응급실 청소년 및 성인 환자의 호흡기 질환 진단 보조 수단으로 ResAppDx v2.0의 사용을 평가하는 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- The Royal London Hospital
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London, 영국
- University College London Hospital
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London, 영국
- Addenbrookes Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
12세 이상 청소년 및 성인:
- 콧물, 기침, 천명음, 협착음, 호흡량 증가, 청색증, 추가 청진음(발작음) 또는 낮은 산소측정 수준의 현재 징후 또는 증상이 연구 현장에 나타납니다.
- 증상은 현장 방문 후 14일 이내에 발생해야 합니다.
제외 기준:
1. 부모 또는 법적 보호자가 연구 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없습니다.
2. 조사자의 의견으로는 연령, 성숙도 또는 심리 상태를 기준으로 동의를 제공할 수 있는 청소년 환자가 연구 동의 양식에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없습니다.
3. 환자에게 기계적 환기 지원(침습적, CPAP 또는 BiPAP 포함) 또는 고유량 비강 캐뉼라가 필요합니다.
4. 환자에게 구조적 기도 이상, 기관지 연화증 또는 성대 이상(예: 후두 연화증, 기관 연화증 또는 기관지 연화증).
5. 환자는 다음을 포함하여 자발적인 기침에 대한 의학적 금기 사항이 있습니다(자발적으로 기침하는 경우에만 등록).
ㅏ. 심한 호흡곤란 b. 기흉의 병력 c. 현장 방문 후 3개월 이내에 눈, 흉부 또는 복부 수술 6. 현장 방문 후 1개월 이내에 객혈이 발생합니다. 7. 환자는 치료하는 임상의의 재량에 따라 연구에 참여하기에는 의학적으로 너무 불안정합니다.
8. 환자에게 기관절개술이 있거나 기관절개관이 삽입되어 있습니다. 9. 환자가 최소 5회(자발적 및/또는 자발적) 기침을 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인
>18세
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기침소리를 측정하여 호흡기 질환 진단에 도움을 주는 소프트웨어 장치
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청소년
16세 미만
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기침소리를 측정하여 호흡기 질환 진단에 도움을 주는 소프트웨어 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 판정 패널과 비교했을 때 ResAppDx v2.0의 효율성
기간: 6 개월
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효능은 임상 판정 위원회의 합의에 의해 형성된 진단과 비교되고 ResAppDx v2.0 알고리즘("지수 테스트")의 민감도 및 특이성을 사용하여 평가되어 다음 조건을 진단하고 배제합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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