Um estudo que avalia o uso de ResAppDx v2.0 como auxílio para diagnosticar doenças respiratórias em pacientes adolescentes e adultos em um pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- The Royal London Hospital
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London, Reino Unido
- University College London Hospital
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London, Reino Unido
- Addenbrookes Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes e adultos com 12 anos ou mais:
- Apresentar-se ao local do estudo com sinais ou sintomas atuais de rinorréia, tosse, chiado no peito, estridor, aumento do trabalho respiratório, cianose, ruídos auscultatórios adicionais (crepitações) ou baixos níveis de oximetria.
- O início dos sintomas deve ter ocorrido dentro de 14 dias após a apresentação no local.
Critério de exclusão:
1. Os pais ou responsáveis legais não desejam ou não podem assinar o formulário de consentimento informado do estudo.
2. Paciente adolescente que, na opinião do investigador, é capaz de fornecer consentimento com base em sua idade, maturidade ou estado psicológico não deseja ou não pode assinar o formulário de consentimento do estudo.
3. O paciente necessita de suporte ventilatório mecânico (incluindo invasivo, CPAP ou BiPAP) ou cânula nasal de alto fluxo.
4. O paciente tem histórico de anormalidades estruturais das vias aéreas, traqueobroncomalácia ou anormalidades nas cordas vocais (por exemplo, laringomalácia, traqueomalácia ou broncomalácia).
5. O paciente tem alguma contraindicação médica para tosse voluntária, incluindo as seguintes (inscrever-se apenas se tossir espontaneamente):
a. Desconforto respiratório grave b. História de pneumotórax c. Cirurgia ocular, torácica ou abdominal dentro de 3 meses após a apresentação no local 6. Hemoptise dentro de 1 mês após a apresentação no local. 7. O paciente está muito instável do ponto de vista médico para participar do estudo, a critério do médico responsável pelo tratamento.
8. O paciente tem uma traqueostomia presente e/ou um tubo de traqueostomia colocado. 9. O paciente não consegue apresentar pelo menos 5 tosses (voluntárias e/ou espontâneas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos
>18 anos
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Dispositivo de software que mede sons de tosse para auxiliar no diagnóstico de doenças respiratórias
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Adolescentes
<16 anos
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Dispositivo de software que mede sons de tosse para auxiliar no diagnóstico de doenças respiratórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do ResAppDx v2.0 quando comparado ao painel de avaliação clínica
Prazo: 6 meses
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A eficácia será comparada ao diagnóstico formado por consenso do comitê de adjudicação clínica e avaliada usando sensibilidade e especificidade dos algoritmos ResAppDx v2.0 ("Teste de Índice") para diagnosticar e descartar as seguintes condições:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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