Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro turco delle attività motorie degli arti inferiori (LE-MAL)

Validità e affidabilità della versione turca del registro delle attività motorie degli arti inferiori

Il registro dell'attività motoria è stato sviluppato per misurare l'uso degli arti superiori paretici nelle attività quotidiane nel contesto della vita reale (mondo reale) di persone con diverse condizioni di salute, compreso l'ictus. Successivamente è stato sviluppato il Diario delle attività motorie degli arti inferiori. Questo sondaggio è un sondaggio semi-strutturato in cui al partecipante viene chiesto di valutare se stesso secondo ciascuna scala su 14 attività.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro dell'attività motoria è stato sviluppato per misurare l'uso degli arti superiori paretici nelle attività quotidiane nel contesto della vita reale (mondo reale) di persone con diverse condizioni di salute, compreso l'ictus. Utilizzo nel mondo reale al di fuori dell'ambiente clinico/di laboratorio dell'individuo, comprese le attività quotidiane (ad esempio, camminare all'interno e all'esterno sopra il suolo, salire le scale, entrare e uscire da un'auto, saltare sopra un oggetto, raccogliere un oggetto, sedersi e stare in piedi) Riguarda quello che fanno.

Il registro dell'attività motoria è una misura affidabile di autovalutazione del paziente ed è correlato in modo significativo con un'altra misura del mondo reale, l'accelerometro.

L'adattamento del registro dell'attività motoria agli arti inferiori ha comportato lo sviluppo di tre sottoscale per misurare i cambiamenti nei tipi di attività di natura bilaterale e nell'uso dell'arto inferiore paretico: livello di assistenza, abilità funzionale e fiducia. Il registro delle attività motorie degli arti inferiori è un questionario semistrutturato in cui al partecipante viene chiesto di valutare se stesso su ciascuna scala in 14 attività. Il punteggio per ciascuna scala è la media della tariffa prevista per ciascuna attività. Inoltre, è possibile calcolare un punteggio composito che combina tutte le scale attraverso i punteggi di assistenza, abilità funzionale e fiducia.

Uno studio preliminare con individui con ictus utilizzando la versione inglese del Lower Extremity Motor Activity Log-14 ha mostrato che il punteggio totale era 0,93, 0,90, 0,94 e 0,88 test-retest per il punteggio composito, assistenza, abilità funzionale e scale di confidenza , rispettivamente. Il test ha dimostrato che ha affidabilità.

Lo scopo di questo studio è indagare l'affidabilità e la validità della versione turca del Lower Extremity Motor Activity Log-14.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino
        • Reclutamento
        • Gaziantep Islam Science and Technology University
        • Contatto:
          • Zekiye İpek Katırcı kırmacı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 80 anni residenti a Gaziantep che si sono rivolti all'ambulatorio di neurologia dell'ospedale e gli è stato diagnosticato un ictus.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di traumi nell'ultimo anno, dipendenza da alcol e sostanze e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tr-LE-MAL
Lasso di tempo: basale e due settimane dopo
Si tratta di un'intervista semi-strutturata che include domande per determinare il livello di assistenza, la qualità del movimento e la sicurezza del partecipante durante l'esecuzione di un'attività di 14 giorni.
basale e due settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala, che mira a valutare la percezione della qualità della vita dopo l'ictus da parte dei pazienti stessi o dei loro caregiver, è composta da 8 sottosezioni e 59 domande.
Linea di base
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità funzionale in termini di mobilità viene valutata misurando la distanza massima percorsa dalla persona in un periodo di sei minuti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ipek.kirmaci

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi