- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06152939
Forholdet mellom laboratorieindekser og dannelse av venstre ventrikulær trombe hos pasienter med akutt fremre ST-segmenthøyde Hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon eller trombolytisk terapi
29. november 2023 oppdatert av: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• finne sammenhengen mellom de forskjellige hematologiske indeksene, inkludert blodplateindekser, og blodcelleforhold, til utviklingen av LV-trombe hos akutte fremre STEMI-pasienter behandlet ved primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) eller trombolytisk terapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) har vært assosiert med høy morbiditet og mortalitet (1) Venstre ventrikkel trombe (LVT), en av de vanligste komplikasjonene ved akutt fremre hjerteinfarkt er knyttet til det potensielt ødeleggende utfallet av tromboemboli eller hjerneslag [1, 2] , I tiden med primær PCI, til tross for aggressiv reperfusjonsbehandling og antitrombotisk behandling, forblir tilstedeværelsen av LVT høy etter fremre STEMI), Å bestemme korrelasjonen mellom kliniske og laboratorieindikatorer for trombose er nøkkelen til forebygging av tromboembolisme , PLR( platelets to lymphocytes ratio ), en ny indeks , gir informasjon om både inflammatoriske og tromboseveier(3), Det har lenge vært kjent at større blodplater er metabolsk og enzymatisk mer aktive enn små blodplater, og de har høyere trombotiske potensialer, det er grunnen til at MPV, antall blodplater og blodplatekritt (PCT) er relatert til blodplateaktivering, og de har blitt foreslått som markører for hemostase. Økning av MPV antas å være assosiert med trombedannelse i alle vaskulære strukturer. Nyere bevis har vist den meningsfulle kliniske informasjonen om PLR ved koronar hjertesykdom og trombotiske sykdommer (enten diagnostisk informasjon eller prognostisk informasjon).
Til tross for funnene ovenfor, mangler data angående rollen til denne inflammatoriske biomarkøren i LVT.
Vi gjennomfører en prospektiv kasuskontrollstudie for å utforske korrelasjonen mellom LVT og PLR og ulike hematologiske indekser blant fremre STEMI-pasienter med LV-dysfunksjon etter primær PCI, eller tromolytisk terapi, hematologiske markører, prediktiv og til og med diagnostisk verdi i kardiovaskulære sykdommer (CVDs) er et stort forskningsfelt (4) Leukocytter anses som essensielle for trombedannelse samt plakkaktivering ved akutt koronarsyndrom (ACS).
Den mest pålitelige indikatoren på ugunstige utfall har vist seg å være antall blodplater og kan blodplatevolum, hematokrit, hemoglobin, toppnivå Troponin og CK-MB (5), Monocytter spiller en kritisk rolle i åreforkalkning ved å frigjøre cytokiner som er pro-inflammatoriske og pro-oksidant (6) Høye verdier av monocytten er assosiert med ugunstige utfall og alvorlig koronarsykdom (7) ).
Så vi hadde som mål å finne forhold mellom de forskjellige hematologiske indeksene og LV-trombedannelse i fremre STEMI administrert av primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) eller trombolytisk terapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Al zahraa Sayed
- Telefonnummer: 01015692124
- E-post: sayedzahraa570@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yehia Kishk
- Telefonnummer: 01223971269
- E-post: ytkishk2002@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter har akutt fremre STEMI og gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon eller trombolytisk terapi i Assiut universitetshjertesykehus (AUHH).
Pasienter vil bli kategorisert i 2 grupper: de med LVT og de uten LVT-utvikling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ble presentert til Assiut universitets hjertekateteriseringslaboratorium med akutt fremre STEMI og behandlet med PPCI eller trombolytisk terapi.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som ikke er kvalifisert for PPCI
- Pasienter presentert med inferior eller lateral STEMI eller andre typer STEMI enn fremre STEMI.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
pasienter med akutt hjerteinfarkt med heving av fremre ST-segment som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon.
|
Primær perkutan koronar intervensjon eller trombolytisk terapi
|
|
2
Pasienter med akutt hjerteinfarkt med forhøyet ST-segment har trombolytisk behandling.
|
Primær perkutan koronar intervensjon eller trombolytisk terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom ulike hematologiske indekser til utviklingen av LV-trombe hos akutte fremre STEMI-pasienter administrert ved primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) eller trombolytisk terapi.
Tidsramme: grunnlinje
|
• For å vurdere sammenhengen mellom ulike hematologiske indekser inkludert blodplateindekser: gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), gjennomsnittlig blodplatekomponent (MPC), blodplatekritt (PCT), blodplatefordelingsbredde (PDW), gjennomsnittlig blodplatemasse (MPM) og blodcelleforhold : Nøytrofil-lymfocytt-forhold (NLR), Blodplate-lymfocytt-forhold (PLR), Hvite blodlegemer til gjennomsnittlig blodplatevolum (WMR) til utvikling av LV-trombe hos akutte fremre STEMI-pasienter behandlet ved primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) eller trombolytisk terapi .
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
o Vurdering av protein C, S og aktivert protein C-resistens (APCR) og dets forhold til LVT-utvikling.
Tidsramme: grunnlinje
|
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
1. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LV thrombus in anterior STEMI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .