- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06156813
Turecki dziennik aktywności ruchowej kończyn dolnych (LE-MAL)
Ważność i wiarygodność tureckiej wersji dziennika aktywności ruchowej kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziennik aktywności ruchowej został opracowany w celu pomiaru użycia niedowładnej kończyny górnej w codziennych czynnościach w kontekście rzeczywistego życia (rzeczywistego świata) osób z różnymi schorzeniami, w tym z udarem. Użytkowanie w świecie rzeczywistym poza środowiskiem klinicznym/laboratoryjnym danej osoby, w tym codzienne czynności (np. chodzenie w pomieszczeniu i na zewnątrz nad ziemią, wchodzenie po schodach, wsiadanie i wysiadanie z samochodu, przeskakiwanie przedmiotu, podnoszenie przedmiotu, siedzenie i stanie) Chodzi o to, co robią.
Dziennik aktywności ruchowej jest wiarygodną metodą samoopisu pacjenta i jest w znacznym stopniu powiązany z innym pomiarem stosowanym w świecie rzeczywistym, akcelerometrem.
Dostosowanie dziennika aktywności ruchowej do kończyny dolnej obejmowało opracowanie trzech podskal do pomiaru zmian w rodzajach aktywności, które mają charakter obustronny i wykorzystania niedowładnej kończyny dolnej: poziom pomocy, zdolność funkcjonalna i pewność siebie. Dziennik aktywności ruchowej kończyn dolnych jest częściowo ustrukturyzowanym kwestionariuszem, w którym uczestnik jest proszony o ocenę siebie w każdej skali w ramach 14 aktywności. Wynik w każdej skali jest średnią stawki podanej dla każdego działania. Dodatkowo można obliczyć wynik złożony, który łączy wszystkie skale dotyczące pomocy, zdolności funkcjonalnych i wyników pewności.
Wstępne badanie z udziałem osób po udarze, wykorzystujące angielską wersję Log-14 aktywności ruchowej kończyn dolnych, wykazało, że całkowity wynik w teście-reteście dla złożonego wyniku, pomocy, zdolności funkcjonalnych i pewności siebie wynosił 0,93, 0,90, 0,94 i 0,88 odpowiednio. Test wykazał, że ma niezawodność.
Celem tego badania jest sprawdzenie wiarygodności i ważności tureckiej wersji Dziennika aktywności ruchowej kończyn dolnych-14.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Numer telefonu: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Kontakt:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 80 lat mieszkające w Gaziantep, które zgłosiły się do przychodni neurologicznej szpitala i zdiagnozowano u nich udar.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przebytych urazach w ciągu ostatniego roku, uzależnieni od alkoholu i substancji psychoaktywnych oraz ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tr-LE-MAL
Ramy czasowe: początkowej i dwa tygodnie później
|
t jest wywiadem częściowo ustrukturyzowanym, zawierającym pytania mające na celu określenie poziomu pomocy uczestnika, jakości ruchu i pewności siebie podczas wykonywania 14-dniowej czynności.
|
początkowej i dwa tygodnie później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala, której celem jest ocena postrzegania jakości życia po udarze mózgu przez samych pacjentów lub ich opiekunów, składa się z 8 podrozdziałów i 59 pytań.
|
Linia bazowa
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdolność funkcjonalną w zakresie mobilności ocenia się, mierząc maksymalną odległość, jaką osoba przeszła w ciągu sześciu minut.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ipek.kirmaci
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Test diagnostyczny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...RekrutacyjnyOporność na środki przeciwdrobnoustrojoweBurkina Faso
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony