- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156813
Tyrkisk nedre ekstrem motoraktivitetslog (LE-MAL)
Gyldighed og pålidelighed af tyrkisk version af motoraktivitetsloggen for nedre ekstremiteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den motoriske aktivitetslog blev udviklet til at måle brug af paretisk overekstremitet i daglige aktiviteter i den virkelige kontekst (virkelige verden) for mennesker med forskellige helbredstilstande, herunder slagtilfælde. Brug i den virkelige verden uden for individets kliniske/laboratoriemiljø, inklusive daglige aktiviteter (f.eks. at gå indendørs og udendørs over jorden, gå op ad trapper, komme ind og ud af en bil, hoppe over en genstand, samle en genstand op, sidde og stå) Det handler om, hvad de laver.
Motoraktivitetsloggen er et pålideligt mål for patientens selvrapportering og korrelerer signifikant med et andet virkeligt mål, accelerometeret.
Tilpasning af den motoriske aktivitetslog til underekstremiteten involverede udviklingen af tre underskalaer til at måle ændringer i aktivitetstyper, der er bilaterale af natur og brugen af den paretiske underekstremitet: niveau af assistance, funktionsevne og selvtillid. Lower Extremity Motor Activity Log er et semistruktureret spørgeskema, hvor deltageren bliver bedt om at bedømme sig selv på hver skala på tværs af 14 aktiviteter. Scoren for hver skala er gennemsnittet af satsen for hver aktivitet. Derudover kan der beregnes en sammensat score, der kombinerer alle skalaer gennem assistance, funktionsevne og tillidsscore.
En foreløbig undersøgelse med personer med slagtilfælde ved brug af den engelske version af Lower Extremity Motor Activity Log-14 viste, at den samlede score var 0,93, 0,90, 0,94 og 0,88 test-retest for den sammensatte score, assistance, funktionsevne og konfidensskalaer. , henholdsvis. Testen viste, at den har pålidelighed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge pålideligheden og validiteten af den tyrkiske version af Lower Extremity Motor Activity Log-14.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Telefonnummer: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Rekruttering
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Kontakt:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18-80 år, der bor i Gaziantep, som søgte ind på det neurologiske ambulatorium på Hospitalet og fik diagnosen slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med traumer inden for det seneste år, alkohol- og stofafhængighed og graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tr- LE-MAL
Tidsramme: baseline og to uger senere
|
t er et semistruktureret interview, der indeholder spørgsmål for at bestemme deltagerens niveau af assistance, bevægelseskvalitet og selvtillid, mens han udfører en 14-dages aktivitet.
|
baseline og to uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala, som har til formål at evaluere opfattelsen af livskvaliteten efter slagtilfælde hos patienterne selv eller deres pårørende, består af 8 underafsnit og 59 spørgsmål.
|
Baseline
|
|
6 min gangtest
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel kapacitet mht. mobilitet vurderes ved at måle personens maksimale gangdistance inden for en seks-minutters periode.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ipek.kirmaci
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .