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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06152939
Relation entre les indices de laboratoire et la formation de thrombus ventriculaire gauche chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation aiguë du segment ST antérieur subissant une intervention coronarienne percutanée primaire ou un traitement thrombolytique
29 novembre 2023 mis à jour par: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• trouver la relation entre les différents indices hématologiques, y compris les indices plaquettaires et les ratios de cellules sanguines, et le développement d'un thrombus VG chez les patients STEMI antérieurs aigus pris en charge par intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) ou thérapie thrombolytique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) a été associé à un taux élevé de morbidité et de mortalité (1). Le thrombus ventriculaire gauche (LVT), l'une des complications les plus courantes de l'infarctus aigu du myocarde antérieur, est lié à l'issue potentiellement dévastatrice de la thromboembolie. ou accident vasculaire cérébral [1, 2] , À l'ère de l'ICP primaire, malgré un traitement de reperfusion agressif et un traitement antithrombotique, la présence de LVT reste élevée après STEMI antérieur), La détermination de la corrélation entre les indicateurs cliniques et biologiques de thrombose est la clé de la prévention de la thromboembolie, le PLR (rapport plaquettes/lymphocytes), un nouvel indice, fournit des informations sur les voies inflammatoires et thrombotiques (3). On sait depuis longtemps que les grosses plaquettes sont métaboliquement et enzymatiquement plus actives que les petites plaquettes et qu'elles ont un taux plus élevé les potentiels thrombotiques, c'est pourquoi le MPV, la numération plaquettaire et le taux critique plaquettaire (PCT) sont liés à l'activation des plaquettes et ont été suggérés comme marqueurs de l'hémostase. On pense que l'augmentation du MPV est associée à la formation de thrombus dans toutes les structures vasculaires. Des preuves récentes ont a montré les informations cliniques significatives du PLR dans les maladies coronariennes et les maladies thrombotiques (qu'il s'agisse d'informations diagnostiques ou d'informations pronostiques).
Malgré les résultats ci-dessus, les données concernant le rôle de ce biomarqueur inflammatoire dans la TVG font défaut.
Nous menons une étude cas-témoins prospective pour explorer la corrélation entre LVT et PLR et différents indices hématologiques chez les patients STEMI antérieurs présentant un dysfonctionnement du VG après une ICP primaire ou un traitement thrombolytique, des marqueurs hématologiques, une valeur prédictive et même diagnostique dans les maladies cardiovasculaires (MCV). est un domaine de recherche majeur (4) Les leucocytes sont considérés comme essentiels à la formation de thrombus ainsi qu'à l'activation des plaques dans le syndrome coronarien aigu (SCA).
Il a été prouvé que l'indicateur le plus fiable d'évolutions défavorables est la numération plaquettaire. Le volume plaquettaire, l'hématocrite, l'hémoglobine, le niveau maximal de troponine et de CK-MB (5). Les monocytes jouent un rôle essentiel dans l'athérosclérose en libérant des cytokines pro-inflammatoires et pro-oxydant (6) Des valeurs élevées de monocytes sont associées à des résultats défavorables et à une maladie coronarienne grave (7) ).
Nous avons donc cherché à trouver une relation entre les différents indices hématologiques et la formation de thrombus VG dans les STEMI antérieurs gérés par intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) ou thérapie thrombolytique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Al zahraa Sayed
- Numéro de téléphone: 01015692124
- E-mail: sayedzahraa570@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yehia Kishk
- Numéro de téléphone: 01223971269
- E-mail: ytkishk2002@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentent un STEMI antérieur aigu et subissent une intervention coronarienne percutanée primaire ou un traitement thrombolytique à l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiut (AUHH).
Les patients seront classés en 2 groupes : ceux avec LVT et ceux sans développement de LVT.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients se sont présentés au laboratoire de cathétérisme cardiaque de l'université d'Assiout avec un STEMI antérieur aigu et ont été traités par PPCI ou par thérapie thrombolytique.
Critère d'exclusion:
• Patients non éligibles au PPCI
- Les patients présentaient un STEMI inférieur ou latéral ou tout type de STEMI autre que le STEMI antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
patients présentant un infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST antérieur subissant une intervention coronarienne percutanée primaire.
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Intervention coronarienne percutanée primaire ou traitement thrombolytique
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2
les patients présentant un infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST antérieur reçoivent un traitement thrombolytique.
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Intervention coronarienne percutanée primaire ou traitement thrombolytique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la relation entre différents indices hématologiques et le développement d'un thrombus VG chez les patients STEMI antérieurs aigus pris en charge par intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) ou thérapie thrombolytique.
Délai: ligne de base
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• Évaluer la relation entre différents indices hématologiques, y compris les indices plaquettaires : volume plaquettaire moyen (MPV), composant plaquettaire moyen (MPC), critique plaquettaire (PCT), largeur de distribution plaquettaire (PDW), masse plaquettaire moyenne (MPM) et ratios de cellules sanguines. : Rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR), rapport plaquettes sur lymphocytes (PLR), globules blancs par rapport au volume moyen des plaquettes (WMR) et développement d'un thrombus VG chez les patients STEMI antérieurs aigus traités par intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) ou thérapie thrombolytique .
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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o Évaluation de la résistance aux protéines C, S et à la protéine C activée (APCR) et sa relation avec le développement du LVT.
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Première publication (Estimé)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Embolie et thrombose
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- Thrombose
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Agents fibrinolytiques
Autres numéros d'identification d'étude
- LV thrombus in anterior STEMI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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