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타액 Paxillin 구강 전악성 및 악성 병변의 수준 평가

2023년 11월 23일 업데이트: Yasmine Kamal, Cairo University

이 조사는 OSCC의 조기 진단과 더 나은 예후를 목표로 하는 구강암의 바이오마커로서의 잠재적인 역할을 평가하기 위해 구강 전악성 및 악성 병변(OPML), OSCC 및 건강한 대조군 사이의 타액 팍실린 수준을 분석하고 비교하기 위해 수행되었습니다. .

방법: 30세에서 75세 사이의 45명의 환자를 세 그룹으로 나누었습니다. 즉, OPML(편평 태선, 백반증) 환자 15명, OSCC 환자 15명, 일반적으로 건강한 대조군 15명이었습니다. Paxillin은 ELISA 키트를 사용하여 타액 샘플에서 확인되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 구강 전암 병변 및 OSCC의 타액 팍실린 수준을 건강한 대상의 수준과 비교하는 것입니다.

대상 및 방법 본 연구에는 30세에서 70세 사이의 45명의 참가자가 선정되었습니다. 그들은 카이로대학교 치과대학 구강의학과 치주과 외래 진료소에 등록되었습니다. 세 세트의 피험자가 배정되었습니다: 전악성 병변이 있는 15명의 환자, OSCC가 있는 15명의 환자, 전신적으로 건강한 15명의 대조군 피험자. 수정된 Cornell Medical Index 설문지를 사용하여 각 개인에 대한 완전한 병력을 얻었습니다. 문의 범위에 대한 설명을 받은 후 각 참가자는 사전 동의서를 작성했습니다.

OSCC 환자는 임상적으로 진단되었으며 진단을 확인하기 위해 병변의 생검 표본을 조직학적으로 채취했습니다.

타액 샘플 수집:

자극되지 않은 타액 샘플은 수술 전 중재 전에 한 번 수집되었습니다. 모든 참가자에게 샘플링 전 최소 60분 동안 마시거나, 먹거나, 껌을 씹는 것을 삼가하도록 요청했습니다. 환자에게 먼저 삼키도록 요청한 후 5분 동안 머리를 앞으로 숙인 다음 타액 전체를 50ml 멸균 원심분리 튜브에 뱉어 시료를 채취했습니다. 조립 후 모든 시편은 테스트 전까지 즉시 -20°C에 보관되었습니다.

인간 Paxillin 타액 수준의 정량:

환자와 대조군으로부터 타액을 수집했습니다. 원심분리 후, 미국 휴스턴 소재 Cloud Clone Corp(카탈로그 번호: E-01184hu)에서 제공하는 ELISA 기술을 사용하여 Paxillin 검출을 위해 상청액을 분리했습니다. 이 키트의 마이크로타이터 플레이트는 팍실린 특이 항체로 사전 코팅되어 있습니다. 그런 다음 관련 미세역가 플레이트 웰을 팍실린에 특이적인 비오틴 결합 항체로 처리합니다. 그런 다음 HRP(Horseradish Peroxydase)에 결합된 Avidin을 첨가하고 각 마이크로플레이트 웰에 배양합니다. TMB 기질 용액을 첨가한 후 팍실린, 비오틴 결합 항체 및 효소 결합 아비딘이 포함된 웰만 색상이 변경됩니다. 황산용액을 첨가하여 효소-기질 반응을 정지시키고, 색변화를 450nm~10nm에서 분광광도법으로 측정한다. 그런 다음 샘플의 광학 밀도(OD)를 참조 곡선과 비교하여 팍실린 농도를 결정합니다.

통계 분석:

범주형 데이터는 빈도와 백분율 값으로 제공되었으며 이를 평가하기 위해 Fisher의 정확 검정이 사용되었습니다. 수치 데이터를 표현하기 위해 평균 및 표준 편차(SD) 수치가 사용되었습니다. Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정상성을 확인했습니다. 일원 분산 분석 테스트와 Tukey 사후 테스트를 사용하여 정규 분포 데이터(연령 및 Paxillin(ng/mL) 수준)를 분석했습니다. 진단 정확도를 결정하기 위해 ROC 곡선 분석이 수행되었습니다. ROC 곡선을 비교하기 위해 z- 테스트가 사용되었습니다. 모든 테스트에 대해 유의 수준은 p<0.05로 설정되었습니다. 통계분석에는 Windows용 R 통계분석 소프트웨어 버전 4.3.1을 사용하였다[18].

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30세에서 70세 사이의 45명의 참가자가 이 연구에 참여했습니다. 그들은 카이로대학교 치과대학 구강의학과 치주과 외래 진료소에 등록되었습니다. 세 세트의 피험자가 배정되었습니다: 전악성 병변이 있는 15명의 환자, OSCC가 있는 15명의 환자, 전신적으로 건강한 15명의 대조군 피험자

설명

포함 기준:

  • 백반증 환자 편평위축태선 환자 수포성 미란성 편평태선 환자 편평세포암종 환자

제외 기준:

  • 구진성 편평 태선 환자 기저 전신 질환이 있는 환자 백혈병 환자 흡연자 간 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
OPML(편평 태선, 백반증) 환자 15명
타액 바이오마커로 사용되는 Paxillin
그룹 B
OSCC 환자 15명
타액 바이오마커로 사용되는 Paxillin
그룹 C
15명의 체계적으로 건강한 통제 대상
타액 바이오마커로 사용되는 Paxillin

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액의 팍실린 수치
기간: 수술 전에 한 번
타액 팍실린의 수준을 검출하고 세 연구 그룹의 수준을 비교하기 위해
수술 전에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Yasmine Ramadan, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 321122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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