Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia aminokwasów w surowicy po spożyciu różnych źródeł białka

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nutricia Research

Stężenie aminokwasów w surowicy po spożyciu roślinnych źródeł białka

W badaniu tym oceniano stężenie aminokwasów w surowicy pacjentów po spożyciu różnych rodzajów białek. Badanie podzielone jest na dwa kolejne badania cząstkowe. Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie określonej mieszanki białek w losowej kolejności, po czym zostanie pobrana krew w 14 różnych punktach czasowych. Pomiędzy każdą wizytą zachowa się co najmniej 48 godzin, a pacjenci otrzymają telefon kontrolny w ciągu 4–14 dni po czwartej wizycie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CT
        • Rekrutacyjny
        • NCRU
        • Kontakt:
          • Monique Visser

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 i ≤ 70 lat
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 i ≤ 27,0 kg/m2
  3. Pisemna świadoma zgoda
  4. Chęć i umiejętność przestrzegania protokołu
  5. Zdaniem śledczego cieszy się dobrym zdrowiem

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek choroba lub operacja przewodu pokarmowego, która może zakłócać funkcjonowanie przewodu pokarmowego i/lub metabolizm białek, w tym między innymi fenyloketonurię, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, celiakię, chorobę Leśniowskiego-Crohna, w opinii Badacza
  2. Znane choroby nerek lub wątroby, które mogą zakłócać metabolizm białek, w tym między innymi ostre zapalenie wątroby, przewlekła choroba wątroby, zapalenie nerek, cystynuria, przewlekła choroba nerek, w opinii badacza
  3. Stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych, leków przeciwdrgawkowych, prokinetyków, leków zobojętniających kwas żołądkowy, leków wpływających na wytwarzanie kwasu żołądkowego, ogólnoustrojowych leków przeciwzakrzepowych, kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym, środków przeczyszczających, hormonu wzrostu, testosteronu, leków immunosupresyjnych lub insuliny w ciągu ostatnich 3 tygodni przed badaniem przesiewowym
  4. Alergia na białko soi, grochu i/lub białka mleka krowiego
  5. Przestrzeganie programu odchudzania
  6. Aktualne zaburzenia odżywiania, np. anoreksja czy bulimia
  7. Znana ciąża i/lub laktacja
  8. Aktualnie palisz lub rzuciłeś palenie przez < 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym (z wyjątkiem przypadkowego palenia średnio ≤ 3 papierosów/cygar/fajek tygodniowo w ostatnim miesiącu przed badaniem przesiewowym)
  9. Średnie spożycie alkoholu > 21 kieliszków tygodniowo w przypadku mężczyzn lub > 14 kieliszków tygodniowo w przypadku kobiet (średnio w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym)
  10. Zdaniem badacza nadużywanie narkotyków lub leków
  11. Jakiekolwiek znane zaburzenia krzepnięcia
  12. Znane trudności z umieszczeniem i/lub pobraniem krwi z kaniuli
  13. Aktywny udział w jakimkolwiek innym badaniu z produktami eksperymentalnymi lub produktami wprowadzonymi do obrotu jednocześnie lub w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  14. Poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub zaplanowane w okresie udziału w badaniu
  15. Niepewność badacza co do chęci lub zdolności podmiotu do spełnienia wymagań protokołu
  16. Pracownicy Nutricia Research i/lub członkowie ich rodzin lub krewni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie podrzędne 1
Wszyscy uczestnicy otrzymają 4 badane produkty (po 300 ml każdy) podczas 4 różnych wizyt, w losowej kolejności. Łącznie w obu ramionach testowanych będzie 7 produktów.
Suplement diety: Produkty białkowe
W sumie zbadane zostaną 4 produkty białkowe zawierające jedno lub mieszaninę roślinnych i mlecznych źródeł białka, w losowej kolejności
Eksperymentalny: Badanie dodatkowe 2
Wszyscy uczestnicy otrzymają 4 badane produkty (po 300 ml każdy) podczas 4 różnych wizyt, w losowej kolejności. Łącznie w obu ramionach testowanych będzie 7 produktów.
Suplement diety: Produkty białkowe
W sumie zbadane zostaną 4 produkty białkowe zawierające jedno lub mieszaninę roślinnych i mlecznych źródeł białka, w losowej kolejności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu białka w diecie
Względna zawartość aminokwasów w białku pokarmowym i względna ilość aminokwasów występujących we krwi w okresie 4 godzin po spożyciu różnych produktów [μmol]
240 minut po spożyciu białka w diecie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualne stężenie aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: 240 minut po spożyciu białka w diecie
Poposiłkowe stężenia poszczególnych aminokwasów w surowicy [μmol/L]
240 minut po spożyciu białka w diecie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nutricia Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBB22R&40716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkty białkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj