식도 편평 세포 암종의 수술 전후 Sintilimab 및 화학 요법

포함 기준:

• 위내시경 조직병리학에서 제안된 식도 편평 세포 암종.
• 원발성 종양은 식도의 중간과 하부에 위치합니다.
• 강화된 CT/MRI 스캔으로 진단된 cT2-4aN0~3M0 또는 cT1N+M0.
• 종양은 신보조 요법 전에 외과 의사에 의해 절제 가능한 것으로 평가되었습니다.
• 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태는 0~1입니다.
• 반액체 음식을 먹을 수 있습니다.
• 등록 전 6개월 이내에 체중 감소가 20% 미만입니다.
• 치료 전 동의서에 서명하고 프로토콜에 명시된 치료, 방문 등 관련 절차를 준수할 수 있습니다.
• 등록 1주일 전 장기 기능이 적절하고 화학요법과 수술을 견딜 수 있는 상태입니다.
• 가임기 여성 피험자 또는 가임기 여성을 성 파트너로 둔 남성 피험자는 치료 기간 전체와 시험약 마지막 투여 후 180일 동안 효과적인 피임법을 취해야 한다.
• 바이오마커 테스트를 위해 보관된 또는 신선한 병리학적 조직과 전혈, 소변 및 대변 샘플을 제공하는 데 동의하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 치료 전 영상을 통해 전이가 있거나 절제 불가능한 원발 병변이 있는 경우.
• 이전 위소계절제술의 병력.
• 본 연구에서 연구된 종양 또는 절제된 기저 또는 편평 세포 암종, 표재성 방광암, 자궁 경부 상피내 암종 또는 유방암과 같이 완치된 국소 종양 이외의 2년 이내에 활성 악성 종양이 있는 환자.
• 과거에 연구 질병에 대해 방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법(인터루킨, 인터페론, 흉선 호르몬을 포함하되 이에 국한되지 않음) 및 전통 한의학 요법을 포함하는 항종양 요법을 받은 적이 있습니다.
• 식도 전 천공의 징후가 있습니다. 활성 자가면역 질환이 있거나 자가면역 질환의 병력이 있는 경우.