唾液中パキシリンのレベルの評価 口腔前癌病変および悪性病変
この研究は、口腔前癌病変および悪性病変(OPML)、OSCC、および健康対照間の唾液中パキシリンレベルを分析および比較し、OSCCの早期診断とより良い予後を目的とした口腔癌のバイオマーカーとしての潜在的な役割を評価するために実施されました。 。
方法: 30 歳から 75 歳までの年齢範囲の 45 人の患者を 3 つのグループに分けた: OPML (扁平苔癬、白板症) の患者 15 人、OSCC の患者 15 人、および一般的に健康な対照 15 人。 パキシリンは、ELISA キットを使用して唾液サンプルから同定されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、口腔前癌病変およびOSCCにおける唾液中のパキシリンレベルと、健康な被験者におけるそのレベルとを比較することである。
対象と方法 30 歳から 70 歳までの 45 人の参加者がこの研究に受け入れられました。 カイロ大学歯学部口腔内科・歯周病科外来に登録された。 3組の被験者が割り当てられた:前癌病変を有する15人の患者、15人のOSCC患者、および15人の全身的に健康な対照被験者。 修正された Cornell Medical Index アンケートを使用して、各個人の完全な病歴が取得されました。 調査の範囲に関する説明を受けた後、各参加者はインフォームドコンセントフォームに記入しました。
OSCC患者は臨床的に診断され、診断を確認するために病変から生検標本が採取されて組織学が行われた。
唾液サンプルの収集:
刺激されていない唾液サンプルは、介入前に術前に一度収集されました。すべての参加者は、サンプリング前の少なくとも 60 分間は飲酒、食事、ガムの噛みを控えるよう求められました。 サンプルは、患者に最初に飲み込んでから5分間頭を前に傾けてもらい、唾液全体を50 mlの滅菌遠心管に吐き出すことによって収集されました。 組み立て後、すべての試験片はテストするまで直ちに -20 °C で保管されました。
ヒトパキシリン唾液レベルの定量:
患者および対照から唾液を収集した。 遠心分離後、Cloud Clone Corp(米国ヒューストン、カタログ番号:E-01184hu)によって提供されるELISA技術を使用することにより、パキシリンの検出のために上清を分離した。 このキットのマイクロタイタープレートは、パキシリン特異的抗体でプレコーティングされています。 次いで、関連するマイクロタイタープレートのウェルを、パキシリンに特異的なビオチン結合抗体で処理する。 次に、ホースラディッシュ ペルオキシダーゼ (HRP) に結合したアビジンを添加し、各マイクロプレート ウェルでインキュベートします。 TMB 基質溶液を添加した後、パキシリン、ビオチン結合抗体、および酵素結合アビジンを含むウェルのみが色を変えます。 酵素-基質反応は硫酸溶液を添加することによって停止され、色の変化は450nm±10nmで分光光度法により測定されます。 次に、サンプルの光学密度 (OD) を参照曲線と比較して、パキシリン濃度を決定します。
統計分析:
カテゴリデータは頻度とパーセンテージの値として与えられ、フィッシャーの直接確率検定を使用してそれらを評価しました。 数値データを表すために平均および標準偏差 (SD) 数値が使用されました。 Shapiro-Wilk テストを使用して、それらの正常性を判定しました。 一元配置 ANOVA 検定とそれに続く Tukey の事後検定を使用して、正規分布データ (年齢およびパキシリン (ng/mL) レベル) を分析しました。 診断精度を決定するために ROC 曲線分析が行われました。 Z 検定を使用して ROC 曲線を比較しました。 有意水準はすべての検定で p<0.05 に設定されました。 統計解析には Windows 用 R 統計解析ソフトウェア バージョン 4.3.1 を使用しました [18]。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 白板症の患者 萎縮性扁平苔癬の患者 水疱性びらん性扁平苔癬の患者 扁平上皮癌の患者
除外基準:
- 丘疹性扁平苔癬の患者 基礎疾患のある全身疾患のある患者 白血病の患者 喫煙者の肝臓の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
OPML(扁平苔癬、白板症)患者15名
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唾液バイオマーカーとして使用されるパキシリン
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グループB
OSCC患者15名
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唾液バイオマーカーとして使用されるパキシリン
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グループC
全身的に健康な対照被験者15名
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唾液バイオマーカーとして使用されるパキシリン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のパキシリン濃度
時間枠:術前に1回
|
唾液中のパキシリンのレベルを検出し、3 つの研究グループのレベルを比較する
|
術前に1回
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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