Sintilimabe perioperatório e quimioterapia no carcinoma de células escamosas do esôfago

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular de esôfago sugerido por histopatologia gastroscópica.
• O tumor primário está localizado no meio e na parte inferior do esôfago.
• cT2-4aN0~3M0 ou cT1N+M0 diagnosticado por tomografia computadorizada/ressonância magnética aprimorada.
• O tumor foi avaliado como ressecável pelo cirurgião antes da terapia neoadjuvante.
• Status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) de 0 a 1.
• Pode comer alimentos semilíquidos.
• Menos de 20% de perda de peso corporal nos 6 meses anteriores à inscrição.
• Assinar o termo de consentimento antes do tratamento e ser capaz de cumprir os procedimentos pertinentes, como tratamento e visitas estipulados no protocolo.
• Com função adequada dos órgãos 1 semana antes da inscrição e tolerável à quimioterapia e cirurgia.
• Indivíduos do sexo feminino em idade fértil ou indivíduos do sexo masculino cujos parceiros sexuais são mulheres em idade fértil devem tomar medidas contraceptivas eficazes durante todo o período de tratamento e 180 dias após a última dose do medicamento em teste.
• Concordar e ser capaz de fornecer tecido patológico arquivado ou fresco e amostras de sangue total, urina e fezes para testes de biomarcadores.

Critério de exclusão:

• Com metástases ou lesão primária irressecável sugerida por exames de imagem antes do tratamento.
• História de gastrectomia subtotal prévia.
• Pacientes com malignidade ativa dentro de 2 anos, exceto o tumor estudado neste estudo ou um tumor localizado que foi curado, como carcinoma basocelular ou espinocelular ressecado, câncer superficial de bexiga, carcinoma cervical in situ ou câncer de mama.
• Recebeu qualquer terapia antitumoral para a doença em pesquisa no passado, incluindo radioterapia, quimioterapia, imunoterapia (incluindo, mas não se limitando a interleucina, interferon, hormônio do timo) e terapia com medicina tradicional chinesa.
• Com sinais de perfuração pré-esofágica. Com qualquer doença autoimune ativa ou com histórico de doença autoimune.