blijft de aanwezigheid van LVT, ondanks agressieve reperfusiebehandeling en antitrombotische behandeling, hoog na anterieure STEMI). Het bepalen van de correlatie tussen klinische en laboratoriumindicatoren van trombose is de sleutel tot de preventie van trombo-embolie. De PLR (bloedplaatjes-tot-lymfocyten-ratio), een nieuwe index, geeft informatie over zowel de inflammatoire route als de tromboseroute(3). Het is al lang bekend dat grotere bloedplaatjes metabolisch en enzymatisch actiever zijn dan kleine bloedplaatjes en dat ze een hoger trombotische potenties, daarom zijn MPV, het aantal bloedplaatjes en de bloedplaatjeskritiek (PCT) gerelateerd aan de activatie van bloedplaatjes en zijn ze gesuggereerd als markers van hemostase. Er wordt aangenomen dat toename van MPV geassocieerd is met trombusvorming in alle vasculaire structuren. Recent bewijs heeft toonde de betekenisvolle klinische informatie van de OUR bij coronaire hartziekten en trombotische ziekten (diagnostische informatie of prognostische informatie).
Ondanks de bovenstaande bevindingen ontbreken gegevens over de rol van deze inflammatoire biomarker bij LVT.
We voeren een prospectieve case-control studie uit om de correlatie te onderzoeken tussen LVT en de PLR en verschillende hematologische indices bij anterieure STEMI-patiënten met LV-disfunctie na primaire PCI of trombolytische therapie, hematologische markers, voorspellende en zelfs diagnostische waarde bij hart- en vaatziekten (CVD's). is een belangrijk onderzoeksgebied (4) Leukocyten worden als essentieel beschouwd voor trombusvorming en plaque-activering bij acuut coronair syndroom (ACS).
Het is bewezen dat de meest betrouwbare indicator voor ongunstige uitkomsten het aantal bloedplaatjes is en dat het bloedplaatjesvolume, hematocriet, hemoglobine, piekniveau troponine en CK-MB (5) kunnen zijn. Monocyten spelen een cruciale rol bij atherosclerose door het vrijgeven van cytokines die pro-inflammatoir en ontstekingsbevorderend zijn. pro-oxidant (6) Hoge waarden van de monocyt worden in verband gebracht met ongunstige uitkomsten en ernstige coronaire hartziekte (7) ).
Daarom probeerden we een relatie te vinden tussen de verschillende hematologische indices en LV-trombusvorming in anterieure STEMI beheerd door primaire percutane coronaire interventie (PPCI) of trombolytische therapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Al zahraa Sayed
- Telefoonnummer: 01015692124
- E-mail: sayedzahraa570@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yehia Kishk
- Telefoonnummer: 01223971269
- E-mail: ytkishk2002@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten presenteren zich met een acuut anterieur STEMI en ondergaan een primaire percutane coronaire interventie of trombolytische therapie in het Assiut universitair hartziekenhuis (AUHH).
Patiënten zullen worden onderverdeeld in 2 groepen: patiënten met LVT en patiënten zonder LVT-ontwikkeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten presenteerden zich aan het hartkatheterisatielaboratorium van de universiteit van Assiut met een acuut anterieur STEMI en werden behandeld met PPCI of trombolytische therapie.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die niet in aanmerking komen voor PPCI
- Patiënten vertoonden een inferieur of lateraal STEMI of een ander type STEMI dan anterieure STEMI.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan.
|
Primaire percutane coronaire interventie of trombolytische therapie
|
|
2
Patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentelevatie krijgen trombolytische therapie.
|
Primaire percutane coronaire interventie of trombolytische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de relatie van verschillende hematologische indices met de ontwikkeling van LV-trombus bij acute anterieure STEMI-patiënten behandeld door primaire percutane coronaire interventie (PPCI) of trombolytische therapie.
Tijdsspanne: basislijn
|
• Om de relatie tussen verschillende hematologische indices, waaronder bloedplaatjesindexen, te beoordelen: gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV), gemiddelde bloedplaatjescomponent (MPC), bloedplaatjeskritiek (PCT), bloedplaatjesdistributiebreedte (PDW), gemiddelde bloedplaatjesmassa (MPM) en bloedcelverhoudingen : verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR), verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten (PLR), witte bloedcellen tot gemiddeld bloedplaatjesvolume (WMR) tot de ontwikkeling van LV-trombus bij acute anterieure STEMI-patiënten behandeld door primaire percutane coronaire interventie (PPCI) of trombolytische therapie .
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
o Beoordeling van resistentie tegen proteïne C, S en geactiveerde proteïne C (APCR) en de relatie ervan tot de ontwikkeling van LVT.
Tijdsspanne: basislijn
|
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LV thrombus in anterior STEMI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .