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トルコの下肢運動活動ログ (LE-MAL)

トルコ版の下肢運動活動記録の有効性と信頼性

Motor Activity Log は、脳卒中を含むさまざまな健康状態を持つ人々の実生活の状況 (現実世界) での日常活動における麻痺した上肢の使用を測定するために開発されました。 その後、下肢運動活動日記が開発されました。 この調査は半構造化調査であり、参加者は 14 の活動にわたって各尺度に従って自分自身を評価するように求められます。

調査の概要

詳細な説明

Motor Activity Log は、脳卒中を含むさまざまな健康状態を持つ人々の実生活の状況 (現実世界) での日常活動における麻痺した上肢の使用を測定するために開発されました。 日常活動を含む、個人の臨床/研究室環境外での実際の使用 (例: 屋内および屋外の地上を歩く、階段を登る、車の乗り降り、物体を飛び越える、物体を拾う、座る、立つなど)。それは彼らが何をするかについてです。

運動活動ログは、信頼できる患者の自己報告測定値であり、別の現実世界の測定値である加速度計と大きく相関します。

運動活動記録を下肢に適応させるには、本質的に両側性である活動の種類の変化と麻痺した下肢の使用を測定するための 3 つの下位尺度(援助のレベル、機能的能力、および自信)の開発が含まれます。 下肢運動活動ログは、参加者が 14 の活動にわたる各尺度で自分自身を評価するように求められる、半構造化されたアンケートです。 各スケールのスコアは、各アクティビティに提供されたレートの平均です。 さらに、支援、機能的能力、信頼度スコアによるすべての尺度を組み合わせた複合スコアを計算できます。

英語版の下肢運動活動ログ 14 を使用した脳卒中患者を対象とした予備研究では、複合スコア、補助、機能的能力、および信頼度スケールの合計スコアが、テスト再テストで 0.93、0.90、0.94、および 0.88 であることが示されました。 、 それぞれ。 テストの結果、信頼性があることがわかりました。

この研究の目的は、トルコ版の下肢運動活動ログ-14の信頼性と妥当性を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
  • 電話番号:+90 544 261 82 85
  • メールipekkatirci@hotmail.com

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥
        • 募集
        • Gaziantep Islam Science and Technology University
        • コンタクト:
          • Zekiye İpek Katırcı kırmacı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中患者

説明

包含基準:

  • ガズィアンテプ在住の18歳から80歳までの個人で、病院の神経内科外来を申請し、脳卒中と診断された。

除外基準:

  • 過去1年以内に外傷歴、アルコールおよび薬物中毒、妊娠の既往がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tr-LE-MAL
時間枠:ベースラインと2週間後
これは半構造化されたインタビューであり、14 日間のアクティビティを実行する際の参加者の援助レベル、動きの質、自信を判断するための質問が含まれます。
ベースラインと2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストロークインパクトスケール
時間枠:ベースライン
この尺度は、患者自身またはその介護者による脳卒中後の生活の質の認識を評価することを目的としており、8 つのサブセクションと 59 の質問で構成されています。
ベースライン
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン
可動性に関する機能的能力は、6 分間内の最大歩行距離を測定することによって評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zekiye İpek Katırcı Kırmacı、Gaziantep Islam Science and Technology University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年5月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ipek.kirmaci

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

診断テストの臨床試験

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