- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06152939
Zusammenhang zwischen Laborindizes und der Bildung eines linksventrikulären Thrombus bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit Hebung des vorderen ST-Segments, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention oder einer thrombolytischen Therapie unterziehen
29. November 2023 aktualisiert von: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• Ermittlung des Zusammenhangs zwischen den verschiedenen hämatologischen Indizes, einschließlich Thrombozytenindizes und Blutzellverhältnissen, und der Entwicklung eines LV-Thrombus bei Patienten mit akutem anteriorem STEMI, die durch eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) oder eine thrombolytische Therapie behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) ist mit einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden (1). Linksventrikulärer Thrombus (LVT), eine der häufigsten Komplikationen eines akuten vorderen Myokardinfarkts, ist mit dem potenziell verheerenden Ausgang einer Thromboembolie verbunden oder Schlaganfall [1, 2] , Im Zeitalter der primären PCI bleibt das Vorkommen von LVT trotz aggressiver Reperfusionsbehandlung und antithrombotischer Behandlung nach anteriorem STEMI hoch). Die Bestimmung der Korrelation zwischen klinischen und Laborindikatoren einer Thrombose ist der Schlüssel zur Prävention der Thromboembolie: Der PLR (Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis), ein neuer Index, liefert Informationen über die Entzündungs- und Thrombosewege(3). Es ist seit langem bekannt, dass größere Blutplättchen metabolisch und enzymatisch aktiver sind als kleine Blutplättchen und höhere Werte haben Thrombosepotenziale, weshalb MPV, Thrombozytenzahl und Thrombozytenkriterium (PCT) mit der Thrombozytenaktivierung in Zusammenhang stehen und als Marker für die Hämostase vorgeschlagen wurden. Es wird angenommen, dass ein Anstieg des MPV mit der Thrombusbildung in allen Gefäßstrukturen verbunden ist. Aktuelle Erkenntnisse haben ergeben zeigte die aussagekräftigen klinischen Informationen des PLR bei koronarer Herzkrankheit und thrombotischen Erkrankungen (ob diagnostische Informationen oder prognostische Informationen).
Trotz der oben genannten Erkenntnisse fehlen Daten zur Rolle dieses Entzündungsbiomarkers bei LVT.
Wir führen eine prospektive Fall-Kontroll-Studie durch, um die Korrelation zwischen LVT und PLR und verschiedenen hämatologischen Indizes bei anterioren STEMI-Patienten mit LV-Dysfunktion nach primärer PCI oder thrombolytischer Therapie, hämatologischen Markern, prädiktivem und sogar diagnostischem Wert bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) zu untersuchen. ist ein wichtiges Forschungsgebiet (4) Leukozyten gelten als essentiell für die Thrombusbildung sowie die Plaqueaktivierung beim akuten Koronarsyndrom (ACS).
Der zuverlässigste Indikator für ungünstige Ergebnisse ist nachweislich die Thrombozytenzahl und kann Thrombozytenvolumen, Hämatokrit, Hämoglobin, Spitzenwerte von Troponin und CK-MB sein (5). Monozyten spielen eine entscheidende Rolle bei Arteriosklerose, indem sie Zytokine freisetzen, die entzündungsfördernd wirken Prooxidans (6) Hohe Monozytenwerte sind mit ungünstigen Folgen und schwerer koronarer Herzkrankheit verbunden (7) ).
Unser Ziel war es daher, einen Zusammenhang zwischen den verschiedenen hämatologischen Indizes und der LV-Thrombusbildung bei vorderem STEMI zu finden, der durch primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) oder thrombolytische Therapie behandelt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Al zahraa Sayed
- Telefonnummer: 01015692124
- E-Mail: sayedzahraa570@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yehia Kishk
- Telefonnummer: 01223971269
- E-Mail: ytkishk2002@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem anteriorem STEMI, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention oder einer thrombolytischen Therapie im Assiut University Heart Hospital (AUHH) unterziehen.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: solche mit LVT und solche ohne LVT-Entwicklung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden mit akutem anteriorem STEMI im Herzkatheterlabor der Universität Assiut vorgestellt und mit PPCI oder thrombolytischer Therapie behandelt.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die keinen Anspruch auf PPCI haben
- Patienten mit inferiorem oder lateralem STEMI oder einer anderen Art von STEMI als anteriorem STEMI.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit anteriorer ST-Strecken-Hebung, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen.
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Primäre perkutane Koronarintervention oder thrombolytische Therapie
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2
Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit vorderer ST-Strecken-Hebung erhalten eine thrombolytische Therapie.
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Primäre perkutane Koronarintervention oder thrombolytische Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Beziehung verschiedener hämatologischer Indizes zur Entwicklung eines LV-Thrombus bei Patienten mit akutem vorderen STEMI, die durch primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) oder thrombolytische Therapie behandelt werden.
Zeitfenster: Grundlinie
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• Zur Beurteilung der Beziehung verschiedener hämatologischer Indizes, einschließlich Thrombozytenindizes: mittleres Thrombozytenvolumen (MPV), mittlerer Thrombozytenbestandteil (MPC), Thrombozytenkrit (PCT), Thrombozytenverteilungsbreite (PDW), mittlere Thrombozytenmasse (MPM) und Blutzellverhältnisse : Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR), Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), Weiße Blutkörperchen zu mittlerem Blutplättchenvolumen (WMR) zur Entwicklung eines LV-Thrombus bei Patienten mit akutem anteriorem STEMI, die durch eine primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) oder eine thrombolytische Therapie behandelt werden .
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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o Bewertung der Protein C-, S- und aktivierten Protein C-Resistenz (APCR) und deren Zusammenhang mit der LVT-Entwicklung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Embolie und Thrombose
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Myokardinfarkt mit ST-Hebung
- Thrombose
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinmodulierende Mittel
- Fibrinolytische Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- LV thrombus in anterior STEMI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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