- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156813
Journal d'activité motrice des membres inférieurs turc (LE-MAL)
Validité et fiabilité de la version turque du journal d'activité motrice des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le journal d'activité motrice a été développé pour mesurer l'utilisation des membres supérieurs parétiques dans les activités quotidiennes dans le contexte réel (monde réel) de personnes souffrant de différents problèmes de santé, y compris un accident vasculaire cérébral. Utilisation réelle en dehors de l'environnement clinique/laboratoire de l'individu, y compris les activités quotidiennes (par exemple, marcher à l'intérieur et à l'extérieur au-dessus du sol, monter des escaliers, monter et descendre d'une voiture, sauter par-dessus un objet, ramasser un objet, s'asseoir et se tenir debout) Il s'agit de ce qu'ils font.
Le journal d'activité motrice est une mesure fiable d'auto-évaluation du patient et est en corrélation significative avec une autre mesure du monde réel, l'accéléromètre.
L'adaptation du journal d'activité motrice au membre inférieur a impliqué le développement de trois sous-échelles pour mesurer les changements dans les types d'activité de nature bilatérale et l'utilisation du membre inférieur parétique : niveau d'assistance, capacité fonctionnelle et confiance. Le journal d'activité motrice des membres inférieurs est un questionnaire semi-structuré dans lequel le participant est invité à s'évaluer sur chaque échelle pour 14 activités. La note de chaque échelle est la moyenne des taux prévus pour chaque activité. De plus, un score composite peut être calculé qui combine toutes les échelles via les scores d'assistance, de capacité fonctionnelle et de confiance.
Une étude préliminaire auprès de personnes ayant subi un AVC utilisant la version anglaise du Lower Extremity Motor Activity Log-14 a montré que le score total était de 0,93, 0,90, 0,94 et 0,88 test-retest pour le score composite, l'assistance, la capacité fonctionnelle et les échelles de confiance. , respectivement. Le test a montré qu'il était fiable.
Le but de cette étude est d'étudier la fiabilité et la validité de la version turque du journal d'activité motrice des membres inférieurs-14.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Numéro de téléphone: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Recrutement
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Contact:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 18 à 80 ans vivant à Gaziantep qui ont postulé à la clinique externe de neurologie de l'hôpital et ont reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de traumatisme au cours de la dernière année, de dépendance à l'alcool et à d'autres substances, et de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tr-LE-MAL
Délai: au départ et deux semaines plus tard
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Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions permettant de déterminer le niveau d'assistance, la qualité des mouvements et la confiance du participant lors de l'exécution d'une activité de 14 jours.
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au départ et deux semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’impact de l’AVC
Délai: Référence
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Cette échelle, qui vise à évaluer la perception de la qualité de vie après un AVC par les patients eux-mêmes ou leurs soignants, comprend 8 sous-sections et 59 questions.
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Référence
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Référence
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La capacité fonctionnelle en termes de mobilité est évaluée en mesurant la distance de marche maximale de la personne sur une période de six minutes.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ipek.kirmaci
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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