Aminohappopitoisuudet seerumissa eri proteiinilähteiden nauttimisen jälkeen
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nutricia Research
Aminohappopitoisuudet seerumissa kasviperäisten proteiinilähteiden nauttimisen jälkeen
Tämä tutkimus arvioi aminohappopitoisuudet koehenkilön seerumissa erityyppisten proteiinien nauttimisen jälkeen.
Tutkimus on jaettu kahteen peräkkäiseen osatutkimukseen.
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan tietty proteiiniseos jokaisella käynnillä satunnaistetussa järjestyksessä, minkä jälkeen veri otetaan 14 eri ajankohdassa.
Jokaisen käynnin välillä pidetään vähintään 48 tuntia, ja koehenkilöt saavat seurantapuhelun 4-14 päivän kuluessa käynnin 4 jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danone Nutricia Research
- Puhelinnumero: +31 30 2095 000
- Sähköposti: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CT
- Rekrytointi
- NCRU
-
Ottaa yhteyttä:
- Monique Visser
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 ja ≤ 27,0 kg/m2
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
- Tutkija arvioi olevansa hyvässä kunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa maha-suolikanavan (GI) sairaus tai leikkaus, joka saattaa häiritä maha-suolikanavan toimintaa ja/tai proteiiniaineenvaihduntaa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen fenyyliketonuria, haimatulehdus, lyhytsuolioireyhtymä, keliakia, Crohnin tauti, tutkijan mielestä
- Tunnetut munuaisten tai maksan sairaudet, jotka voivat häiritä proteiiniaineenvaihduntaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, akuutti hepatiitti, krooninen maksasairaus, nefriitti, kystinuria, krooninen munuaissairaus, tutkijan mielestä
- Systeemisten antibioottien, antikonvulsanttien, prokineettien, antasidien, mahahapon tuotantoon vaikuttavien lääkkeiden, systeemisten antikoagulanttien, systeemisten kortikosteroidien, laksatiivien, kasvuhormonin, testosteronin, immunosuppressanttien tai insuliinin käyttö viimeisten 3 viikon aikana ennen seulontaa
- Allergia soija-, herne- ja/tai lehmänmaitoproteiinille
- Painonpudotusohjelman noudattaminen
- Nykyinen syömishäiriö mm. anorexia nervosa tai bulimia
- Tunnettu raskaus ja/tai imetys
- Nykyinen tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen < 1 kuukauden ajan ennen seulontaa (paitsi satunnainen tupakointi ≤ 3 savuketta/sikaria/piippua viikossa keskimäärin seulontaa edeltävän kuukauden aikana)
- Keskimääräinen alkoholinkäyttö > 21 lasillista viikossa miehillä tai > 14 lasillista viikossa naisilla (keskimäärin viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa)
- Huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö tutkijan mielestä
- Mikä tahansa tunnettu verenvuotohäiriö
- Tunnetut vaikeudet kanyylin asettamisessa ja/tai verikokeessa
- Aktiivinen osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on samanaikaisesti tai 4 viikkoa ennen seulontaa
- Merkittävä lääketieteellinen tai suuri kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa edeltävien 3 kuukauden aikana ja/tai suunniteltu tutkimukseen osallistumisen aikana
- Tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
- Nutricia Researchin työntekijät ja/tai heidän perheenjäsenensä tai sukulaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osatutkimus 1
Kaikki koehenkilöt saavat 4 tutkimustuotetta (300 ml kukin) 4 eri käynnillä satunnaistetussa järjestyksessä.
Yhteensä molemmissa käsissä testataan 7 tuotetta.
|
Testataan yhteensä 4 proteiinituotetta, jotka sisältävät yhden tai sekoituksen kasvi- ja maitoproteiinilähteitä satunnaistetussa järjestyksessä
|
|
Kokeellinen: Osatutkimus 2
Kaikki koehenkilöt saavat 4 tutkimustuotetta (300 ml kukin) 4 eri käynnillä satunnaistetussa järjestyksessä.
Yhteensä molemmissa käsissä testataan 7 tuotetta.
|
Testataan yhteensä 4 proteiinituotetta, jotka sisältävät yhden tai sekoituksen kasvi- ja maitoproteiinilähteitä satunnaistetussa järjestyksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappopitoisuus veressä
Aikaikkuna: 240 minuuttia ravinnon proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Ravinnon proteiinin suhteellinen aminohappopitoisuus ja veressä esiintyvien aminohappojen suhteellinen määrä 4 tunnin ajan eri tuotteiden nauttimisen jälkeen [μmol]
|
240 minuuttia ravinnon proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen aminohappopitoisuus veressä
Aikaikkuna: 240 minuuttia ravinnon proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Yksittäisten aminohappojen seerumipitoisuudet aterian jälkeen [μmol/L]
|
240 minuuttia ravinnon proteiinin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBB22R&40716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .