다양한 단백질 공급원 섭취 후 혈청 내 아미노산 농도
2023년 12월 4일 업데이트: Nutricia Research
식물 기반 단백질 공급원 섭취 후 혈청 내 아미노산 농도
이 연구는 다양한 유형의 단백질을 섭취한 후 대상 혈청의 아미노산 농도를 평가합니다.
이 연구는 두 개의 연속적인 하위 연구로 나누어집니다.
피험자는 방문할 때마다 무작위 순서로 특정 단백질 혼합물을 섭취하도록 요청받은 후 14개의 다른 시점에 혈액을 채취합니다.
각 방문 사이에는 최소 48시간의 간격이 유지되며, 피험자는 4차 방문 후 4~14일 이내에 후속 전화를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danone Nutricia Research
- 전화번호: +31 30 2095 000
- 이메일: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CT
- 모병
- NCRU
-
연락하다:
- Monique Visser
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 70세
- 체질량지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 27.0kg/m2
- 서면 동의
- 프로토콜을 준수하려는 의지와 능력
- 건강이 양호하다는 조사관의 판단
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 페닐케톤뇨증, 췌장염, 단장증후군, 복강병, 크론병을 포함하되 이에 국한되지 않는 GI 기능 및/또는 단백질 대사를 방해할 수 있는 모든 위장(GI) 질환 또는 수술
- 연구자의 의견에 따라 급성 간염, 만성 간 질환, 신장염, 시스틴뇨증, 만성 신장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 단백질 대사를 방해할 수 있는 알려진 신장 또는 간 질환
- 스크리닝 전 지난 3주 이내에 전신 항생제, 항경련제, 운동 촉진제, 제산제, 위산 생성에 영향을 미치는 약물, 전신 항응고제, 전신 코르티코스테로이드, 완하제, 성장 호르몬, 테스토스테론, 면역억제제 또는 인슐린을 사용한 경우
- 콩, 완두콩 및/또는 우유 단백질에 대한 알레르기
- 체중 감량 프로그램 준수
- 현재 섭식 장애, 예: 신경성 식욕부진 또는 폭식증
- 알려진 임신 및/또는 수유
- 현재 흡연 중이거나 스크리닝 전 1개월 미만 동안 흡연을 중단한 자(스크리닝 전 마지막 달에 평균 주당 3개비 이하의 담배/시가/파이프를 부수적으로 흡연한 경우는 제외)
- 남성의 경우 주당 21잔 이상, 여성의 경우 주당 14잔 이상의 평균 음주량(스크리닝 전 마지막 6개월 동안의 평균)
- 조사관이 판단하는 약물 또는 약물 남용
- 알려진 출혈 장애
- 캐뉼라 배치 및/또는 혈액 채취 시 알려진 어려움
- 동시에 또는 스크리닝 전 4주 이내에 임상시험 또는 시판 제품을 사용한 다른 연구에 적극적으로 참여
- 지난 3개월 이내에 입원이 필요하거나 연구 참여 기간에 예정된 주요 의료 또는 주요 수술 사건
- 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 피험자의 의지 또는 능력에 대한 조사자의 불확실성
- Nutricia Research의 직원 및/또는 그 가족이나 친척
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하위 연구 1
모든 피험자는 무작위 순서로 4번의 방문을 통해 4개의 연구 제품(각각 300ml)을 받게 됩니다.
두 팔을 합쳐 총 7개의 제품이 테스트됩니다.
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총 4개의 단백질 제품이 무작위 순서로 식물 및 유제품 단백질 공급원의 단일 또는 혼합물을 포함하여 테스트됩니다.
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실험적: 하위 연구 2
모든 피험자는 무작위 순서로 4번의 방문을 통해 4개의 연구 제품(각각 300ml)을 받게 됩니다.
두 팔을 합쳐 총 7개의 제품이 테스트됩니다.
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총 4개의 단백질 제품이 무작위 순서로 식물 및 유제품 단백질 공급원의 단일 또는 혼합물을 포함하여 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 아미노산 농도
기간: 식이단백질 섭취 후 240분
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다양한 제품 섭취 후 4시간 동안 식이 단백질 내 아미노산의 상대적 함량과 혈액에 나타나는 아미노산의 상대적 양[μmol]
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식이단백질 섭취 후 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 개별 아미노산 농도
기간: 식이단백질 섭취 후 240분
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개별 아미노산의 식후 혈청 농도 [μmol/L]
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식이단백질 섭취 후 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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