- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06152939
Relação dos índices laboratoriais com a formação de trombo no ventrículo esquerdo em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação anterior do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea primária ou terapia trombolítica
29 de novembro de 2023 atualizado por: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• encontrar a relação entre os diferentes índices hematológicos, incluindo índices plaquetários e proporções de células sanguíneas, com o desenvolvimento de trombo no VE em pacientes com IAMCSST anterior agudo tratados por intervenção coronária percutânea primária (ICPP) ou terapia trombolítica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) tem sido associado a uma alta taxa de morbidade e mortalidade (1) O trombo ventricular esquerdo (TVE), uma das complicações mais comuns do infarto agudo do miocárdio anterior, está associado ao resultado potencialmente devastador do tromboembolismo ou acidente vascular cerebral [1, 2], Na era da ICP primária, apesar do tratamento agressivo de reperfusão e do tratamento antitrombótico, a presença de TVP permanece elevada após IAMST anterior). Determinar a correlação entre indicadores clínicos e laboratoriais de trombose é a chave para a prevenção de tromboembolismo, o PLR (proporção de plaquetas para linfócitos), um novo índice, fornece informações sobre as vias inflamatórias e de trombose(3). Sabe-se há muito tempo que plaquetas maiores são metabólica e enzimaticamente mais ativas do que plaquetas pequenas e têm maior potenciais trombóticos, é por isso que o MPV, a contagem de plaquetas e o crit plaquetário (PCT) estão relacionados à ativação plaquetária e foram sugeridos como marcadores de hemostasia. Acredita-se que o aumento do MPV esteja associado à formação de trombos em todas as estruturas vasculares. mostraram as informações clínicas significativas do PLR em doenças coronarianas e doenças trombóticas (sejam informações diagnósticas ou prognósticas).
Apesar dos achados acima, faltam dados sobre o papel desse biomarcador inflamatório na LVT.
Conduzimos um estudo prospectivo de caso-controle para explorar a correlação entre LVT e PLR e diferentes índices hematológicos entre pacientes com IAMCSST anterior com disfunção do VE após ICP primária, ou terapia trombolítica, marcadores hematológicos, valor preditivo e até mesmo diagnóstico em doenças cardiovasculares (DCVs) é um importante campo de pesquisa (4) Os leucócitos são considerados essenciais para a formação de trombos, bem como para a ativação de placas na síndrome coronariana aguda (SCA).
Foi comprovado que o indicador mais confiável de resultados desfavoráveis é a contagem de plaquetas e pode volume plaquetário, hematócrito, hemoglobina, nível máximo de troponina e CK-MB (5). Os monócitos desempenham um papel crítico na aterosclerose, liberando citocinas que são pró-inflamatórias e pró-oxidante (6) Valores elevados de monócitos estão associados a resultados desfavoráveis e doença arterial coronariana grave (7) ).
Assim, nosso objetivo foi encontrar relação entre os diferentes índices hematológicos e a formação de trombos no VE no IAMCSST anterior tratado por intervenção coronária percutânea primária (ICPP) ou terapia trombolítica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Al zahraa Sayed
- Número de telefone: 01015692124
- E-mail: sayedzahraa570@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yehia Kishk
- Número de telefone: 01223971269
- E-mail: ytkishk2002@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes apresentam IAMST anterior agudo e são submetidos a intervenção coronária percutânea primária ou terapia trombolítica no Hospital Universitário Cardiológico de Assiut (AUHH).
Os pacientes serão categorizados em 2 grupos: aqueles com LVT e aqueles sem desenvolvimento de LVT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram encaminhados ao laboratório de cateterismo cardíaco da Universidade de Assiut com IAMCSST anterior agudo e tratados com ICPP ou terapia trombolítica.
Critério de exclusão:
• Pacientes não elegíveis para ICPP
- Os pacientes apresentavam STEMI inferior ou lateral ou qualquer tipo de STEMI que não fosse STEMI anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação anterior do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea primária.
|
Intervenção coronária percutânea primária ou terapia trombolítica
|
2
pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação anterior do segmento ST recebem terapia trombolítica.
|
Intervenção coronária percutânea primária ou terapia trombolítica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a relação de diferentes índices hematológicos com o desenvolvimento de trombo no VE em pacientes com IAMCSST anterior agudo tratados por intervenção coronária percutânea primária (ICPP) ou terapia trombolítica.
Prazo: linha de base
|
• Para avaliar a relação de diferentes índices hematológicos, incluindo índices plaquetários: volume plaquetário médio (VPM), componente plaquetário médio (MPC), valor plaquetário (PCT), largura de distribuição plaquetária (PDW), massa plaquetária média (MPM) e proporções de células sanguíneas : Relação neutrófilos para linfócitos (NLR), Relação plaquetas para linfócitos (PLR), Glóbulos brancos para Volume médio de plaquetas (WMR) para o desenvolvimento de trombo no VE em pacientes com IAMCSST anterior agudo tratados por intervenção coronária percutânea primária (ICPP) ou terapia trombolítica .
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o Avaliação da resistência à proteína C, S e proteína C ativada (APCR) e sua relação com o desenvolvimento de LVT.
Prazo: linha de base
|
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Trombose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Fibrinolíticos
Outros números de identificação do estudo
- LV thrombus in anterior STEMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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