- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156813
Турецкий журнал двигательной активности нижних конечностей (LE-MAL)
Валидность и надежность турецкой версии журнала двигательной активности нижних конечностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Журнал двигательной активности был разработан для измерения использования паретичных верхних конечностей в повседневной деятельности в контексте реальной жизни (реального мира) людей с различными состояниями здоровья, включая инсульт. Реальное использование за пределами клинической/лабораторной среды человека, включая повседневную деятельность (например, ходьба в помещении и на открытом воздухе над землей, подъем по лестнице, вход в машину и выход из нее, перепрыгивание через объект, подъем объекта, сидение и стояние) Речь идет о том, что они делают.
Журнал двигательной активности — это надежный показатель самоотчета пациента, который значительно коррелирует с другим реальным показателем — акселерометром.
Адаптация журнала двигательной активности к нижней конечности включала разработку трех субшкал для измерения изменений в видах активности, носящих двусторонний характер, и использовании паретичной нижней конечности: уровень помощи, функциональные возможности и уверенность. Журнал двигательной активности нижних конечностей представляет собой полуструктурированный опросник, в котором участника просят оценить себя по каждой шкале по 14 видам деятельности. Оценка по каждой шкале представляет собой среднее значение оценки, предусмотренной для каждого вида деятельности. Кроме того, можно рассчитать составной балл, объединяющий все шкалы по показателям помощи, функциональных способностей и уверенности.
Предварительное исследование с участием лиц, перенесших инсульт, с использованием английской версии Журнала двигательной активности нижних конечностей-14 показало, что общий балл составил 0,93, 0,90, 0,94 и 0,88 при повторном тестировании по комбинированной шкале, шкале помощи, функциональных способностей и уверенности. , соответственно. Тест показал, что он обладает надежностью.
Целью данного исследования является изучение надежности и достоверности турецкой версии журнала двигательной активности нижних конечностей-14.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Номер телефона: +90 544 261 82 85
- Электронная почта: ipekkatirci@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Контакт:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 80 лет, проживающие в Газиантепе, обратившиеся в неврологическую поликлинику больницы и у которых был диагностирован инсульт.
Критерий исключения:
- Пациенты с травмами в анамнезе в течение последнего года, алкогольной и наркотической зависимостью, а также беременностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тр-ЛЕ-МАЛ
Временное ограничение: исходный уровень и через две недели
|
Это полуструктурированное интервью, включающее вопросы для определения уровня помощи участника, качества движений и уверенности при выполнении 14-дневной деятельности.
|
исходный уровень и через две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала, целью которой является оценка восприятия качества жизни после инсульта самими пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, состоит из 8 подразделов и 59 вопросов.
|
Базовый уровень
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональные возможности с точки зрения мобильности оцениваются путем измерения максимального расстояния, пройденного человеком в течение шести минут.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ipek.kirmaci
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .