- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06152939
Związek wskaźników laboratoryjnych z powstawaniem skrzepliny w lewej komorze u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem przedniego odcinka ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej lub terapii trombolitycznej
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• znalezienie związku między różnymi wskaźnikami hematologicznymi, w tym liczbą płytek krwi i stosunkiem liczby krwinek, do rozwoju skrzepliny LV u pacjentów ze ostrym przednim uniesieniem odcinka ST (STEMI), leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PPCI) lub terapią trombolityczną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) wiąże się z dużą zachorowalnością i śmiertelnością. (1) Skrzeplina lewej komory (LVT), jedno z najczęstszych powikłań ostrego zawału mięśnia przedniego, jest powiązana z potencjalnie wyniszczającymi skutkami choroby zakrzepowo-zatorowej lub udar [1, 2] , W dobie pierwotnej PCI, pomimo agresywnego leczenia reperfuzyjnego i leczenia przeciwzakrzepowego, obecność LVT po STEMI w odcinku przednim pozostaje wysoka), Ustalenie korelacji pomiędzy klinicznymi i laboratoryjnymi wskaźnikami zakrzepicy jest kluczem do zapobiegania choroby zakrzepowo-zatorowej, nowy wskaźnik PLR (stosunek płytek do limfocytów), dostarcza informacji zarówno o szlaku zapalnym, jak i zakrzepowym(3). Od dawna wiadomo, że większe płytki krwi są metabolicznie i enzymatycznie bardziej aktywne niż małe płytki krwi i mają wyższą potencjały zakrzepowe, dlatego MPV, liczba płytek krwi i krytyczność płytek krwi (PCT) są powiązane z aktywacją płytek krwi i sugeruje się, że są markerami hemostazy. Uważa się, że zwiększenie MPV jest związane z tworzeniem się skrzeplin we wszystkich strukturach naczyniowych. Najnowsze dowody wykazały, że przedstawili znaczące informacje kliniczne dotyczące PLR w chorobie niedokrwiennej serca i chorobach zakrzepowych (czy to informacje diagnostyczne, czy prognostyczne).
Pomimo powyższych ustaleń, brakuje danych dotyczących roli tego biomarkera stanu zapalnego w LVT.
Przeprowadzamy prospektywne badanie kliniczno-kontrolne w celu zbadania korelacji między LVT i PLR oraz różnymi wskaźnikami hematologicznymi u pacjentów ze STEMI w odcinku przednim z dysfunkcją LV po pierwotnej PCI lub terapii tromolitycznej. Markery hematologiczne, wartość predykcyjna, a nawet diagnostyczna w chorobach sercowo-naczyniowych (CVD). to główna dziedzina badań. (4) Uważa się, że leukocyty są niezbędne do tworzenia skrzeplin i aktywacji blaszek w ostrym zespole wieńcowym (ACS).
Udowodniono, że najbardziej wiarygodnym wskaźnikiem niekorzystnych wyników jest liczba płytek krwi, a także ich objętość, hematokryt, hemoglobina, maksymalne stężenie troponiny i CK-MB (5). Monocyty odgrywają kluczową rolę w miażdżycy poprzez uwalnianie cytokin o działaniu prozapalnym i prooksydant (6) Wysokie wartości monocytów są powiązane z niekorzystnymi wynikami i ciężką chorobą wieńcową (7) ).
Dlatego też naszym celem było znalezienie związku między różnymi wskaźnikami hematologicznymi a tworzeniem się skrzepliny w lewej komorze w przypadku STEMI w odcinku przednim leczonym metodą pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI) lub terapii trombolitycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Al zahraa Sayed
- Numer telefonu: 01015692124
- E-mail: sayedzahraa570@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yehia Kishk
- Numer telefonu: 01223971269
- E-mail: ytkishk2002@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym przednim uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawani pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej lub terapii trombolitycznej w uniwersyteckim szpitalu kardiologicznym w Assiut (AUHH).
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: osoby z LVT i osoby bez rozwoju LVT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłosili się do laboratorium cewnikowania serca uniwersytetu w Assiut z powodu ostrego odcinka STEMI w odcinku przednim i byli leczeni PPCI lub terapią trombolityczną.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci niekwalifikujący się do PPCI
- Pacjenci ze STEMI dolnym lub bocznym lub dowolnym typem STEMI innym niż STEMI przedni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem przedniego odcinka ST poddawani pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej.
|
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa lub terapia trombolityczna
|
|
2
u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem przedniego odcinka ST stosuje się leczenie trombolityczne.
|
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa lub terapia trombolityczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek różnych wskaźników hematologicznych z rozwojem skrzepliny LV u pacjentów ze ostrym przednim uniesieniem odcinka ST (STEMI), leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PPCI) lub leczeniem trombolitycznym.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
• Aby ocenić związek różnych wskaźników hematologicznych, w tym wskaźników płytek krwi: średnia objętość płytek krwi (MPV), średni składnik płytek krwi (MPC), współczynnik płytek krwi (PCT), szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW), średnia masa płytek krwi (MPM) i stosunek krwinek : Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), Stosunek płytek do limfocytów (PLR), Liczba białych krwinek do średniej objętości płytek krwi (WMR) do rozwoju skrzepliny LV u pacjentów z ostrym przednim STEMI leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową (PPCI) lub terapią trombolityczną .
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
o Ocena oporności na białka C, S i aktywowane białko C (APCR) i jej związek z rozwojem LVT.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zatorowość i zakrzepica
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Zakrzepica
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki fibrynolityczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- LV thrombus in anterior STEMI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .