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Concentrations d'acides aminés dans le sérum après la prise de différentes sources de protéines

4 décembre 2023 mis à jour par: Nutricia Research

Concentrations d'acides aminés dans le sérum après la consommation de sources de protéines végétales

Cette étude évalue les concentrations d'acides aminés dans le sérum du sujet après consommation de différents types de protéines. L'étude est divisée en deux sous-études consécutives. Les sujets seront invités à ingérer un mélange de protéines spécifique à chaque visite dans un ordre randomisé, après quoi du sang sera prélevé à 14 moments différents. Au moins 48 heures seront conservées entre chaque visite et les sujets recevront un appel de suivi dans les 4 à 14 jours après la visite 4.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CT
        • Recrutement
        • NCRU
        • Contact:
          • Monique Visser

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 et ≤ 70 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 et ≤ 27,0 kg/m2
  3. Consentement éclairé écrit
  4. Volonté et capacité de se conformer au protocole
  5. Jugé par l'enquêteur en bonne santé

Critère d'exclusion:

  1. Toute maladie gastro-intestinale (GI) ou intervention chirurgicale susceptible d'interférer avec la fonction gastro-intestinale et/ou le métabolisme des protéines, y compris, mais sans s'y limiter, la phénylcétonurie, la pancréatite, le syndrome de l'intestin court, la maladie cœliaque, la maladie de Crohn, de l'avis de l'enquêteur.
  2. Maladies rénales ou hépatiques connues pouvant interférer avec le métabolisme des protéines, y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite aiguë, la maladie hépatique chronique, la néphrite, la cystinurie, la maladie rénale chronique, de l'avis de l'enquêteur.
  3. Utilisation d'antibiotiques systémiques, d'anticonvulsivants, de procinétiques, d'antiacides, de médicaments influençant la production d'acide gastrique, d'anticoagulants systémiques, de corticostéroïdes systémiques, de laxatifs, d'hormone de croissance, de testostérone, d'immunosuppresseurs ou d'insuline au cours des 3 semaines précédant le dépistage.
  4. Allergie aux protéines de soja, de pois et/ou de lait de vache
  5. Adhésion à un programme de perte de poids
  6. Trouble alimentaire actuel, par ex. anorexie mentale ou boulimie
  7. Grossesse et/ou allaitement connue
  8. Tabagisme actuel ou arrêt de fumer pendant < 1 mois avant le dépistage (sauf tabagisme accidentel de ≤ 3 cigarettes/cigares/pipes par semaine en moyenne au cours du dernier mois précédant le dépistage)
  9. Consommation moyenne d'alcool > 21 verres par semaine pour les hommes ou > 14 verres par semaine pour les femmes (en moyenne au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage)
  10. Abus de drogues ou de médicaments de l'avis de l'enquêteur
  11. Tout trouble de la coagulation connu
  12. Difficultés connues liées au placement et/ou aux prélèvements sanguins à partir d'une canule
  13. Participation active à toute autre étude portant sur des produits expérimentaux ou commercialisés concomitamment ou dans les 4 semaines précédant le dépistage
  14. Événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents et/ou programmé pendant la période de participation à l'étude
  15. Incertitude de l'enquêteur quant à la volonté ou à la capacité du sujet à se conformer aux exigences du protocole
  16. Employés de Nutricia Research et/ou membres de leur famille ou proches

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sous-étude 1
Tous les sujets recevront 4 produits d'étude (300 ml chacun) lors de 4 visites différentes dans un ordre randomisé. Au total dans les deux bras combinés, 7 produits seront testés.
Au total, 4 produits protéinés contenant une source unique ou un mélange de sources de protéines végétales et laitières seront testés dans un ordre randomisé.
Expérimental: Sous-étude 2
Tous les sujets recevront 4 produits d'étude (300 ml chacun) lors de 4 visites différentes dans un ordre randomisé. Au total dans les deux bras combinés, 7 produits seront testés.
Au total, 4 produits protéinés contenant une source unique ou un mélange de sources de protéines végétales et laitières seront testés dans un ordre randomisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'acides aminés dans le sang
Délai: 240 minutes après l'ingestion de protéines alimentaires
Teneur relative en acides aminés dans les protéines alimentaires et quantité relative d'acides aminés apparaissant dans le sang pendant les 4 heures suivant l'ingestion de différents produits [μmol]
240 minutes après l'ingestion de protéines alimentaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration individuelle d'acides aminés dans le sang
Délai: 240 minutes après l'ingestion de protéines alimentaires
Concentrations sériques postprandiales d'acides aminés individuels [μmol/L]
240 minutes après l'ingestion de protéines alimentaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

1 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBB22R&40716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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