- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06152939
Relación de los índices de laboratorio con la formación de trombos en el ventrículo izquierdo en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST anterior sometidos a intervención coronaria percutánea primaria o terapia trombolítica
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• encontrar la relación entre los diferentes índices hematológicos, incluidos los índices de plaquetas y los índices de células sanguíneas, con el desarrollo de trombos del VI en pacientes con STEMI anterior agudo tratados mediante intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) o terapia trombolítica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) se ha asociado con una alta tasa de morbilidad y mortalidad (1) El trombo ventricular izquierdo (TVI), una de las complicaciones más comunes del infarto agudo de miocardio anterior, está relacionado con el resultado potencialmente devastador del tromboembolismo. o accidente cerebrovascular [1, 2], en la era de la ICP primaria, a pesar del tratamiento agresivo de reperfusión y el tratamiento antitrombótico, la presencia de TVL sigue siendo alta después de STEMI anterior), determinar la correlación entre los indicadores clínicos y de laboratorio de la trombosis es la clave para la prevención. de tromboembolismo, el PLR (proporción de plaquetas a linfocitos), un nuevo índice, proporciona información sobre las vías inflamatoria y de la trombosis (3). Se sabe desde hace mucho tiempo que las plaquetas más grandes son metabólica y enzimáticamente más activas que las plaquetas pequeñas y tienen mayor Los potenciales trombóticos, es por eso que el MPV, el recuento de plaquetas y el crit plaquetario (PCT) están relacionados con la activación de las plaquetas y se han sugerido como marcadores de la hemostasia. Se cree que el aumento del MPV está asociado con la formación de trombos en todas las estructuras vasculares. La evidencia reciente ha Se muestra la información clínica significativa del PLR en enfermedades coronarias y enfermedades trombóticas (ya sea información de diagnóstico o información de pronóstico).
A pesar de los hallazgos anteriores, faltan datos sobre el papel de este biomarcador inflamatorio en la TVL.
Realizamos un estudio prospectivo de casos y controles para explorar la correlación entre LVT y PLR y diferentes índices hematológicos entre pacientes con STEMI anterior con disfunción del VI después de PCI primaria o terapia trombolítica, marcadores hematológicos, valor predictivo e incluso diagnóstico en enfermedades cardiovasculares (ECV). es un campo de investigación importante (4) Los leucocitos se consideran esenciales para la formación de trombos y para la activación de placas en el síndrome coronario agudo (SCA).
Se ha demostrado que el indicador más fiable de resultados desfavorables es el recuento de plaquetas y el volumen de plaquetas, el hematocrito, la hemoglobina, el nivel máximo de troponina y CK-MB (5). Los monocitos desempeñan un papel fundamental en la aterosclerosis al liberar citoquinas que son proinflamatorias y prooxidante (6) Los valores elevados de monocitos se asocian con resultados desfavorables y enfermedad arterial coronaria grave (7) ).
Por lo tanto, nuestro objetivo fue encontrar una relación entre los diferentes índices hematológicos y la formación de trombos del VI en STEMI anterior manejado mediante intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) o terapia trombolítica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Al zahraa Sayed
- Número de teléfono: 01015692124
- Correo electrónico: sayedzahraa570@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yehia Kishk
- Número de teléfono: 01223971269
- Correo electrónico: ytkishk2002@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes presentan STEMI anterior agudo y se someten a intervención coronaria percutánea primaria o terapia trombolítica en el hospital universitario del corazón de Assiut (AUHH).
Los pacientes se clasificarán en 2 grupos: aquellos con LVT y aquellos sin desarrollo de LVT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes acudieron al laboratorio de cateterismo cardíaco de la universidad de Assiut con STEMI anterior agudo y fueron tratados con ICPP o terapia trombolítica.
Criterio de exclusión:
• Pacientes no elegibles para PPCI
- Los pacientes presentaron STEMI inferior o lateral o cualquier tipo de STEMI distinto del STEMI anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST anterior sometidos a intervención coronaria percutánea primaria.
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Intervención coronaria percutánea primaria o terapia trombolítica
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2
Los pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST anterior reciben tratamiento trombolítico.
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Intervención coronaria percutánea primaria o terapia trombolítica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la relación de diferentes índices hematológicos con el desarrollo de trombo del VI en pacientes con STEMI anterior agudo tratados mediante intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) o terapia trombolítica.
Periodo de tiempo: base
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• Evaluar la relación de diferentes índices hematológicos, incluidos los índices plaquetarios: volumen plaquetario medio (MPV), componente plaquetario medio (MPC), plaquetocrito (PCT), ancho de distribución plaquetaria (PDW), masa plaquetaria media (MPM) y proporciones de células sanguíneas. : Proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), volumen medio de glóbulos blancos a plaquetas (WMR) para el desarrollo de trombos del VI en pacientes con STEMI anterior agudo tratados mediante intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) o terapia trombolítica .
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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o Evaluación de la resistencia a la proteína C, S y a la proteína C activada (APCR) y su relación con el desarrollo de LVT.
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Embolia y Trombosis
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Trombosis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes fibrinolíticos
Otros números de identificación del estudio
- LV thrombus in anterior STEMI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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