- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06152939
Relazione tra gli indici di laboratorio e la formazione di trombi nel ventricolo sinistro in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST anteriore sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario o terapia trombolitica
29 novembre 2023 aggiornato da: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• trovare la relazione tra i diversi indici ematologici, inclusi gli indici piastrinici e i rapporti delle cellule del sangue, con lo sviluppo di trombi nel ventricolo sinistro nei pazienti con STEMI anteriore acuto gestiti mediante intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) o terapia trombolitica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è stato associato a un alto tasso di morbilità e mortalità (1) Trombo ventricolare sinistro (LVT), una delle complicanze più comuni dell'infarto miocardico anteriore acuto è collegata all'esito potenzialmente devastante del tromboembolismo o ictus [1, 2], Nell'era del PCI primario, nonostante il trattamento di riperfusione aggressivo e il trattamento antitrombotico, la presenza di LVT rimane elevata dopo STEMI anteriore), Determinare la correlazione tra indicatori clinici e di laboratorio di trombosi è la chiave per la prevenzione del tromboembolismo, Il PLR (rapporto piastrine/linfociti), un nuovo indice, fornisce informazioni sia sulla via infiammatoria che sulla trombosi(3). È noto da tempo che le piastrine più grandi sono metabolicamente ed enzimaticamente più attive delle piastrine piccole e hanno un numero maggiore di piastrine potenziali trombotici, ecco perché l'MPV, la conta piastrinica e il critico piastrinico (PCT) sono correlati all'attivazione delle piastrine e sono stati suggeriti come marcatori dell'emostasi. Si ritiene che l'aumento dell'MPV sia associato alla formazione di trombi in tutte le strutture vascolari. mostrato le informazioni cliniche significative del PLR nella malattia coronarica e nelle malattie trombotiche (sia informazioni diagnostiche che informazioni prognostiche).
Nonostante i risultati di cui sopra, mancano dati riguardanti il ruolo di questo biomarcatore infiammatorio nella LVT.
Abbiamo condotto uno studio prospettico caso-controllo per esplorare la correlazione tra LVT e PLR e diversi indici ematologici tra pazienti con STEMI anteriore con disfunzione LV dopo PCI primario o terapia tromolitica, marcatori ematologici, valore predittivo e persino diagnostico nelle malattie cardiovascolari (CVD) è un importante campo di ricerca (4) I leucociti sono considerati essenziali per la formazione di trombi e per l'attivazione della placca nella sindrome coronarica acuta (SCA).
È stato dimostrato che l'indicatore più affidabile di esiti sfavorevoli è la conta piastrinica e il volume piastrinico, l'ematocrito, l'emoglobina, il livello di picco della troponina e della CK-MB (5). I monociti svolgono un ruolo critico nell'aterosclerosi rilasciando citochine che sono proinfiammatorie e pro-ossidante (6) Valori elevati del monocito sono associati ad esiti sfavorevoli e grave malattia coronarica (7) .
Pertanto, abbiamo mirato a trovare una relazione tra i diversi indici ematologici e la formazione di trombi nel ventricolo sinistro nello STEMI anteriore gestito mediante intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) o terapia trombolitica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Al zahraa Sayed
- Numero di telefono: 01015692124
- Email: sayedzahraa570@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yehia Kishk
- Numero di telefono: 01223971269
- Email: ytkishk2002@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti presentano STEMI anteriore acuto e sono sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario o terapia trombolitica presso l'ospedale cardiologico universitario di Assiut (AUHH).
I pazienti saranno classificati in 2 gruppi: quelli con LVT e quelli senza sviluppo di LVT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti si sono presentati al laboratorio di cateterizzazione cardiaca dell'Università di Assiut con STEMI anteriore acuto e sono stati gestiti con PPCI o terapia trombolitica.
Criteri di esclusione:
• Pazienti non idonei alla PPCI
- I pazienti presentavano STEMI inferiore o laterale o qualsiasi tipo di STEMI diverso dallo STEMI anteriore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST anteriore sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario.
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Intervento coronarico percutaneo primario o terapia trombolitica
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2
i pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST anteriore sono sottoposti a terapia trombolitica.
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Intervento coronarico percutaneo primario o terapia trombolitica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la relazione tra diversi indici ematologici e lo sviluppo di trombi nel ventricolo sinistro nei pazienti con STEMI anteriore acuto gestiti con intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) o terapia trombolitica.
Lasso di tempo: linea di base
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• Valutare la relazione tra diversi indici ematologici, inclusi gli indici piastrinici: volume piastrinico medio (MPV), componente piastrinica media (MPC), crio piastrinico (PCT), ampiezza di distribuzione piastrinica (PDW), massa piastrinica media (MPM) e rapporti delle cellule del sangue : Rapporto neutrofili/linfociti (NLR), rapporto piastrine/linfociti (PLR), globuli bianchi/volume medio piastrinico (WMR) allo sviluppo di trombi nel ventricolo sinistro in pazienti con STEMI anteriore acuto gestiti mediante intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) o terapia trombolitica .
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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o Valutazione della resistenza alle proteine C, S e alla proteina C attivata (APCR) e alla sua relazione con lo sviluppo di LVT.
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
1 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Embolia e Trombosi
- Infarto miocardico
- Infarto
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Trombosi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti fibrinolitici
Altri numeri di identificazione dello studio
- LV thrombus in anterior STEMI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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