- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06156813
Türkisches Protokoll der motorischen Aktivität der unteren Extremitäten (LE-MAL)
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Protokolls zur motorischen Aktivität der unteren Extremitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Motoraktivitätsprotokoll wurde entwickelt, um die Nutzung paretischer oberer Extremitäten bei täglichen Aktivitäten im realen Kontext (reale Welt) von Menschen mit unterschiedlichen Gesundheitszuständen, einschließlich Schlaganfall, zu messen. Reale Nutzung außerhalb der klinischen/Laborumgebung des Einzelnen, einschließlich alltäglicher Aktivitäten (z. B. drinnen und draußen über der Erde gehen, Treppen steigen, in ein Auto ein- und aussteigen, über einen Gegenstand springen, einen Gegenstand aufheben, sitzen und stehen) Es geht darum, was sie tun.
Das motorische Aktivitätsprotokoll ist ein zuverlässiges Selbstberichtsmaß des Patienten und korreliert erheblich mit einem anderen realen Maß, dem Beschleunigungsmesser.
Die Anpassung des motorischen Aktivitätsprotokolls an die untere Extremität umfasste die Entwicklung von drei Subskalen zur Messung von Veränderungen bei Aktivitätstypen, die bilateraler Natur sind, und der Nutzung der paretischen unteren Extremität: Grad der Unterstützung, Funktionsfähigkeit und Selbstvertrauen. Das Protokoll zur motorischen Aktivität der unteren Extremitäten ist ein halbstrukturierter Fragebogen, in dem der Teilnehmer gebeten wird, sich selbst auf jeder Skala über 14 Aktivitäten hinweg zu bewerten. Die Punktzahl für jede Skala ist der Durchschnitt der für jede Aktivität bereitgestellten Rate. Darüber hinaus kann ein zusammengesetzter Score berechnet werden, der alle Skalen durch Assistenz-, Funktionsfähigkeits- und Selbstvertrauenswerte kombiniert.
Eine vorläufige Studie mit Personen mit Schlaganfall unter Verwendung der englischen Version des Lower Extremity Motor Activity Log-14 zeigte, dass die Gesamtpunktzahl im Test-Retest für die Gesamtpunktzahl, Unterstützung, Funktionsfähigkeit und Selbstvertrauensskala 0,93, 0,90, 0,94 und 0,88 betrug , jeweils. Der Test zeigte, dass es zuverlässig ist.
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Lower Extremity Motor Activity Log-14 zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Telefonnummer: +90 544 261 82 85
- E-Mail: ipekkatirci@hotmail.com
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn
- Rekrutierung
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Kontakt:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die in Gaziantep leben und sich in der neurologischen Ambulanz des Krankenhauses beworben haben und bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Traumata in der Vorgeschichte im letzten Jahr, Alkohol- und Substanzabhängigkeit und Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tr-LE-MAL
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Wochen später
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Es handelt sich um ein halbstrukturiertes Interview, das Fragen enthält, um den Grad der Unterstützung, die Bewegungsqualität und das Selbstvertrauen des Teilnehmers bei der Durchführung einer 14-tägigen Aktivität zu bestimmen.
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Ausgangswert und zwei Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Skala, die darauf abzielt, die Wahrnehmung der Lebensqualität nach einem Schlaganfall durch die Patienten selbst oder ihre Betreuer zu bewerten, besteht aus 8 Unterabschnitten und 59 Fragen.
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Grundlinie
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Funktionsfähigkeit im Hinblick auf die Mobilität wird durch die Messung der maximalen Gehstrecke der Person innerhalb eines Zeitraums von sechs Minuten bewertet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ipek.kirmaci
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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