- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06152939
Relation mellem laboratorieindekser og venstre ventrikulær trombedannelse hos patienter med akut anterior ST-segment elevation Myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention eller trombolytisk terapi
29. november 2023 opdateret af: Al zahraa Sayed Mahmoud Mohamed, Assiut University
• at finde sammenhængen mellem de forskellige hæmatologiske indekser, herunder blodpladeindekser og blodcelleforhold, til udviklingen af LV-trombe hos akutte anteriore STEMI-patienter behandlet ved primær perkutan koronar intervention (PPCI) eller trombolytisk terapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er blevet forbundet med en høj morbiditet og mortalitet (1) Venstre ventrikulær trombe (LVT), en af de mest almindelige komplikationer ved akut anterior myokardieinfarkt er forbundet med det potentielt ødelæggende resultat af tromboemboli eller slagtilfælde [1, 2] , I æraen med primær PCI, trods aggressiv reperfusionsbehandling og antitrombotisk behandling, forbliver tilstedeværelsen af LVT høj efter anterior STEMI), Bestemmelse af sammenhængen mellem kliniske og laboratorieindikatorer for trombose er nøglen til forebyggelsen af tromboemboli , PLR ( blodplader til lymfocytter ratio ), et nyt indeks , giver information om både inflammatoriske og tromboseveje(3), Det har længe været kendt, at større blodplader er metabolisk og enzymatisk mere aktive end små blodplader, og de har højere trombotiske potentialer, det er grunden til, at MPV, trombocyttal og blodplade-crit (PCT) er relateret til blodpladeaktivering, og de er blevet foreslået som markører for hæmostase, stigning i MPV menes at være forbundet med trombedannelse i alle vaskulære strukturer. vist den meningsfulde kliniske information om PLR i koronar hjertesygdom og trombotiske sygdomme (hvad enten det er diagnostisk information eller prognostisk information).
På trods af resultaterne ovenfor mangler data vedrørende denne inflammatoriske biomarkørs rolle i LVT.
Vi udfører et prospektivt case-kontrolstudie for at udforske sammenhængen mellem LVT og PLR og forskellige hæmatologiske indekser blandt anterior STEMI-patienter med LV-dysfunktion efter primær PCI eller tromolytisk terapi, hæmatologiske markører, prædiktiv og endda diagnostisk værdi i kardiovaskulære sygdomme (CVD'er) er et stort forskningsfelt (4) Leukocytter anses for at være essentielle for trombedannelse samt plakaktivering ved akut koronarsyndrom (ACS).
Den mest pålidelige indikator for ugunstige resultater har vist sig at være blodpladetal og kan trombocytvolumen, hæmatokrit, hæmoglobin, topniveau Troponin og CK-MB (5), Monocytter spiller en kritisk rolle i åreforkalkning ved at frigive cytokiner, der er pro-inflammatoriske og pro-oxidant (6) Høje værdier af monocytten er forbundet med ugunstige resultater og alvorlig koronararteriesygdom (7) ).
Så vi havde til formål at finde sammenhæng mellem de forskellige hæmatologiske indekser og LV-trombedannelse i anterior STEMI styret af primær perkutan koronar intervention (PPCI) eller trombolytisk terapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Al zahraa Sayed
- Telefonnummer: 01015692124
- E-mail: sayedzahraa570@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yehia Kishk
- Telefonnummer: 01223971269
- E-mail: ytkishk2002@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter til stede med akut anterior STEMI og gennemgår primær perkutan koronar intervention eller trombolytisk terapi på Assiut universitetshjertehospital (AUHH).
Patienter vil blive kategoriseret i 2 grupper: dem med LVT og dem uden LVT-udvikling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev præsenteret for hjertekateteriseringslaboratorium på Assiut universitet med akut anterior STEMI og behandlet med PPCI eller trombolytisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der ikke er kvalificerede til PPCI
- Patienter præsenteret med inferior eller lateral STEMI eller enhver anden type STEMI end anterior STEMI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
patienter med akut anterior ST-segment elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention.
|
Primær perkutan koronar intervention eller trombolytisk behandling
|
|
2
patienter med akut anterior ST-segment elevation myokardieinfarkt har trombolytisk behandling.
|
Primær perkutan koronar intervention eller trombolytisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellem forskellige hæmatologiske indekser til udviklingen af LV-trombe hos akutte anterior STEMI-patienter styret af primær perkutan koronar intervention (PPCI) eller trombolytisk terapi.
Tidsramme: baseline
|
• At vurdere sammenhængen mellem forskellige hæmatologiske indekser, herunder blodpladeindekser: Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV), gennemsnitlig blodpladekomponent (MPC), blodpladekrit (PCT), trombocytfordelingsbredde (PDW), gennemsnitlig blodplademasse (MPM) og blodcelleforhold : Neutrofil-lymfocytforhold (NLR), Blodplade-lymfocytforhold (PLR), Hvide blodlegemer til gennemsnitlig blodpladevolumen (WMR) til udvikling af LV-trombe hos akutte anteriore STEMI-patienter behandlet ved primær perkutan koronar intervention (PPCI) eller trombolytisk terapi .
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
o Vurdering af protein C, S og aktiveret protein C-resistens (APCR) og dets relation til LVT-udvikling.
Tidsramme: baseline
|
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2023
Først opslået (Anslået)
1. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LV thrombus in anterior STEMI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .