- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06152939
Laboratorioindeksien suhde vasemman kammion veritulpan muodostumiseen potilailla, joilla on akuutti etumaisen ST-segmentin nousu sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai trombolyyttinen hoito
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• löytää yhteys eri hematologisten indeksien, mukaan lukien verihiutaleiden indeksit, ja verisolujen suhteet välillä LV-tukoksen kehittymiseen akuutissa anteriorisessa STEMI-potilaissa, joita hoidetaan primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PPCI) tai trombolyyttisellä hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ST-segmentin kohoamiseen liittyvä sydäninfarkti (STEMI) on yhdistetty korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuuteen (1) Vasemman kammiotukos (LVT), yksi akuutin anteriorisen sydäninfarktin yleisimmistä komplikaatioista, liittyy tromboembolian mahdollisesti tuhoiseen lopputulokseen. tai aivohalvaus [1, 2] , Primaarisen PCI:n aikakaudella LVT:n esiintyminen aggressiivisesta reperfuusiohoidosta ja antitromboottisesta hoidosta huolimatta pysyy korkeana anteriorisen STEMI:n jälkeen). Uusi indeksi PLR (verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde) tarjoaa tietoa sekä tulehdus- että tromboosireiteistä(3). Jo pitkään on tiedetty, että suuret verihiutaleet ovat metabolisesti ja entsymaattisesti aktiivisempia kuin pienet verihiutaleet ja niillä on korkeampi tromboottiset potentiaalit, minkä vuoksi MPV, verihiutaleiden määrä ja verihiutaleiden arvo (PCT) liittyvät verihiutaleiden aktivaatioon ja niitä on ehdotettu hemostaasin markkereiksi. MPV:n lisääntymisen uskotaan liittyvän veritulppien muodostumiseen kaikissa verisuonirakenteissa. osoitti PLR:n merkitykselliset kliiniset tiedot sepelvaltimotaudissa ja tromboottisissa sairauksissa (olipa sitten diagnostista tietoa tai ennustetietoa).
Yllä olevista löydöistä huolimatta tämän tulehduksellisen biomarkkerin roolista LVT:ssä puuttuu tietoja.
Suoritamme prospektiivisen tapauskontrollitutkimuksen selvittääksemme LVT:n ja PLR:n sekä erilaisten hematologisten indeksien välistä korrelaatiota anterioristen STEMI-potilaiden, joilla on LV-toiminnan toimintahäiriö primaarisen PCI:n tai trombolyyttisen hoidon jälkeen, hematologisia markkereita, ennustavaa ja jopa diagnostista arvoa kardiovaskulaarisissa sairauksissa (CVD) on tärkeä tutkimusala (4) Leukosyyttejä pidetään välttämättöminä veritulpan muodostumiselle sekä plakkien aktivaatiolle akuutissa koronaarioireyhtymässä (ACS).
Epäsuotuisien tulosten luotettavimmaksi indikaattoriksi on osoitettu olevan verihiutaleiden määrä, ja se voi olla verihiutaleiden määrä, hematokriitti, hemoglobiini, huipputaso Troponiini ja CK-MB (5), Monosyyteillä on kriittinen rooli ateroskleroosissa vapauttamalla sytokiinejä, jotka edistävät tulehdusta ja prooksidantti (6) Monosyyttien korkeat arvot liittyvät epäsuotuisiin tuloksiin ja vakavaan sepelvaltimotautiin (7) ).
Pyrimme siis löytämään suhdetta eri hematologisten indeksien ja LV-veritulpan muodostumisen välillä primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PPCI) tai trombolyyttisellä hoidolla hoidetussa STEMI:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Al zahraa Sayed
- Puhelinnumero: 01015692124
- Sähköposti: sayedzahraa570@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yehia Kishk
- Puhelinnumero: 01223971269
- Sähköposti: ytkishk2002@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti anteriorinen STEMI ja saavat primaarista perkutaanista sepelvaltimointerventiota tai trombolyyttistä hoitoa Assiutin yliopistollisessa sydänsairaalassa (AUHH).
Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: LVT-potilaat ja ne, joilla ei ole LVT-kehitystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat saapuivat Assiutin yliopiston sydämen katetrointilaboratorioon, jolla oli akuutti anteriorinen STEMI ja joita hoidettiin PPCI:llä tai trombolyyttisellä hoidolla.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja PPCI:hen
- Potilaat, joilla on alempi tai lateraalinen STEMI tai mikä tahansa muu STEMI kuin anteriorinen STEMI.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
potilaat, joilla on akuutti etuosan ST-segmentin nousu sydäninfarkti, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio.
|
Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai trombolyyttinen hoito
|
|
2
potilailla, joilla on akuutti etuosan ST-segmentin nousu sydäninfarkti, annetaan trombolyyttistä hoitoa.
|
Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai trombolyyttinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilaisten hematologisten indeksien suhde LV-tukoksen kehittymiseen akuutissa anteriorisessa STEMI-potilaissa, joita hoidetaan primaarisella perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla (PPCI) tai trombolyyttisellä hoidolla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
• Arvioida eri hematologisten indeksien, mukaan lukien verihiutaleiden indeksit: keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), keskimääräinen verihiutaleiden komponentti (MPC) , verihiutalekriitti (PCT), verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW), keskimääräinen verihiutaleiden massa (MPM) ja verisolusuhteet. : Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR), valkosolujen suhde keskimääräiseen verihiutaleiden tilavuuteen (WMR) LV-tukoksen kehittymiseen akuutissa anteriorisessa STEMI-potilaissa, joita hoidetaan primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PPCI) tai trombolyyttisellä hoidolla .
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
o Proteiini C-, S- ja aktivoidun proteiini C -resistenssin (APCR) ja sen suhteen LVT:n kehitykseen arviointi.
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LV thrombus in anterior STEMI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .