Un estudio que evalúa el uso de ResAppDx v2.0 como ayuda para diagnosticar enfermedades respiratorias en pacientes adolescentes y adultos en un departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- The Royal London Hospital
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London, Reino Unido
- University College London Hospital
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London, Reino Unido
- Addenbrookes Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes y adultos de 12 años en adelante:
- Presentarse al sitio del estudio con signos o síntomas actuales de rinorrea, tos, sibilancias, estridor, aumento del trabajo respiratorio, cianosis, ruidos auscultatorios adicionales (crepitaciones) o niveles bajos de oximetría.
- La aparición de los síntomas debe haber ocurrido dentro de los 14 días posteriores a su presentación en el sitio.
Criterio de exclusión:
1. El padre o tutor legal no quiere o no puede firmar el formulario de consentimiento informado del estudio.
2. Paciente adolescente que, en opinión del investigador, puede dar su consentimiento en función de su edad, madurez o estado psicológico no quiere o no puede firmar el formulario de consentimiento del estudio.
3. El paciente requiere asistencia ventilatoria mecánica (incluida la invasiva, CPAP o BiPAP) o una cánula nasal de alto flujo.
4. El paciente tiene antecedentes de anomalías estructurales de las vías respiratorias, traqueobroncomalacia o anomalías de las cuerdas vocales (p. ej. laringomalacia, traqueomalacia o broncomalacia).
5. El paciente tiene alguna contraindicación médica para la tos voluntaria, incluidas las siguientes (inscríbase únicamente si tose espontáneamente):
a. Dificultad respiratoria grave b. Historia de neumotórax c. Cirugía ocular, torácica o abdominal dentro de los 3 meses posteriores a la presentación en el sitio 6. Hemoptisis dentro de 1 mes de su presentación en el sitio. 7. El paciente está demasiado inestable desde el punto de vista médico para participar en el estudio a discreción del médico tratante.
8. El paciente tiene una traqueotomía y/o se le ha colocado un tubo de traqueotomía. 9. El paciente no puede toser al menos 5 veces (voluntaria y/o espontánea).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos
>18 años
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Dispositivo de software que mide los sonidos de la tos para ayudar al diagnóstico de enfermedades respiratorias
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Adolescentes
<16 años
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Dispositivo de software que mide los sonidos de la tos para ayudar al diagnóstico de enfermedades respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de ResAppDx v2.0 en comparación con el panel de adjudicación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La eficacia se comparará con el diagnóstico formado por consenso del comité de adjudicación clínica y se evaluará utilizando la sensibilidad y especificidad de los algoritmos ResAppDx v2.0 ("Prueba de índice") para diagnosticar y descartar las siguientes condiciones:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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