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Türkisches Protokoll der motorischen Aktivität der unteren Extremitäten (LE-MAL)

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Protokolls zur motorischen Aktivität der unteren Extremitäten

Das Motoraktivitätsprotokoll wurde entwickelt, um die Nutzung paretischer oberer Extremitäten bei täglichen Aktivitäten im realen Kontext (reale Welt) von Menschen mit unterschiedlichen Gesundheitszuständen, einschließlich Schlaganfall, zu messen. Anschließend wurde das Tagebuch zur motorischen Aktivität der unteren Extremitäten entwickelt. Bei dieser Umfrage handelt es sich um eine halbstrukturierte Umfrage, bei der der Teilnehmer gebeten wird, sich selbst anhand jeder Skala über 14 Aktivitäten hinweg zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Motoraktivitätsprotokoll wurde entwickelt, um die Nutzung paretischer oberer Extremitäten bei täglichen Aktivitäten im realen Kontext (reale Welt) von Menschen mit unterschiedlichen Gesundheitszuständen, einschließlich Schlaganfall, zu messen. Reale Nutzung außerhalb der klinischen/Laborumgebung des Einzelnen, einschließlich alltäglicher Aktivitäten (z. B. drinnen und draußen über der Erde gehen, Treppen steigen, in ein Auto ein- und aussteigen, über einen Gegenstand springen, einen Gegenstand aufheben, sitzen und stehen) Es geht darum, was sie tun.

Das motorische Aktivitätsprotokoll ist ein zuverlässiges Selbstberichtsmaß des Patienten und korreliert erheblich mit einem anderen realen Maß, dem Beschleunigungsmesser.

Die Anpassung des motorischen Aktivitätsprotokolls an die untere Extremität umfasste die Entwicklung von drei Subskalen zur Messung von Veränderungen bei Aktivitätstypen, die bilateraler Natur sind, und der Nutzung der paretischen unteren Extremität: Grad der Unterstützung, Funktionsfähigkeit und Selbstvertrauen. Das Protokoll zur motorischen Aktivität der unteren Extremitäten ist ein halbstrukturierter Fragebogen, in dem der Teilnehmer gebeten wird, sich selbst auf jeder Skala über 14 Aktivitäten hinweg zu bewerten. Die Punktzahl für jede Skala ist der Durchschnitt der für jede Aktivität bereitgestellten Rate. Darüber hinaus kann ein zusammengesetzter Score berechnet werden, der alle Skalen durch Assistenz-, Funktionsfähigkeits- und Selbstvertrauenswerte kombiniert.

Eine vorläufige Studie mit Personen mit Schlaganfall unter Verwendung der englischen Version des Lower Extremity Motor Activity Log-14 zeigte, dass die Gesamtpunktzahl im Test-Retest für die Gesamtpunktzahl, Unterstützung, Funktionsfähigkeit und Selbstvertrauensskala 0,93, 0,90, 0,94 und 0,88 betrug , jeweils. Der Test zeigte, dass es zuverlässig ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Lower Extremity Motor Activity Log-14 zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gaziantep Islam Science and Technology University
        • Kontakt:
          • Zekiye İpek Katırcı kırmacı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die in Gaziantep leben und sich in der neurologischen Ambulanz des Krankenhauses beworben haben und bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Traumata in der Vorgeschichte im letzten Jahr, Alkohol- und Substanzabhängigkeit und Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tr-LE-MAL
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Wochen später
Es handelt sich um ein halbstrukturiertes Interview, das Fragen enthält, um den Grad der Unterstützung, die Bewegungsqualität und das Selbstvertrauen des Teilnehmers bei der Durchführung einer 14-tägigen Aktivität zu bestimmen.
Ausgangswert und zwei Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala, die darauf abzielt, die Wahrnehmung der Lebensqualität nach einem Schlaganfall durch die Patienten selbst oder ihre Betreuer zu bewerten, besteht aus 8 Unterabschnitten und 59 Fragen.
Grundlinie
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Die Funktionsfähigkeit im Hinblick auf die Mobilität wird durch die Messung der maximalen Gehstrecke der Person innerhalb eines Zeitraums von sechs Minuten bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ipek.kirmaci

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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