- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06156813
Registro turco delle attività motorie degli arti inferiori (LE-MAL)
Validità e affidabilità della versione turca del registro delle attività motorie degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il registro dell'attività motoria è stato sviluppato per misurare l'uso degli arti superiori paretici nelle attività quotidiane nel contesto della vita reale (mondo reale) di persone con diverse condizioni di salute, compreso l'ictus. Utilizzo nel mondo reale al di fuori dell'ambiente clinico/di laboratorio dell'individuo, comprese le attività quotidiane (ad esempio, camminare all'interno e all'esterno sopra il suolo, salire le scale, entrare e uscire da un'auto, saltare sopra un oggetto, raccogliere un oggetto, sedersi e stare in piedi) Riguarda quello che fanno.
Il registro dell'attività motoria è una misura affidabile di autovalutazione del paziente ed è correlato in modo significativo con un'altra misura del mondo reale, l'accelerometro.
L'adattamento del registro dell'attività motoria agli arti inferiori ha comportato lo sviluppo di tre sottoscale per misurare i cambiamenti nei tipi di attività di natura bilaterale e nell'uso dell'arto inferiore paretico: livello di assistenza, abilità funzionale e fiducia. Il registro delle attività motorie degli arti inferiori è un questionario semistrutturato in cui al partecipante viene chiesto di valutare se stesso su ciascuna scala in 14 attività. Il punteggio per ciascuna scala è la media della tariffa prevista per ciascuna attività. Inoltre, è possibile calcolare un punteggio composito che combina tutte le scale attraverso i punteggi di assistenza, abilità funzionale e fiducia.
Uno studio preliminare con individui con ictus utilizzando la versione inglese del Lower Extremity Motor Activity Log-14 ha mostrato che il punteggio totale era 0,93, 0,90, 0,94 e 0,88 test-retest per il punteggio composito, assistenza, abilità funzionale e scale di confidenza , rispettivamente. Il test ha dimostrato che ha affidabilità.
Lo scopo di questo studio è indagare l'affidabilità e la validità della versione turca del Lower Extremity Motor Activity Log-14.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Numero di telefono: +90 544 261 82 85
- Email: ipekkatirci@hotmail.com
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Reclutamento
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Contatto:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 80 anni residenti a Gaziantep che si sono rivolti all'ambulatorio di neurologia dell'ospedale e gli è stato diagnosticato un ictus.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di traumi nell'ultimo anno, dipendenza da alcol e sostanze e gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tr-LE-MAL
Lasso di tempo: basale e due settimane dopo
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Si tratta di un'intervista semi-strutturata che include domande per determinare il livello di assistenza, la qualità del movimento e la sicurezza del partecipante durante l'esecuzione di un'attività di 14 giorni.
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basale e due settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa scala, che mira a valutare la percezione della qualità della vita dopo l'ictus da parte dei pazienti stessi o dei loro caregiver, è composta da 8 sottosezioni e 59 domande.
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Linea di base
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
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La capacità funzionale in termini di mobilità viene valutata misurando la distanza massima percorsa dalla persona in un periodo di sei minuti.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ipek.kirmaci
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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