En studie som utvärderar användningen av ResAppDx v2.0 som ett hjälpmedel för att diagnostisera luftvägssjukdomar hos ungdomar och vuxna patienter på en akutmottagning

Syftet är att visa att ResAppDx v2.0-algoritmerna ger en korrekt diagnos av luftvägssjukdomar i studiens kliniska miljö jämfört med en klinisk bedömningskommittés (CAC) diagnos; och att fastställa en baslinje för resursanvändning och kostnad för nuvarande vårdvägar för diagnos av luftvägssjukdomar på en akutmottagning. Berättigade försökspersoner kommer att godkännas/registreras och deras försöksperson rapporterade tecken/symtom på luftvägssjukdom kommer att registreras i studiens elektroniska fallrapportformulär (eCRF). Den inskrivna försökspersonens hostljud kommer att fångas (5 hostljud krävs) med programvaran ResAppDx v2.0 Investigational Device (ID) installerad på en studiesmarttelefon; hostljud kan vara frivilliga och/eller ofrivilliga/spontana. Eftersom detta är en observationsstudie kommer det behandlande teamet att bli blinda för ResAppDx v2.0-diagnoserna. Ytterligare medicinsk information kommer att samlas in från det behandlande teamet, från patienten och från patientens journal. Ingen uppföljning/efterföljande besök hos försökspersonen kommer att krävas av studien. Som en effektjämförare kommer en klinisk bedömningskommitté (CAC) att fastställa den slutliga kliniska diagnosen med hjälp av sjukdomsfallsdefinitioner, eCRF-data och patientens journal. Information om tid och omfattning av tester och konsultationer som beställts av det behandlande teamet kommer att registreras för att fastställa en baslinje för resursanvändning och kostnad för nuvarande standard för behandling/utvärdering av vården. Dessa data kommer att möjliggöra framtida hälsoekonomiska analyser. De blindade ResAppDx v2.0-diagnoserna kommer att avblindas efter databaslåsning och sensitivitet och specificitet kommer att beräknas för ResAppDx v2.0-diagnoserna jämfört med överensstämmelse med CAC:s slutliga kliniska diagnoser.