- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156813
터키 하지 운동 활동 기록(LE-MAL)
하지 운동 활동 기록의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성
연구 개요
상세 설명
운동 활동 로그(Motor Activity Log)는 뇌졸중을 포함하여 다양한 건강 상태를 가진 사람들의 실제 상황(현실 세계)에서 일상 활동에서 마비 상지의 사용을 측정하기 위해 개발되었습니다. 일상 활동(예: 지상 실내 및 실외 걷기, 계단 오르기, 자동차 승하차, 물체 위로 뛰어오르기, 물체 집기, 앉고 서기)을 포함하여 개인의 임상/실험실 환경 외부의 실제 사용 그것은 그들이 무엇을 하는지에 관한 것입니다.
운동 활동 로그는 신뢰할 수 있는 환자 자가 보고 척도이며 또 다른 실제 척도인 가속도계와 상당한 상관관계가 있습니다.
하지에 대한 운동 활동 로그의 적용에는 마비성 하지의 사용과 양측성 활동 유형의 변화를 측정하기 위한 세 가지 하위 척도(보조 수준, 기능적 능력 및 자신감)의 개발이 포함되었습니다. 하지 운동 활동 로그는 참가자에게 14가지 활동에 걸쳐 각 척도에 따라 자신을 평가하도록 요청하는 반구조화된 설문지입니다. 각 척도의 점수는 각 활동에 제공된 비율의 평균입니다. 또한 지원, 기능적 능력 및 신뢰 점수를 통해 모든 척도를 결합한 종합 점수를 계산할 수 있습니다.
Lower Extremity Motor Activity Log-14의 영어 버전을 사용하여 뇌졸중 환자를 대상으로 한 예비 연구에서 종합 점수, 보조, 기능적 능력 및 신뢰 척도에 대한 총 점수는 0.93, 0.90, 0.94 및 0.88의 테스트-재테스트로 나타났습니다. , 각각. 테스트 결과 신뢰성이 있는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 터키어 버전의 하지 운동 활동 기록-14의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- 전화번호: +90 544 261 82 85
- 이메일: ipekkatirci@hotmail.com
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- 모병
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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연락하다:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가지안테프에 거주하는 18~80세 사이의 개인으로 병원의 신경 외래 진료소에 지원하여 뇌졸중 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 최근 1년 이내 외상, 알코올 및 약물중독, 임신 등의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tr-LE-MAL
기간: 기준선과 2주 후
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t는 14일 활동을 수행하는 동안 참가자의 지원 수준, 움직임 품질 및 자신감을 결정하기 위한 질문을 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
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기준선과 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선
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뇌졸중 후 삶의 질에 대한 환자 자신이나 보호자의 인식을 평가하는 것을 목표로 하는 이 척도는 8개의 하위 섹션과 59개의 질문으로 구성됩니다.
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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이동성 측면의 기능적 능력은 6분 이내에 개인의 최대 보행 거리를 측정하여 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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진단 검사에 대한 임상 시험
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은