- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156462
En undersøgelse, der evaluerer brugen af ResAppDx v2.0 som en hjælp til at diagnosticere luftvejssygdom hos unge og voksne patienter på en akutafdeling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Neroli Anderson
- Telefonnummer: +61 416220239
- E-mail: neroli@resapphealth.com.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Freya Cristea
- Telefonnummer: +61 415702820
- E-mail: freyacristea@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- The Royal London Hospital
-
Kontakt:
- Ben Dr Bloom
-
London, Det Forenede Kongerige
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Samer Dr Elkhodair
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed Dr Abdalla
-
London, Det Forenede Kongerige
- Addenbrookes Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Dr Pereira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge og voksne på 12 år og ældre:
- Præsenterer til undersøgelsesstedet med aktuelle tegn eller symptomer på rhinoré, hoste, hvæsen, stridor, øget vejrtrækningsarbejde, cyanose, yderligere auskultatoriske lyde (krepitationer) eller lave oximetriniveauer.
- Debut af symptomer skal være opstået inden for 14 dage efter præsenteret på stedet.
Ekskluderingskriterier:
1. Forælder eller værge er uvillig eller ude af stand til at underskrive undersøgelsens informerede samtykkeformular.
2. Teenagerspatient, som efter undersøgerens vurdering er i stand til at give samtykke baseret på deres alder, modenhed eller psykiske tilstand, er uvillig eller ude af stand til at underskrive samtykkeerklæringen til undersøgelsen.
3. Patienten har brug for mekanisk ventilatorisk støtte (inklusive invasiv, CPAP eller BiPAP) eller højflow-næsekanyle.
4. Patienten har en historie med strukturelle abnormiteter i luftvejene, tracheobronchomalaci eller abnormiteter i stemmebåndet (f.eks. laryngomalaci, tracheomalaci eller bronchomalaci).
5. Patienten har nogen medicinsk kontraindikation mod frivillig hoste, herunder følgende (tilmeld dig kun, hvis han hoster spontant):
en. Alvorlig åndedrætsbesvær b. Historie om pneumothorax c. Øjen-, bryst- eller abdominaloperation inden for 3 måneder efter præsentation på stedet 6. Hæmoptyse inden for 1 måned efter præsentation på stedet. 7. Patienten er for medicinsk ustabil til at deltage i undersøgelsen efter den behandlende klinikers skøn.
8. Patienten har en trakeostomi til stede og/eller har anbragt en trakeostomislange. 9. Patienten er ude af stand til at give mindst 5 hoste (frivilligt og/eller spontant).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Voksne
>18 år
|
Softwareenhed, der måler hostelyde for at hjælpe med diagnosticering af luftvejssygdomme
|
Teenagere
<16 år
|
Softwareenhed, der måler hostelyde for at hjælpe med diagnosticering af luftvejssygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten af ResAppDx v2.0 sammenlignet med klinisk bedømmelsespanel
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektiviteten vil blive sammenlignet med diagnosen dannet ved konsensus i den kliniske bedømmelseskomité og evalueret ved hjælp af sensitivitet og specificitet af ResAppDx v2.0 algoritmer ("Index Test") for at diagnosticere og udelukke følgende tilstande:
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien
Kliniske forsøg med ResAppDx v.20
-
ResApp Health LimitedAfsluttetLungebetændelse | Astma hos børn | Bronchiolitis | Nedre luftvejsinfektion | Kryds | Reaktiv luftvejssygdomDet Forenede Kongerige
-
LG Life SciencesAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiKorea, Republikken
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Inossia ABUppsala University; EIT HealthRekrutteringVertebral kompressionsbrudSpanien, Tyskland, Canada, Polen
-
Immunitor LLCUkendtGlioblastoma Multiforme | HjernegliomMongoliet
-
PepTcell LimitedAfsluttet
-
Hemotek Medical IncNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSlutstadie nyresygdomForenede Stater
-
Oregon Research InstituteRekruttering
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Stallergenes GreerQuintiles, Inc.AfsluttetRhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt | Birkepollen-relateret rhinoconjunctivitisDanmark