- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06156462
En studie som evaluerer bruken av ResAppDx v2.0 som et hjelpemiddel for å diagnostisere luftveissykdommer hos ungdom og voksne pasienter på en akuttmottak
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Neroli Anderson
- Telefonnummer: +61 416220239
- E-post: neroli@resapphealth.com.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Freya Cristea
- Telefonnummer: +61 415702820
- E-post: freyacristea@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- The Royal London Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ben Dr Bloom
-
London, Storbritannia
- University College London Hospital
-
Ta kontakt med:
- Samer Dr Elkhodair
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed Dr Abdalla
-
London, Storbritannia
- Addenbrookes Hospital
-
Ta kontakt med:
- Matthew Dr Pereira
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom og voksne i alderen 12 år og eldre:
- Presentere til studiestedet med aktuelle tegn eller symptomer på rhinoré, hoste, hvesing, stridor, økt pustearbeid, cyanose, ekstra auskultatoriske lyder (krepitasjoner) eller lave oksymetrinivåer.
- Debut av symptomer må ha oppstått innen 14 dager etter presentasjon på stedet.
Ekskluderingskriterier:
1. Foreldre eller verge er uvillige eller ute av stand til å signere skjemaet for informert samtykke til studien.
2. Ungdomspasienter som etter utrederens oppfatning er i stand til å gi samtykke basert på alder, modenhet eller psykologisk tilstand, er uvillig eller ute av stand til å signere samtykkeerklæringen til studien.
3. Pasienten trenger mekanisk ventilasjonsstøtte (inkludert invasiv, CPAP eller BiPAP) eller høyflytende nesekanyle.
4. Pasienten har en historie med strukturelle abnormiteter i luftveiene, trakeobronchomalacia eller abnormiteter i stemmebåndet (f.eks. laryngomalacia, trakeomalacia eller bronchomalacia).
5. Pasienten har noen medisinsk kontraindikasjon mot frivillig hoste, inkludert følgende (registrer deg kun hvis du hoster spontant):
en. Alvorlig pustebesvær b. Historie om pneumothorax c. Øye-, bryst- eller abdominalkirurgi innen 3 måneder etter presentasjon på stedet 6. Hemoptyse innen 1 måned etter presentasjon på stedet. 7. Pasienten er for medisinsk ustabil til å delta i studien etter den behandlende klinikerens skjønn.
8. Pasienten har trakeostomi tilstede og/eller har plassert en trakeostomitube. 9. Pasienten er ikke i stand til å gi minst 5 hoste (frivillig og/eller spontan).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Voksne
>18 år
|
Programvareenhet som måler hostelyder for å hjelpe diagnostisering av luftveissykdommer
|
Ungdom
<16 år
|
Programvareenhet som måler hostelyder for å hjelpe diagnostisering av luftveissykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektiviteten til ResAppDx v2.0 sammenlignet med klinisk bedømmelsespanel
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten vil bli sammenlignet med diagnosen dannet ved konsensus fra den kliniske bedømmelseskomiteen og evaluert ved å bruke sensitiviteten og spesifisiteten til ResAppDx v2.0-algoritmer ("Index Test") for å diagnostisere og utelukke følgende tilstander:
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på ResAppDx v.20
-
ResApp Health LimitedFullførtLungebetennelse | Astma hos barn | Bronkiolitt | Nedre luftveisinfeksjon | Kryss | Reaktiv luftveissykdomStorbritannia
-
LG Life SciencesFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolKorea, Republikken
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Inossia ABUppsala University; EIT HealthRekrutteringVertebral kompresjonsbruddSpania, Tyskland, Canada, Polen
-
Immunitor LLCUkjentGlioblastoma Multiforme | HjernegliomMongolia
-
PepTcell LimitedFullført
-
Ain Shams Maternity HospitalFullført
-
Hemotek Medical IncNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSluttstadium nyresykdomForente stater
-
Oregon Research InstituteRekruttering
-
Stallergenes GreerQuintiles, Inc.; AptuitFullførtRhinitt, Allergisk, Sesongbetinget | Bjørkepollenrelatert nesekonjunktivittDanmark, Finland, Frankrike, Polen, Tyskland, Litauen, Den russiske føderasjonen, Sverige